Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na objawach terapia ICS/LABA dla nastoletnich pacjentów z astmą niestosujących się do codziennych inhalatorów podtrzymujących

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania inhalatora jest powszechnym problemem, który, jak się szacuje, odpowiada za około 60% wszystkich hospitalizacji związanych z astmą. Niestety, wcześniejsze interwencje mające na celu poprawę nieprzestrzegania zaleceń dotyczących stosowania inhalatora nie przyniosły długoterminowego sukcesu. W badaniu tym zaproponowano ocenę problemu nieprzestrzegania zaleceń przy użyciu obiektywu badawczego D&I podczas testowania nowego podejścia do inhalacji w celu potencjalnego złagodzenia szkodliwych konsekwencji nieprzestrzegania zaleceń konserwacyjnych inhalatora.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podczas gdy wziewne kortykosteroidy (ICS) są uważane za podstawę większości terapii astmy, nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania inhalatora ICS jest powszechnie występującym problemem i istotną przyczyną chorobowości związanej z astmą. Częściowo uznając problem nieprzestrzegania zaleceń, organizacje międzynarodowe wydały ostatnio zalecenia zmieniające paradygmat, aby wszyscy pacjenci z łagodną lub łagodną do umiarkowanej przewlekłą astmą byli rozważani przy stosowaniu inhalatorów zawierających ICS sterowanych objawami, zamiast polegać na przestrzeganiu tradycyjnych inhalatorów podtrzymujących ICS i beta-agoniści sterowani objawami. Dzięki temu nowemu podejściu pacjenci z astmą są co najmniej narażeni na ważne działanie przeciwzapalne inhalatorów zawierających ICS, gdy ich inhalator jest uruchamiany z powodu objawów. Proponowane badanie ma na celu (Cel 1) przeprowadzenie pragmatycznego, pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny, czy strategia inhalacyjna, która wykorzystuje inhalatory ICS kierowane objawami, jest szczególnie akceptowana i korzystna w leczeniu podtrzymującym pacjentów z astmą, którzy nie przestrzegają zaleceń lekarskich, oraz (Cel 2) ) wykorzystują naukowe ramy koncepcyjne D&I, aby lepiej zrozumieć opinie pacjentów i świadczeniodawców na temat nieprzestrzegania zaleceń dotyczących stosowania inhalatorów. W badaniu tym wykorzystany zostanie czujnik elektroniczny do monitorowania stosowania się do inhalatora i będzie on obejmował częściowo ustrukturyzowane wywiady z wykorzystaniem skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tammy Quinones
  • Numer telefonu: 314-747-3063
  • E-mail: tkoch@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
  2. Wiek 18-75 lat w momencie zapisania się na studia.
  3. Dostawca zdiagnozował łagodną lub umiarkowaną uporczywą astmę i przepisał leczenie podtrzymujące ICS oraz w razie potrzeby SABA przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem.
  4. Suboptymalne przestrzeganie przepisanej terapii podtrzymującej ICS definiowane jako brak co najmniej 2 spodziewanych uzupełnień ICS w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie badania dokumentacji aptecznej lub wyniku w skali MARS-A (Medication Adherence Report Scale for Asthma) <4,5.
  5. Wynik testu kontroli astmy (ACT) przy włączeniu do badania większy lub równy 12, ale mniejszy lub równy 20 wskazuje na częściowo kontrolowaną lub umiarkowanie niekontrolowaną astmę.
  6. Smartfon iPhone lub Android z aktywnym pakietem danych i chęcią korzystania z urządzenia Adherium.

Kryteria wyłączenia:

  1. Istotne współistniejące choroby płuc, w tym między innymi rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), mukowiscydozy lub niedoboru alfa 1 antytrypsyny.
  2. Bieżące stosowanie leku biologicznego lub eksperymentalnego leczenia astmy.
  3. Wywiad astmy wymagający przyjęcia na OIOM w ciągu ostatniego roku.
  4. Niechęć do używania lub płacenia za inhalator kompatybilny z czujnikiem Adherium (propionian flutikazonu lub budezonid/formoterol). Warto zauważyć, że flutikazon i budezonid/formoterol są recepturami poziomu 1-2 dla Missouri Medicaid i większości komercyjnych ubezpieczeń i uważa się, że są równie lub mniej kosztowne jak alternatywne inhalatory dla większości pacjentów.
  5. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniu fizykalnym, badaniach laboratoryjnych lub wyjściowych testach diagnostycznych, które według zespołu badawczego uczynią badanie niebezpiecznym.
  6. Pacjenci, którzy nie ukończyli co najmniej 70% tekstów czytanych dwa razy dziennie w ciągu dwóch tygodni po skriningu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: W razie potrzeby wziewny kortykosteroid i długo działający beta-agonista
Oparta na objawach strategia leczenia ICS/LABA
Lek: Skojarzenie budezonidu i formoterolu w zależności od objawów
W ramach tej interwencji pacjenci zostaną przypisani do leczenia skojarzonego budesonidem i formoterolem opartego na objawach (Symbicort), a przestrzeganie przez nich tego schematu zostanie ocenione i porównane z pacjentami otrzymującymi standardową terapię podtrzymującą wziewnym kortykosteroidem i, w razie potrzeby, krótko działającym lekiem beta. -agonista.
Komparator placebo: Terapia standardowa: podtrzymujący kortykosteroid wziewny i w razie potrzeby krótko działający beta-agonista
Kontynuuj terapię podtrzymującą ICS i SABA
Lek: Konserwacja ICS i SABA oparta na objawach
W ramach tej interwencji pacjenci zostaną przydzieleni do standardowej terapii z użyciem podtrzymującego wziewnego kortykosteroidu (Flovent) i w razie potrzeby krótko działającego agonisty receptorów beta, a ich przestrzeganie tego schematu zostanie ocenione i porównane z pacjentami otrzymującymi schemat z wziewnym kortykosteroidem w razie potrzeby. wziewny kortykosteroid i długo działający beta-agonista.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie strategii inhalatora wyznaczonej za pomocą elektronicznego czujnika inhalatora
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Głównym rezultatem będzie przestrzeganie strategii zarządzania inhalatorem określonej za pomocą czujnika inhalatora Adherium i aplikacji na smartfona w porównaniu między grupami. Przestrzeganie strategii leczenia dla grupy inhalatorów podtrzymujących ICS zostanie obliczone jako odsetek uruchomień podtrzymujących ICS na zalecenie na receptę. Przestrzeganie strategii leczenia ICS opartej na objawach zostanie obliczone jako odsetek dawek ICS/LABA przypadających na zalecenie oparte na samoopisie objawów (definicja: inhalacje ICS/LABA w ciągu dnia lub nocy podzielone przez okres, w którym pacjent zidentyfikowali objawy jako >1 w kwestionariuszu smartfona dostarczonym przez REDCap).
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Częstość zdefiniowanych w badaniu zaostrzeń astmy między grupami (skorygowana o czas leczenia). Zaostrzenie astmy będzie definiowane jako pilna wizyta lekarska z powodu objawów astmy, przepisanie doustnych kortykosteroidów z powodu objawów astmy lub intensywne użycie inhalatora ratunkowego (>16 dawek SABA lub >8 dawek ICS/LABA w ciągu 24 godzin w ciągu dwóch kolejnych dni) oceniane za pomocą urządzenia Adherium).
24 tygodnie
Ekspozycja na ICS
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Przeliczona skumulowana dawka ICS między grupami.
24 tygodnie
Niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Występowanie jakichkolwiek ciężkich i mniej ciężkich zdarzeń niepożądanych pomiędzy grupami.
24 tygodnie
Czas do zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Czas do pierwszego zaostrzenia między grupami. Zaostrzenie astmy będzie definiowane jako pilna wizyta lekarska z powodu objawów astmy, przepisanie doustnych kortykosteroidów z powodu objawów astmy lub intensywne użycie inhalatora ratunkowego (>16 dawek SABA lub >8 dawek ICS/LABA w ciągu 24 godzin w ciągu dwóch kolejnych dni) oceniane za pomocą urządzenia Adherium)
24 tygodnie
Zmiana w Kwestionariuszu Kontroli Astmy (ACQ)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w Kwestionariuszu Kontroli Astmy (ACQ) od wizyty początkowej do wizyty końcowej. Mierzy się to za pomocą Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ), w którym dla każdego pytania skalowana jest od minimum 0 do maksymalnie 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę astmy.
24 tygodnie
Zmiana testu kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana testu kontroli astmy (ACT) od wartości początkowej do ostatniej wizyty studyjnej. Mierzy się ją za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT) w 5-punktowej skali Likerta od minimum 1 do maksymalnie 5 dla każdego pytania, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę astmy.
24 tygodnie
Zmiana w Kwestionariuszu Jakości Życia w Astmie (AQLQ)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w Kwestionariuszu Jakości Życia Astmy (AQLQ) od wizyty początkowej do wizyty końcowej. Mierzy się ją za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ), który jest skalowany w 7-punktowej skali Likerta od minimum 1 do maksymalnie 7 dla każdego pytania, przy czym wyższe wyniki wskazują na brak upośledzenia aktywności spowodowanego astmą.
24 tygodnie
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym skali zgłaszania stosowania leków w przypadku astmy (MARS-A).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w kwestionariuszu Skali raportowania stosowania leków w przypadku astmy (MARS-A) od wizyty początkowej do wizyty końcowej. Mierzy się to za pomocą kwestionariusza Skala raportowania stosowania leków w przypadku astmy (MARS-A), który jest skalowany w 5-punktowej skali Likerta od minimum 1 do maksymalnie 5 dla każdego pytania, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie leczenia.
24 tygodnie
Zmiana w Kwestionariuszu zadowolenia z leczenia IQVIA w zakresie leków (TSQM)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w Kwestionariuszu zadowolenia z leczenia IQVIA w zakresie leków (TSQM) od wizyty początkowej do wizyty końcowej w ramach badania. Mierzy się to za pomocą Kwestionariusza satysfakcji z leczenia IQVIA w wersji II (TSQM-2), który składa się z 11 pytań, z których 10 jest skalowanych w skali Likerta od minimum 1 (bardzo niezadowolony) do maksymalnie 7 (bardzo zadowolony). z wyjątkiem jednego pytania, które dotyczy doświadczeń związanych ze skutkami ubocznymi u pacjentów, którzy mogli odpowiedzieć tak lub nie, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie pacjentów ze stosowanych leków.
24 tygodnie
Zmiana w Kwestionariuszu Wiedzy, Postawy i Poczucia Własnej Skuteczności (KASEAQ)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w Kwestionariuszu Wiedzy, Nastawienia i Poczucia Własnej Skuteczności (KASEAQ) od wizyty początkowej do ostatniej wizyty studyjnej. Mierzy się ją za pomocą Kwestionariusza Astmy dotyczącego wiedzy, nastawienia i poczucia własnej skuteczności (KASEAQ), który zawiera serię stwierdzeń w obszarach wiedzy, postawy i poczucia własnej skuteczności z możliwością wyboru odpowiedzi: Prawda, W większości prawda, Czasem prawda i Czasem fałsz , Głównie Fałsz i Fałsz. Wyższe wyniki wskazywały na większą wiedzę na temat astmy i jej leczenia, większy optymizm i chęć samodzielnego leczenia astmy oraz większą pewność co do umiejętności leczenia i kontrolowania astmy.
24 tygodnie
Kwestionariusz zmiany poczucia satysfakcji z inhalatora (FSI-10).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w kwestionariuszu poczucia satysfakcji z inhalatora (FSI-10) od wizyty początkowej do ostatniej wizyty studyjnej. Mierzy się to za pomocą kwestionariusza poczucia satysfakcji z inhalatora (FSI-10), który zawiera 10 pytań skalowanych w 5-punktowej skali Likerta z opcjami odpowiedzi od 1 (prawie wcale) do 5 (bardzo), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z inhalatora.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James Krings, MD MSc, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202203033
  • UL1TR002345 (Grant/umowa NIH USA)
  • KL2TR002346 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami