Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireihin perustuva ICS/LABA-hoito astmaa sairastaville nuorille potilaille, jotka eivät ole noudattaneet päivittäisiä huoltoinhalaattoreita

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Inhalaattorin laiminlyönti on yleinen ongelma, jonka on arvioitu aiheuttavan noin 60 % kaikista astmaan liittyvistä sairaalahoidoista. Valitettavasti aiemmat interventiot inhalaattorin laiminlyönnin parantamiseksi ovat osoittaneet pitkän aikavälin menestyksen puutetta. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kiinnittymättä jättämisen ongelman arvioimista käyttämällä D&I-tutkimuslinssiä samalla kun testataan uutta inhalaattorilähestymistapaa, joka mahdollisesti lievittää ylläpitoinhalaattorin noudattamatta jättämisen haitallisia seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka inhaloitavia kortikosteroideja (ICS) pidetään useimpien astman hoidon perustana, ICS-inhalaattorin noudattamatta jättäminen on tunnetusti yleinen ongelma ja merkittävä astmaan liittyvän sairastuvuuden syy. Kansainväliset järjestöt tunnustivat osittain noudattamatta jättämisen ongelman, ja antoivat äskettäin paradigmaa vaihtavia suosituksia, joiden mukaan kaikille potilaille, joilla on lievä tai lievä tai keskivaikea jatkuva astma, harkittaisiin oireisiin perustuvien ICS-inhalaattorien käyttöä sen sijaan, että he luottaisivat perinteisten ylläpito-ICS-inhalaattorien noudattamiseen. ja oireisiin perustuvat beeta-agonistit. Tällä uudella lähestymistavalla astmapotilaat altistuvat ainakin ICS:ää sisältävien inhalaattorien tärkeille anti-inflammatorisille vaikutuksille, kun heidän inhalaattorinsa otetaan käyttöön oireiden vuoksi. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään (tavoite 1) toteuttamaan pragmaattinen satunnaistettu-kontrolloitu pilottitutkimus, jolla arvioidaan, onko oireisiin perustuvia ICS-inhalaattoreita käyttävä inhalaattoristrategia erityisen hyväksytty ja hyödyllinen ICS-inhalaattorin ylläpitoon sitoutumattomilla nuorilla astmapotilailla, ja (tavoite 2 ) käyttää D&I-tieteellistä käsitteellistä viitekehystä ymmärtääkseen paremmin potilaiden ja palveluntarjoajien näkemyksiä inhalaattorin noudattamatta jättämisestä. Tässä tutkimuksessa käytetään elektronista anturia seuraamaan inhalaattorin kiinnittymistä, ja se sisältää puolistrukturoidut haastattelut käyttäen Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
55

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tammy Quinones
  • Puhelinnumero: 314-747-3063
  • Sähköposti: tkoch@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.
  2. Opintojakson ikä 18-75 vuotta.
  3. Palveluntarjoaja diagnosoi lievän tai kohtalaisen jatkuvan astman ja määräsi ICS-ylläpitohoidon ja tarvittaessa SABA-hoidon vähintään 6 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
  4. Suboptimaalinen noudattaminen määrätyssä ICS-ylläpitohoidossa, joka määritellään siten, että vähintään 2 ICS-täyttöä puuttuu edellisten 6 kuukauden aikana apteekin asiakirjojen tai Lääkityksen noudattamisen raporttiasteikon astman (MARS-A) pistemäärän <4,5 perusteella.
  5. Astmakontrollitestin (ACT) pistemäärä ilmoittautumisen yhteydessä on suurempi tai yhtä suuri kuin 12, mutta pienempi tai yhtä suuri kuin 20, mikä osoittaa osittain hallinnassa tai kohtalaisen hallitsemattoman astman.
  6. iPhone- tai Android-älypuhelin aktiivisella dataliittymällä ja halukkuudella käyttää Adherium-laitetta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asiaankuuluvat rinnakkaiset keuhkosairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), kystisen fibroosin tai alfa 1 -antitrypsiinin puutosdiagnoosi.
  2. Biologisen lääkkeen tai astman tutkimushoidon nykyinen käyttö.
  3. Tehohoitoon pääsyä vaatinut astma viimeisen vuoden aikana.
  4. Haluttomuus käyttää tai maksaa inhalaattoria, joka on yhteensopiva Adherium-anturin (flutikasonipropionaatti tai budesonidi/formoteroli) kanssa. Huomionarvoista on, että flutikasoni ja budesonidi/formoteroli ovat Missouri Medicaidin ja useimpien kaupallisten vakuutusten kaava 1-2, ja niiden uskotaan olevan yhtä tai halvempia vaihtoehtoisina inhalaattoreina useimmille potilaille.
  5. Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet fyysisessä kokeessa, laboratoriotestissä tai perustason diagnostisissa testeissä, joiden tutkimusryhmä uskoo tekevän tutkimuksen vaaralliseksi.
  6. Potilaat, jotka eivät täytä vähintään 70 % kahdesti päivässä lähetettävistä teksteistä kahden viikon aikana seulonnan jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tarvittaessa inhaloitava kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen beeta-agonisti
Oireihin perustuva ICS/LABA-hoitostrategia
Lääke: Oireisiin perustuva budesonidi/formoteroli-yhdistelmä
Tässä interventiossa potilaat määrätään oireisiin perustuvaan budesonidi/formoteroli-yhdistelmähoitoon (Symbicort) ja heidän sitoutumisensa tähän hoito-ohjelmaan arvioidaan ja verrataan potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa inhaloitavalla kortikosteroidilla ja tarvittaessa lyhytvaikutteisella beetalla. -agonisti.
Placebo Comparator: Vakiohoito: inhaloitava ylläpitokortikosteroidi ja tarvittaessa lyhytvaikutteinen beeta-agonisti
Jatka ylläpito-ICS- ja SABA-hoitoa
Lääke: Ylläpito ICS ja oireohjattu SABA
Tässä interventiossa potilaat määrätään normaaliin hoitoon inhaloitavalla ylläpitokortikosteroidilla (Flovent) ja tarvittaessa lyhytvaikutteisella beeta-agonistilla, ja heidän sitoutumisensa tähän hoito-ohjelmaan arvioidaan ja verrataan potilaisiin, jotka käyttävät hoito-ohjelmaa tarvittaessa. inhaloitava kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen beeta-agonisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhalaattoristrategian noudattaminen on määritelty elektronisen inhalaattorisensorin avulla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Ensisijainen tulos on noudattaminen inhalaattorin hallintastrategiassa, joka on määritelty käyttämällä Adherium-inhalaattorianturia ja älypuhelinsovellusta ryhmien välillä verrattuna. Hoitostrategian noudattaminen ylläpito-ICS-inhalaattoriryhmän osalta lasketaan ylläpito-ICS-toimien osuudena reseptisuositusta kohti. Oirepohjaisen ICS-hoitostrategian noudattaminen lasketaan ICS/LABA-toimien osuutena suositusta kohti, joka perustuu oireiden omaan raportointiin (määritelmä: ICS/LABA-inhalaattorin käyttö päivä- tai yöjakson aikana jaettuna ajanjaksolla, jolloin potilas tunnisti oireet >1:ksi REDCapin toimittamassa älypuhelinkyselyssä).
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkimuksen määrittelemien astman pahenemisvaiheiden esiintymistiheys ryhmien välillä (mukautettu hoitoajan mukaan). Astman pahenemisvaiheet määritellään kiireelliseksi lääkärikäynniksi astman oireiden vuoksi, suun kautta otettavien kortikosteroidien määräämiseksi astman oireiden vuoksi tai pelastusinhalaattorin runsaaksi käytöksi (>16 SABA- tai >8 ICS/LABA-painallusta 24 tunnin sisällä kahtena peräkkäisenä päivänä Adherium-laitteen avulla arvioituna).
24 viikkoa
ICS-altistuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muunnettu kumulatiivinen ICS-annos ryhmien välillä.
24 viikkoa
Haitalliset ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vakavien ja ei-vakavien haittatapahtumien esiintyminen ryhmien välillä.
24 viikkoa
Aika astman pahenemiseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Aika ensimmäiseen pahenemiseen ryhmien välillä. Astman pahenemisvaiheet määritellään kiireelliseksi lääkärikäynniksi astman oireiden vuoksi, suun kautta otettavien kortikosteroidien määräämiseksi astman oireiden vuoksi tai pelastusinhalaattorin runsaaksi käytöksi (>16 SABA- tai >8 ICS/LABA-painallusta 24 tunnin sisällä kahtena peräkkäisenä päivänä Adherium-laitteen avulla arvioituna)
24 viikkoa
Muutos astmanhallintakyselyssä (ACQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Astmakontrollikyselyn (ACQ) muutos lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin. Tämä mitataan käyttämällä Asthma Control Questionnaire (ACQ) -kyselyä, joka skaalataan vähintään 0:sta enintään 6:een jokaisessa kysymyksessä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa astman hallintaa.
24 viikkoa
Muutos astman kontrollitestissä (ACT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos astman kontrollitestissä (ACT) lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin. Tämä mitataan astmakontrollitestillä (ACT), joka skaalataan 5 pisteen Likert-asteikolla vähintään 1:stä enintään 5:een jokaisessa kysymyksessä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa astman hallintaa.
24 viikkoa
Muutos astman elämänlaatukyselyssä (AQLQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos astman elämänlaatukyselyssä (AQLQ) lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin. Tämä mitataan Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) -kyselyllä, joka skaalataan 7 pisteen Likert-asteikolla vähintään 1:stä enintään 7:ään jokaisessa kysymyksessä. Korkeammat pisteet osoittavat, että astma ei aiheuta heikentynyttä toimintaa.
24 viikkoa
Lääkehoitoon sitoutumisen raportointiasteikon muutos astmaa varten (MARS-A) -kyselylomake
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lääkehoitoon sitoutumisen raportointiasteikon muutos astmaa varten (MARS-A) -kyselyssä lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin. Tämä mitataan lääkehoitoon sitoutumisen raportoinnin asteikolla astmaa varten (MARS-A), joka skaalataan 5 pisteen Likert-asteikolla vähintään 1:stä enintään 5:een jokaisessa kysymyksessä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkityksen sitoutumista.
24 viikkoa
Muutos IQVIA-hoitotyytyväisyyskyselyssä lääkitystä varten (TSQM)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos IQVIA-hoitotyytyväisyyskyselyssä lääkitystä varten (TSQM) lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin. Tämä mitataan IQVIA Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicination Version II (TSQM-2) -kyselyllä, jossa on 11 kysymystä, joista 10 on skaalattu Likert-asteikolla minimiarvosta 1 (erittäin tyytymätön) maksimiarvoon 7 (erittäin tyytyväinen). lukuun ottamatta yhtä kysymystä, jossa kysytään sivuvaikutusten kokemuksia potilailla, joiden vastausvaihtoehdot ovat kyllä ​​tai ei ja korkeammat pisteet osoittavat potilaiden parempaa tyytyväisyyttä lääkkeisiinsä.
24 viikkoa
Muutos tietämyksen, asenteen ja itsetehokkuuden astmakyselyssä (KASEAQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tietoa, asennetta ja itsetehokkuutta koskevan astmakyselyn (KASEAQ) muutos lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin. Tämä mitataan tietämyksen, asenteen ja itsetehokkuuden astmakyselyn (KASEAQ) avulla, joka sisältää joukon väitteitä tiedon, asenteen ja itsetehokkuuden aloilla. Vastausvaihtoehdot ovat totta, enimmäkseen totta, joskus totta ja joskus väärin. , Enimmäkseen vääriä ja vääriä. Korkeammat pisteet osoittivat parempaa tietämystä astmasta ja astman hoidosta, parempaa optimismia ja halukkuutta astman itsehoitoon ja parempaa luottamusta kykyyn hallita ja kontrolloida astmaa.
24 viikkoa
Muutos tyytyväisyyden tunteessa inhalaattoriin (FSI-10) -kyselylomake
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos inhalaattorin tyytyväisyyden tunteessa (FSI-10) -kyselyn lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin. Tämä mitataan Feeling of Satisfaction with Inhaler -kyselylomakkeella (FSI-10), joka sisältää 10 kysymystä, jotka on skaalattu 5 pisteen Likert-asteikolla ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (tuskin ollenkaan) 5:een (erittäin) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa. tyytyväisyys inhalaattoriin.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: James Krings, MD MSc, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202203033
  • UL1TR002345 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • KL2TR002346 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia