Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neoadjuwantowy serplulimab i bewacyzumab z FOLFOX vs. sam FOLFOX u pacjentów z RAS/BRAF WT, pMMR/MSS CRC

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yuhong Li, Sun Yat-sen University

Neoadiuwantowe połączenie serplulimabu i bewacyzumabu z FOLFOX w porównaniu z samym FOLFOX w leczeniu resekcyjnych przerzutów do wątroby u pacjentów z rakiem jelita grubego typu dzikiego RAS/BRAF, pMMR/MSS

Głównym celem tego badania jest ocena, czy dodanie Serplulimabu (inhibitora PD-1) i Bewacyzumabu (środka przeciwangiogenetycznego) do standardowej chemioterapii FOLFOX może wzmocnić mikrośrodowisko immunologiczne w wątrobie, zwiększyć naciek limfocytów T i w konsekwencji poprawia rokowanie pooperacyjne u pacjentów z chirurgicznie resekcyjnym rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby (RAS/BRAF typu dzikiego, pMMR/MSS) w porównaniu do samego FOLFOX.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym zatytułowanym „INTENSIFY” staramy się ocenić potencjalne korzyści wynikające z integracji serplulimabu i bewacyzumabu ze standardowym schematem chemioterapii FOLFOX jako leczenia neoadjuwantowego chirurgicznie resekcyjnego przerzutów raka jelita grubego do wątroby (CRLM). Rak jelita grubego pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z nowotworami na świecie, a przerzuty do wątroby stanowią znaczną część. Naszym głównym celem jest zbadanie, czy dodanie serplulimabu, inhibitora PD-1 i bewacyzumabu, środka przeciw angiogenezie, może poprawić rokowanie pooperacyjne u pacjentów z dzikim typem RAS/BRAF, pMMR/MSS CRLM. Naszym celem jest udzielenie odpowiedzi na kluczowe pytania dotyczące skuteczności tego skojarzonego leczenia we wzmacnianiu mikrośrodowiska odpornościowego w wątrobie, co ostatecznie prowadzi do zwiększonego nacieku limfocytów T i poprawy wyników leczenia pacjentów. Badanie obejmie losowy przydział pacjentów do ramienia standardowej chemioterapii FOLFOX lub ramienia eksperymentalnego otrzymującego FOLFOX w skojarzeniu z serplulimabem i bewacyzumabem. Uczestnicy zostaną poddani leczeniu neoadjuwantowemu, resekcji chirurgicznej i regularnym ocenom kontrolnym w celu oceny odpowiedzi na leczenie, częstości nawrotów i całkowitego przeżycia. Porównując wyniki między obiema grupami, w szczególności oceniając takie czynniki, jak przeżycie wolne od nawrotów, przeżycie całkowite i zmiany w mikrośrodowisku odpornościowym, naszym celem jest dostarczenie cennych informacji na temat optymalizacji strategii leczenia tej konkretnej podgrupy pacjentów z rakiem jelita grubego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
156

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yu-hong Li, MD, Ph D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 i ≤75 lat
  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak jelita grubego
  • Radiologiczne i/lub patologiczne potwierdzenie przerzutów do wątroby, z liczbą ≤5 zmian
  • Testy genetyczne i/lub potwierdzenie immunohistochemiczne RAS, BRAF typu dzikiego i pMMR/MSS
  • Brak przerzutów pozawątrobowych potwierdzony za pomocą CT, MRI lub PET/CT (jeśli to konieczne)
  • Pierwotny guz jelita grubego został lub może zostać radykalnie wycięty
  • Zmiany przerzutowe w wątrobie są resekcyjne (w tym ablacja prądem o częstotliwości radiowej i SBRT), można się też spodziewać pooperacyjnego NED (brak cech choroby). Resekcyjne przerzuty do wątroby są szczegółowo zdefiniowane jako ① ≤5 zmian przerzutowych; ② Można wykonać resekcję R0 (w tym ablację prądem o częstotliwości radiowej i SBRT); ③ Oczekuje się, że po resekcji pozostanie wystarczająca objętość resztkowa wątroby; ④ Co najmniej jedna żyła wątrobowa może zostać zachowana po resekcji, z zachowanym przepływem krwi do i z pozostałej wątroby oraz zachowanymi drogami żółciowymi, a także może zachować co najmniej dwa sąsiadujące segmenty wątroby; ⑤ Brak przerzutów pozawątrobowych.
  • Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego przerzutów do wątroby, z wyjątkiem chirurgicznej resekcji zmian pierwotnych
  • Prawidłowa funkcja hematologiczna (płytki krwi >90×109/l; białe krwinki >3×109/l; neutrofile >1,5×109/l)
  • Stężenie bilirubiny w surowicy ≤1,5-krotności górnej granicy normy (GGN), aminotransferaz ≤5-krotności GGN, fosfataza alkaliczna ≤2,5 GGN, brak wodobrzusza, prawidłowa funkcja krzepnięcia, albumina ≥35g/L
  • Czynność wątroby sklasyfikowana jako stopień A w skali Childa-Pugha
  • Stężenie kreatyniny w surowicy poniżej górnej granicy normy (GGN) lub obliczony współczynnik klirensu kreatyniny > 50 ml/min (stosując wzór Cockcrofta-Gaulta)
  • Stan wydajności ECOG 0-1
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Chęć i możliwość kontynuowania obserwacji aż do śmierci lub zakończenia studiów lub ich zakończenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka raka jelita grubego z odległymi przerzutami pozawątrobowymi
  • Wcześniejsza chemioterapia, terapia celowana, interwencja lub immunoterapia z powodu przerzutów do wątroby
  • Brak planowanej resekcji chirurgicznej zmian przerzutowych w wątrobie
  • W ciągu ostatniego roku otrzymywał chemioterapię uzupełniającą zawierającą oksaliplatynę
  • Wszelkie pozostałości toksyczności po poprzedniej chemioterapii, z wyjątkiem łysienia, takiego jak neuropatia obwodowa ≥NCI CTC v3.0 stopień 2
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych na tydzień przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem, z wyłączeniem kortykosteroidów stosowanych miejscowo donosowo, wziewnie lub w inny sposób, lub fizjologicznych dawek kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (tj. nie przekraczających 10 mg/dobę prednizonu lub jego odpowiednika) lub steroidów stosowanych w celu zapobiegania kontrastowi alergia na środek
  • Śródmiąższowa choroba płuc wymagająca leczenia kortykosteroidami
  • Znana aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia objawowego lub z taką chorobą w wywiadzie w ciągu ostatnich 2 lat. Do badania można włączyć pacjentów z bielactwem nabytym, łuszczycą, łysieniem lub chorobą Gravesa-Basedowa, którzy nie wymagali leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat, pacjentów z niedoczynnością tarczycy wymagających jedynie terapii zastępczej hormonami tarczycy oraz pacjentów z cukrzycą typu I wymagających wyłącznie insulinoterapii zastępczej
  • Znana historia pierwotnego niedoboru odporności
  • Pacjenci z aktywną gruźlicą
  • Historia allogenicznego przeszczepu narządu lub krwiotwórczych komórek macierzystych
  • Znana alergia na jakiekolwiek przeciwciało monoklonalne lub lek stosowany w chemioterapii (fluorouracyl, oksaliplatyna) lub składnik pomocniczy
  • Skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia
  • Znaczące objawy niedrożności jelit
  • Kryzys nadciśnieniowy lub encefalopatia nadciśnieniowa
  • Ciężkie, niekontrolowane powikłania ogólnoustrojowe, takie jak infekcja lub cukrzyca
  • Klinicznie ciężkie choroby sercowo-naczyniowe, takie jak udar naczyniowo-mózgowy (w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem), zawał mięśnia sercowego (w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem), nadciśnienie tętnicze, które pozostaje niekontrolowane po odpowiednim leczeniu farmakologicznym, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca (NYHA 2-4) lub arytmia wymagająca leczenia
  • Przebyte lub przedmiotowe badanie wykazujące choroby ośrodkowego układu nerwowego (takie jak pierwotny guz mózgu, padaczka niekontrolowana standardowym leczeniem, przerzuty do mózgu w wywiadzie lub udar)
  • Diagnostyka innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i/lub raka in situ szyjki macicy po radykalnym zabiegu chirurgicznym)
  • Pacjenci, którzy otrzymali jakikolwiek eksperymentalny lek w ciągu ostatnich 28 dni przed badaniem
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym niestosujące lub odmawiające stosowania skutecznej antykoncepcji niehormonalnej (wkładki wewnątrzmaciczne, antykoncepcja barierowa połączona z żelem plemnikobójczym lub zabieg sterylizacji) lub mężczyźni w wieku rozrodczym, którzy nie chcą lub nie są w stanie zastosować się do protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa wyłącznie FOLFOX
Oksaliplatyna: 85 mg/m2 dożylnie w pierwszym dniu Fluorouracyl (FU): 400 mg/m2 dożylnie w bolusie w 1. dniu, a następnie ciągły wlew dożylny 2,4 g/m2 przez 48 godzin Leukoworyna: 200 mg/m2 dożylnie w 1. dniu Ten schemat leczenia powtarza się co dwa tygodnie, łącznie przez 6 cykli.
Lek: Oksaliplatyna
5 mg/m2 dożylnie w dniu 1
Inne nazwy:
  • Eloksatyna
Lek: Fluorouracyl
Bolus dożylny 400 mg/m2 pc. pierwszego dnia, a następnie ciągły wlew dożylny 2,4 g/m2 pc. przez 48 godzin
Inne nazwy:
  • 5-FU
Eksperymentalny: Serplulimab + Bewacyzumab + FOLFOX
Serplulimab: 200 mg wlew dożylny w 1. dniu Bewacyzumab: 5 mg/kg wlew dożylny w 1. dniu Oksaliplatyna, FU i leukoworyna według ramienia kontrolnego W ramieniu eksperymentalnym zastosowano ten sam schemat leczenia, co standardowy schemat FOLFOX, z dodatkiem serplulimabu i bewacyzumab tylko przez pierwsze 3 cykle.
Lek: Oksaliplatyna
5 mg/m2 dożylnie w dniu 1
Inne nazwy:
  • Eloksatyna
Lek: Fluorouracyl
Bolus dożylny 400 mg/m2 pc. pierwszego dnia, a następnie ciągły wlew dożylny 2,4 g/m2 pc. przez 48 godzin
Inne nazwy:
  • 5-FU
Lek: Serplulimab
200 mg wlewu dożylnego w dniu 1
Inne nazwy:
  • przeciwciało anty-PD-1
Lek: Bewacyzumab
Wlew dożylny 5 mg/kg w dniu 1
Inne nazwy:
  • Avastin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik 3-letniego przeżycia bez progresji
Ramy czasowe: Oceniano przez trzy lata od rozpoczęcia leczenia
Odsetek pacjentów, którzy po rozpoczęciu leczenia pozostają przy życiu i bez objawów progresji choroby przez kolejny okres trzech lat.
Oceniano przez trzy lata od rozpoczęcia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: Oceniane przez cały czas trwania badania (5 lat)
Czas od diagnozy do śmierci
Oceniane przez cały czas trwania badania (5 lat)
Duża odpowiedź patologiczna (MPR)
Ramy czasowe: Oceniana po leczeniu neoadjuwantowym i resekcji CRLM (do 5 lat)
Zdefiniowany jako resztkowy żywy guz mniejszy lub równy 10%
Oceniana po leczeniu neoadjuwantowym i resekcji CRLM (do 5 lat)
Całkowita odpowiedź patologiczna (pCR)
Ramy czasowe: Oceniana po leczeniu neoadjuwantowym i resekcji CRLM (do 5 lat)
Brak komórek nowotworowych we wszystkich próbkach.
Oceniana po leczeniu neoadjuwantowym i resekcji CRLM (do 5 lat)
Częściowa odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: Oceniana po leczeniu neoadjuwantowym i resekcji CRLM (do 5 lat)
Zdefiniowany jako resztkowy żywy guz większy niż 10%, ale mniejszy niż 50%
Oceniana po leczeniu neoadjuwantowym i resekcji CRLM (do 5 lat)
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Oceniane przez cały czas trwania badania (5 lat)
Miara czasu po leczeniu, podczas którego nie stwierdza się żadnych oznak raka
Oceniane przez cały czas trwania badania (5 lat)
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Oceniane przez cały czas trwania badania (5 lat)
Ocena zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w obu ramionach
Oceniane przez cały czas trwania badania (5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • INTENSIFY-CRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane i materiały wykorzystane w tym badaniu można udostępnić po jego zakończeniu na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora, z zastrzeżeniem względów etycznych i prawnych oraz obowiązujących umów o udostępnianiu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami