Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS i funkcja kończyny górnej w udarze

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji czaszkowej na funkcję kończyny górnej i jakość życia pacjentów po udarze mózgu

Badania nad wpływem anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na zręczność rąk i jakość życia pacjentów po udarze są ograniczone. Chociaż wyróżniony artykuł koncentruje się na chorobie Parkinsona, podkreśla potencjał anodowego tDCS w zakresie modulowania aktywności mózgu i promowania plastyczności nerwowej, co sugeruje potencjalne znaczenie w rehabilitacji po udarze

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

tDCS wydaje się obiecującym sposobem pomocy pacjentom po udarze mózgu w poprawie funkcji kończyn górnych, nadal jednak istnieją pewne problemy i pytania, na które należy odpowiedzieć. W poprzednich badaniach sprawdzano wpływ (tDCS) na powrót do zdrowia kończyn górnych u pacjentów po udarze. Niewiele jest jednak dowodów na wpływ tDCS na zręczność rąk i jakość życia pacjentów po udarze. Co więcej, w badaniach tych nie zbadano odpowiednio, w jaki sposób ciężkość udaru wpływa na skuteczność tDCS w zakresie powrotu do zdrowia ruchowego kończyny górnej. Ponadto brakuje badań oceniających skumulowany wpływ tDCS zarówno na regenerację motoryczną kończyn górnych i zręczność rąk, jak i jakość życia, szczególnie w odniesieniu do ciężkości udaru.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar trwający dłużej niż 6 miesięcy.
  • Wiek 40-80 lat
  • Obie płcie
  • Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) dla poziomu ciężkości (łagodny (1-4), umiarkowany (5-15), umiarkowany do ciężkiego (16-20), ciężki (21-42)

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent po amputacji kończyny górnej po uszkodzonej stronie, przykurczu, oparzeniu prowadzącym do ograniczenia stawów i ograniczeń funkcjonalnych.
  • Znane przypadki stwardnienia rozsianego i choroby Parkinsona oraz wszelkich zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego i zaburzeń krążeniowo-oddechowych.
  • Każdy pacjent z implantami metalowymi
  • Osoby, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe lub epilepsja
  • Osoby z alergią skórną na skórze głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
Dawka anodowego tDCS będzie wynosić 20 minut przy natężeniu 2mA. Podaje się go przed sesjami terapii ruchowej przez okres 8 tygodni i 3 razy w tygodniu
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Dwa kluczowe punkty orientacyjne przy umieszczaniu elektrod EEG to nasiona i inion, które służą do określenia pomiaru. Zmierz odległość pomiędzy nasionami a inionami wzdłuż linii środkowej głowy. Podziel odległość nasion-inion przez dwa, aby znaleźć punkt środkowy i zaznacz ten punkt środkowy na skórze głowy wzdłuż linii środkowej. C3 (lewa półkula skóry głowy) i C4 (prawa półkula skóry głowy), które znajdują się w odległości 20% odległości nasion-inion od linii środkowej, oraz M1, które znajdują się w odległości 10% tej odległości od linii środkowej, mogą być określić na podstawie tych obliczeń. Od środka zaznaczonego na skórze głowy zmierz po lewej i prawej stronie, korzystając z obliczonych odległości 10% i 20%. Oznacz te punkty jako M1 i jego położenie lustrzane. Oczyść skórę głowy w oznaczonych punktach M1 i ich lustrzanych pozycjach, aby usunąć olej i zanieczyszczenia.
Pozorny komparator: Pozorna grupa tDCS
pozorowane tDCS, szkolenie zadaniowe (tj. umieszczając szyszki na innym stożku, wkładając igły do ​​​​pudełka
Urządzenie: Pozorna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
można go stosować w pozycji siedzącej lub leżącej, ważne jest jednak, aby zapewnić im komfort i bezpieczeństwo, jednocześnie umożliwiając optymalne umiejscowienie elektrod i kontakt ze skórą głowy. Czas trwania 20 minut, z natężeniem 0,5 mA i gęstością 0,02 mA/cm² przez 8 tygodni w różne dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FMA – kończyna górna
Ramy czasowe: 8 tydzień
Ocena Fugl-Meyera dla kończyn górnych (FMA-UE) to narzędzie kliniczne służące do oceny powrotu do zdrowia motorycznego w przypadku udaru i schorzeń neurologicznych kończyn górnych, charakteryzujące się czułością 77% i swoistością 89%. Ocenia funkcje motoryczne poprzez zadania takie jak sięganie i chwytanie, oceniane w 3-punktowej skali. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie, maksymalnie 66. Lekarze wykorzystują je do śledzenia postępów, planowania leczenia i oceny wyników w warunkach rehabilitacyjnych
8 tydzień
Test ramienia w ramach badań nad działaniem
Ramy czasowe: 8 tydzień
Test działania na ramię (ARAT) to narzędzie oceny klinicznej stosowane do oceny funkcji kończyny górnej i powrotu do zdrowia u osób, które doświadczyły udaru lub innych schorzeń neurologicznych wpływających na ruch ramienia. ARAT składa się z serii 19 pozycji/zadań, które oceniają różne aspekty funkcji kończyny górnej, w tym sięganie, chwytanie, chwytanie i manipulowanie przedmiotami o różnych rozmiarach i kształtach. Zadania są oceniane na podstawie zdolności danej osoby do ich pomyślnego wykonania oraz jakości ruchu wykazanego podczas zadania. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 3. (0=Nie można wykonać, 1= Częściowo wykonuje zadanie, 2= Wykonuje zadanie z pewnymi trudnościami i 3= Wykonuje zadanie bez trudności)
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna jakość życia po udarze
Ramy czasowe: 8 tydzień
Kwestionariusz jakości życia specyficznej dla udaru mózgu (SS-QOL) jest narzędziem służącym do oceny jakości życia osób, które doświadczyły udaru mózgu. SS-QOL wykazuje czułość 70,0% i swoistość 75,8%. Mierzy różne domeny, w tym sprawność fizyczną, mobilność, uczestnictwo w życiu społecznym, dobrostan emocjonalny i funkcje poznawcze. SS-QOL pomaga klinicystom i badaczom zrozumieć wpływ udaru na ogólną jakość życia danej osoby i odpowiednio zmodyfikować interwencje
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC01900 Tayyab Awan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od marca 2025 r. do sierpnia 2025 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami