Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og øvre ekstremitetsfunktion i slagtilfælde

19. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af transkraniel direkte kraniel stimulering på øvre lemmers funktion og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde

Forskning i virkningerne af Anodal transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS) på håndfærdighed og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde er begrænset. Mens den fremhævede artikel fokuserer på Parkinsons sygdom, understreger den anodal tDCS potentiale til at modulere hjerneaktivitet og fremme neural plasticitet, hvilket tyder på potentiel relevans for slagtilfælde rehabilitering

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

tDCS virker som en håbefuld måde at hjælpe patienter med slagtilfælde med at forbedre deres funktion i overekstremiteterne, men der er stadig nogle problemer og spørgsmål, der skal besvares. Tidligere undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​(tDCS) på genopretning af øvre lemmer blandt slagtilfældepatienter. Der er dog sparsom dokumentation for effekten af ​​tDCS på håndfærdighed og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde. Desuden har disse undersøgelser ikke tilstrækkeligt undersøgt, hvordan sværhedsgraden af ​​slagtilfælde påvirker effektiviteten af ​​tDCS på motorisk restitution af øvre lemmer. Derudover er der mangel på forskning, der undersøger de kumulative virkninger af tDCS på både motorisk restitution af øvre lemmer og håndfærdighed, såvel som QoL, især vedrørende slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde i mere end 6 måneder.
  • Alder 40-80 år
  • Begge køn
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) for sværhedsgrad (mild (1-4), moderat (5-15), moderat til svær (16-20), svær (21-42)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med amputation af øvre lemmer på den påvirkede side, kontraktur, forbrændingsskade, der fører til ledbegrænsning og funktionsbegrænsning.
  • Kendte tilfælde af multipel sklerose og Parkinson og enhver muskel- og skeletlidelse og hjerte-lungesygdom.
  • Enhver patient med metalliske implantater
  • Personer med en historie med anfald eller epilepsi
  • Personer med hudallergi i hovedbunden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Doseringen af ​​anodal tDCS vil være 20 minutter med en intensitet på 2mA. Det administreres før træningsterapisessioner over en periode på 8 uger og 3 gange om ugen
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
De to centrale vartegn for EEG-elektrodeplacering er nasionen og inionen, som bruges til at definere målingen. Mål afstanden mellem nasionen og inionen langs hovedets midtlinje. Divider nasion-inion-afstanden med to for at finde midtpunktet og marker dette midtpunkt på hovedbunden langs midtlinjen. C3 (venstre hemisfære af hovedbunden) og C4 (højre hjernehalvdel af hovedbunden), som placeres 20% af nasion-inion afstanden fra midtlinjen, og M1, som er placeret 10% af denne afstand fra midtlinjen, kan placeres. bestemt ved hjælp af disse beregninger. Fra midtpunktet markeret på hovedbunden, mål til venstre og højre side ved hjælp af de beregnede 10 % og 20 % afstande. Marker disse punkter som M1 og dens spejlposition. Rengør hovedbunden ved de markerede M1 og dens spejlpositioner for at fjerne eventuelle olier eller snavs.
Sham-komparator: Sham tDCS Group
sham tDCS, opgaveorienteret træning (dvs. placere kegler på en anden kegle, indsætte nåle i en kasse
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
den kan anvendes i siddende eller liggende stilling, men det er vigtigt at sikre deres komfort og sikkerhed, samtidig med at den letter optimal elektrodeplacering og kontakt med hovedbunden. Varighed på 20 minutter, med intensitet på 0,5 mA og tæthed på 0,02 mA/cm² i 8 uger på alternative dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FMA-øvre ekstremitet
Tidsramme: 8 uge
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) er et klinisk værktøj til evaluering af motorisk restitution ved slagtilfælde og neurologiske tilstande, der påvirker de øvre lemmer og med en sensitivitet på 77 %, en specificitet på 89 %. Den vurderer motorisk funktion gennem opgaver som at række ud og gribe, scoret på en 3-punkts skala. Højere score indikerer bedre funktion med en maksimal score på 66. Klinikere bruger det til at spore fremskridt, planlægge behandling og vurdere resultater i rehabiliteringsmiljøer
8 uge
Action Research Arm Test
Tidsramme: 8 uge
Action Research Arm Test (ARAT) er et klinisk vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere overekstremiteternes funktion og restitution hos personer, der har oplevet et slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande, der påvirker armbevægelser. ARAT består af en serie på 19 emner/opgaver, der vurderer forskellige aspekter af overekstremiteternes funktion, herunder at nå, gribe, gribe og manipulere objekter af forskellige størrelser og former. Opgaverne scores ud fra den enkeltes evne til at gennemføre dem med succes og kvaliteten af ​​bevægelsen udvist under opgaven. Scoringer går fra 0 til 3. (0=I stand til at udføre, 1= Udfører delvist opgaven, 2= Fuldfører opgaven med lidt besvær og 3=Udfører opgaven uden besvær)
8 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde specifik livskvalitet
Tidsramme: 8 uge
Spørgeskemaet of Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) er et værktøj, der bruges til at vurdere livskvaliteten hos personer, der har oplevet et slagtilfælde. SS-QOL afslører en sensitivitet på 70,0 % og en specificitet på 75,8 %. Den måler forskellige domæner, herunder fysisk funktion, mobilitet, social deltagelse, følelsesmæssigt velvære og kognition. SS-QOL hjælper klinikere og forskere med at forstå virkningen af ​​slagtilfælde på en persons generelle livskvalitet og ændre interventioner i overensstemmelse hermed
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC01900 Tayyab Awan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Marts 2025 til august 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger