tDCS e funzione degli arti superiori nell'ictus
Effetti della stimolazione cranica diretta transcranica sulla funzione degli arti superiori e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Numero di telefono: 00923332238706
- Email: obaid.baig@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tayyab Awan, DPT
- Numero di telefono: 00923239096131
- Email: tayyabawan97@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus per più di 6 mesi.
- Età 40-80 anni
- Entrambi i sessi
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) per il livello di gravità (lieve (1-4), moderato (5-15), da moderato a grave (16-20), grave (21-42)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente con amputazione dell'arto superiore sul lato interessato, contrattura, ustione che porta a limitazione articolare e limitazione funzionale.
- Casi noti di sclerosi multipla e Parkinson e qualsiasi disturbo muscoloscheletrico e cardiopolmonare.
- Qualsiasi paziente con impianti metallici
- Individui con una storia di convulsioni o epilessia
- Individui con allergie cutanee sul cuoio capelluto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDCS attivo
Il dosaggio della tDCS anodica sarà di 20 minuti con un'intensità di 2mA.
Viene somministrato prima delle sessioni di terapia fisica per un periodo di 8 settimane e 3 volte a settimana
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I due punti di riferimento chiave per il posizionamento degli elettrodi EEG sono il nasion e l'ione che vengono utilizzati per definire la misurazione.
Misurare la distanza tra il nasion e l'inion lungo la linea mediana della testa.
Dividere la distanza nasion-inion per due per trovare il punto medio e segnare questo punto medio sul cuoio capelluto lungo la linea mediana.
C3 (emisfero sinistro del cuoio capelluto) e C4 (emisfero destro del cuoio capelluto), che sono posizionati al 20% della distanza nasion-ione dalla linea mediana, e M1, che è posizionato al 10% di questa distanza dalla linea mediana, possono essere determinato utilizzando questi calcoli.
Dal punto medio segnato sul cuoio capelluto, misurare i lati sinistro e destro utilizzando le distanze calcolate del 10% e del 20%.
Contrassegna questi punti come M1 e la sua posizione speculare.
Pulisci il cuoio capelluto in corrispondenza della M1 contrassegnata e delle posizioni in posizione speculare per rimuovere eventuali oli o detriti.
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Comparatore fittizio: Gruppo tDCS fittizio
tDCS fittizio, formazione orientata ai compiti (ad es.
posizionando i coni su un altro cono, inserendo gli aghi in una scatola
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può applicarsi in posizione seduta o supina ma è importante garantire la loro comodità e sicurezza facilitando il posizionamento ottimale degli elettrodi e il contatto con il cuoio capelluto.
Durata di 20 minuti, con Intensità di 0,5mA e densità di 0,02 mA/cm² per 8 settimane a giorni alterni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FMA-Estremità Superiore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) è uno strumento clinico per valutare il recupero motorio in caso di ictus e condizioni neurologiche che colpiscono gli arti superiori e con una sensibilità del 77%, una specificità dell'89%.
Valuta la funzione motoria attraverso compiti come raggiungere e afferrare, valutati su una scala a 3 punti.
Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità, con un punteggio massimo di 66. I medici lo utilizzano per monitorare i progressi, pianificare il trattamento e valutare i risultati in contesti riabilitativi
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8 settimane
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Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'Action Research Arm Test (ARAT) è uno strumento di valutazione clinica utilizzato per valutare la funzione e il recupero degli arti superiori in individui che hanno subito un ictus o altre condizioni neurologiche che influenzano il movimento del braccio.
L'ARAT consiste in una serie di 19 item/compiti che valutano diversi aspetti della funzione degli arti superiori, tra cui raggiungere, afferrare, afferrare e manipolare oggetti di varie dimensioni e forme.
I compiti vengono valutati in base alla capacità dell'individuo di completarli con successo e alla qualità del movimento mostrato durante l'attività.
I punteggi vanno da 0 a 3. (0=Impossibile eseguire, 1=Esegue parzialmente l'attività, 2= Completa l'attività con qualche difficoltà e 3= Completa l'attività senza difficoltà)
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) è uno strumento utilizzato per valutare la qualità della vita negli individui che hanno avuto un ictus.
L'SS-QOL rivela una sensibilità del 70,0% e una specificità del 75,8%.
Misura vari ambiti tra cui la funzione fisica, la mobilità, la partecipazione sociale, il benessere emotivo e la cognizione.
L’SS-QOL aiuta medici e ricercatori a comprendere l’impatto dell’ictus sulla qualità di vita complessiva di una persona e a modificare di conseguenza gli interventi
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC01900 Tayyab Awan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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