Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a funkce horních končetin při mrtvici

19. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky transkraniální přímé kraniální stimulace na funkci horní končetiny a kvalitu života u pacientů s CMP

Výzkum účinků Anodal transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) na obratnost ruky a kvalitu života u pacientů s cévní mozkovou příhodou je omezený. Zatímco zvýrazněný článek se zaměřuje na Parkinsonovu chorobu, podtrhuje potenciál anodového tDCS modulovat mozkovou aktivitu a podporovat neurální plasticitu, což naznačuje potenciální význam pro rehabilitaci mrtvice

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

tDCS se jeví jako nadějný způsob, jak pomoci pacientům s cévní mozkovou příhodou zlepšit jejich funkci horních končetin, ale stále existují některé problémy a otázky, které je třeba zodpovědět. Předchozí studie zkoumaly dopad (tDCS) na zotavení horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Důkazy o účinku tDCS na obratnost ruky a kvalitu života u pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou však vzácné. Kromě toho tyto studie dostatečně neprozkoumaly, jak závažnost cévní mozkové příhody ovlivňuje účinnost tDCS na obnovu motoriky horní končetiny. Kromě toho chybí výzkum, který by zkoumal kumulativní účinky tDCS na regeneraci motoriky horních končetin a obratnost rukou, stejně jako na kvalitu života, zejména pokud jde o závažnost mrtvice.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Pakistan Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda déle než 6 měsíců.
  • Věk 40-80 let
  • Obě pohlaví
  • Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pro úroveň závažnosti (mírná (1-4), střední (5-15), střední až závažná (16-20), závažná (21-42)

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient s amputací horní končetiny na postižené straně, kontrakturou, popáleninovým poraněním, které vede k omezení kloubu a funkčnímu omezení.
  • Známé případy roztroušené sklerózy a Parkinsonovy choroby a jakékoli muskuloskeletální poruchy a kardiopulmonální poruchy.
  • Každý pacient s kovovými implantáty
  • Jedinci s anamnézou záchvatů nebo epilepsie
  • Jedinci s kožními alergiemi na pokožce hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aktivní tDCS
Dávkování anodického tDCS bude 20 minut s intenzitou 2mA. Podává se před cvičební terapií po dobu 8 týdnů a 3krát týdně
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Dva klíčové orientační body pro umístění elektrody EEG jsou nasion a inion, které se používají k definování měření. Změřte vzdálenost mezi nasion a inion podél střední linie hlavy. Vydělte vzdálenost nasion-inion dvěma, abyste našli střed a označte tento střed na pokožce hlavy podél střední čáry. C3 (levá hemisféra pokožky hlavy) a C4 (pravá hemisféra pokožky hlavy), které jsou umístěny 20 % nasion-inion vzdálenosti od střední čáry, a M1, která je umístěna 10 % této vzdálenosti od středové čáry, mohou být určeno pomocí těchto výpočtů. Od středu vyznačeného na pokožce hlavy změřte na levou a pravou stranu pomocí vypočítaných 10% a 20% vzdáleností. Označte tyto body jako M1 a jejich zrcadlovou polohu. Očistěte pokožku hlavy v místech označených M1 a jejich polohách zrcátka, abyste odstranili veškerý olej nebo nečistoty.
Falešný srovnávač: Sham tDCS Group
sham tDCS, školení zaměřené na úkoly (tj. pokládání šišek na další kužel, vkládání jehel do krabičky
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
může být aplikován v sedě nebo vleže na zádech, ale je důležité zajistit jejich pohodlí a bezpečnost a zároveň umožnit optimální umístění elektrod a kontakt s pokožkou hlavy. Doba trvání 20 minut s intenzitou 0,5 mA a hustotou 0,02 mA/cm² po dobu 8 týdnů v alternativní dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FMA-Horní končetina
Časové okno: 8 týden
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) je klinický nástroj pro hodnocení motorické obnovy při cévní mozkové příhodě a neurologických stavech postihujících horní končetiny se senzitivitou 77 %, specificitou 89 %. Hodnotí motorické funkce prostřednictvím úkolů, jako je dosahování a uchopování, hodnocené na 3bodové škále. Vyšší skóre značí lepší funkci s maximálním skóre 66. Klinici jej používají ke sledování pokroku, plánování léčby a hodnocení výsledků v rehabilitačních zařízeních
8 týden
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: 8 týden
Action Research Arm Test (ARAT) je klinický hodnotící nástroj používaný k hodnocení funkce horní končetiny a zotavení u jedinců, kteří prodělali mrtvici nebo jiné neurologické stavy ovlivňující pohyb paže. ARAT se skládá ze série 19 položek/úkolů, které hodnotí různé aspekty funkce horní končetiny, včetně dosahování, uchopování, uchopování a manipulace s předměty různých velikostí a tvarů. Úkoly jsou bodovány na základě schopnosti jednotlivce je úspěšně splnit a kvality pohybu projeveného během úkolu. Skóre se pohybuje od 0 do 3. (0=Nelze provést, 1= Částečně provede úkol, 2= Dokončí úkol s určitou obtížností a 3= Dokončí úkol bez potíží)
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro mrtvici
Časové okno: 8 týden
Dotazník SS-QOL (Stroke Specific Quality of Life) je nástroj používaný k hodnocení kvality života u jedinců, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu. SS-QOL ukazuje senzitivitu 70,0 % a specificitu 75,8 %. Měří různé oblasti včetně fyzických funkcí, mobility, sociální participace, emocionální pohody a kognice. SS-QOL pomáhá lékařům a výzkumníkům porozumět dopadu mrtvice na celkovou kvalitu života člověka a podle toho upravit intervence.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC01900 Tayyab Awan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Března 2025 do srpna 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení