Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki hamowania autogennego i hamowania wzajemnego u amatorskich piłkarzy z szynami goleniowymi.

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ hamowania autogennego i wzajemnego hamowania na ból, zakres ruchu, funkcjonowanie i wyniki sportowe u amatorskich piłkarzy z szynami goleniowymi.

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie skuteczności hamowania autogennego i hamowania wzajemnego w leczeniu bólu goleni u piłkarzy-amatorów w wieku 18–30 lat z klubu piłkarskiego SA Gardens w Lahore. Uczestnicy zostaną rekrutowani na podstawie doboru nieprawdopodobnego i losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu losowego doboru liczbowego. Zastosowane zostanie podejście z pojedynczą ślepą próbą, przy czym jedna grupa będzie poddawana leczeniu hamowaniu autogennemu, a druga będzie poddawana leczeniu hamowania wzajemnego przez okres czterech tygodni, z trzema sesjami tygodniowo. W badaniu będą mierzone wyniki, w tym złagodzenie bólu, poprawa zakresu ruchu (ROM), poprawa funkcji i lepsze wyniki sportowe. Celem tego badania jest uzyskanie wglądu w korzyści płynące ze stosowania technik energii mięśniowej u sportowców z urazami goleni, wnosząc cenną wiedzę do medycyny sportowej i praktyk rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Najnowsza literatura dostarcza istotnych dowodów potwierdzających skuteczność technik energetycznych mięśni (MET), w tym hamowania autogennego, w różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego w różnych populacjach. Robert F. i in. (2023) przeprowadzili quasi-eksperymentalne badanie, wykorzystując projekt przed i po teście, aby porównać mobilizację III stopnia według Kalternborna i MET u 30 pacjentów, stwierdzając znaczną poprawę w zakresie bólu i funkcji szyi. Siddiqui M. i in. (2022) wykazali w randomizowanym badaniu kontrolnym, że hamowanie autogenne było skuteczniejsze niż hamowanie wzajemne w łagodzeniu bólu, zakresie ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z mechanicznym bólem szyi. Podobnie Osama M. i in. (2022) stwierdzili, że hamowanie autogenne jest najskuteczniejsze wśród rozciągania statycznego, AI-MET i RI-MET w zwiększaniu izometrycznej siły mięśni u pacjentów z bólem szyi. Majeed A. i in. (2021) wykazali, że hamowanie autogenne daje lepsze wyniki niż rozciąganie statyczne w zakresie elastyczności ścięgien podkolanowych. Khaled H. Yousef i in. ujawniło, że dodanie MET do konwencjonalnej terapii znacząco zmniejszyło ból, upośledzenie i zakres ruchu bioder u pacjentów z przewlekłą dyskogenną rwą kulszową. Przegląd systemowy przeprowadzony przez Thomasa E. i in. (2019) potwierdzili skuteczność MET w zmniejszaniu przewlekłego i ostrego bólu oraz poprawie zakresu ruchu. Pomimo tych pozytywnych wyników, badania nad MET w leczeniu schorzeń związanych ze sportem, takich jak skrzywienia goleni, są ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zbadanie konkretnych korzyści i wad zorganizowanego programu MET dotyczącego stosowania szyn goleniowych w środowisku sportowym, dostarczając sportowcom cennych informacji na temat skutecznego leczenia urazów spowodowanych przeciążeniem i przeciążeniami kości oraz zapobiegania im.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
        • Rekrutacyjny
        • Pakistan sports board
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zohaib Imran, MS SPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obie płcie.
  2. Wiek 18-30 lat.
  3. Ci, którzy aktywnie uprawiają sport od ostatniego roku.
  4. Pacjenci, którzy uzyskali wyniki w skali NPRS od umiarkowanego bólu (NPRS 4-6) do silnego bólu (NPRS 7-10).
  5. Pacjenci, u których zdiagnozowano kategorię 2 szyny goleniowej w systemie punktacji Shin splint (mężczyźni 2–14, kobiety 6–16) i kategorii 3 (mężczyźni 14–29, kobiety 17–29).

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia chorób naczyń ośrodkowych lub obwodowych.
  2. Historia złamania / urazu kończyny dolnej (dowolnej strony) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Historia operacji kończyny dolnej (dowolnej strony) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  4. Historia dowolnego nowotworu złośliwego.
  5. Różnica w długości nóg.
  6. Nierównowaga biomechaniczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Hamowanie autogenne
Grupa 1 otrzyma hamowanie autogenne w ramach leczenia konwencjonalnego. Autogenne hamowanie zostanie zastosowane do mięśni przedniego przedziału kości piszczelowej, w tym mięśnia piszczelowego przedniego, prostownika palucha długiego, prostownika długiego palca (Perform Dorsi-Flexion), mięśni piszczelowych bocznych (Peronei) i mięśni piszczelowych tylnych, w tym mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i podeszwowego (Wykonaj zgięcie podeszwowe).
Inny: Terapia rozgrzewająca
Terapia ciepłem będzie wykonywana na przedmiotach wraz z ćwiczeniami PNF.
Inny: Ręczne uwalnianie tkanki miękkiej
U pacjentów wykonywane będzie ręczne rozluźnianie tkanek miękkich wraz z ćwiczeniami PNF.
Eksperymentalny: Wzajemny relaks
Grupa 2 otrzyma wzajemne hamowanie w ramach leczenia konwencjonalnego. Wzajemne hamowanie zostanie zastosowane do mięśni przedniego przedziału kości piszczelowej, w tym mięśnia piszczelowego przedniego, prostownika palucha długiego, prostownika długiego palców (Perform Dorsi-Flexion), mięśni piszczelowych bocznych (Peronei) i mięśni piszczelowych tylnych, w tym mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i podeszwowego (Wykonaj zgięcie podeszwowe).
Inny: Terapia rozgrzewająca
Terapia ciepłem będzie wykonywana na przedmiotach wraz z ćwiczeniami PNF.
Inny: Ręczne uwalnianie tkanki miękkiej
U pacjentów wykonywane będzie ręczne rozluźnianie tkanek miękkich wraz z ćwiczeniami PNF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból: Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 1. dzień i 12. tydzień.
NPRS jest niezawodnym narzędziem do pomiaru bólu.
1. dzień i 12. tydzień.
Zakresy ruchu: goniometria
Ramy czasowe: 1. dzień i 12. tydzień.
Pozycja testowa to leżenie na wznak, ze stopą w pozycji spoczynkowej i ręcznikiem podwiniętym pod kostkę, środek goniometru będzie znajdował się na jednej z kostek. Bliższe ramię zostanie umieszczone równolegle do podłoża lub kości piszczelowej/strzałkowej. Dystalne ramię zostanie przesunięte wraz z ruchem stopy w zgięcie grzbietowe lub podeszwowe.
1. dzień i 12. tydzień.
Funkcja: Skala Funkcjonowania Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 1. dzień i 12. tydzień.
LFS jest niezawodnym narzędziem do pomiaru stanu funkcjonalnego kończyn dolnych. Wykonanie odczytów zajmie każdemu przedmiotowi 2–5 minut.
1. dzień i 12. tydzień.
Wydajność: test na 60 m
Ramy czasowe: 1. dzień i 12. tydzień.
Test na dystansie 1,60 m Zawodnik ma za zadanie jak najszybciej przebiec dystans 60 metrów po 10 minutach rozgrzewki. Asystent wyznacza pachołkami prosty odcinek toru o długości 60 metrów. Asystent wydaje komendę „GO” i uruchamia stoper. Zawodnik biegnie sprintem tak szybko, jak to możliwe, na dystansie 60 metrów. Asystent zatrzymuje stoper, gdy tułów sportowca przekracza linię mety i rejestruje czas.
1. dzień i 12. tydzień.
Wydajność: Test Yoyo
Ramy czasowe: 1. dzień i 12. tydzień.
Test Yoyo: Tester przeprowadza odpowiednią rozgrzewkę. Za pomocą stożków zaznacz dwie linie oddalone od siebie o 20 metrów, zgodnie ze schematem. Uczestnicy zaczynają stawiać stopę za jedną z linek i na polecenie zaczynają biec. Kontynuują bieg pomiędzy dwiema liniami, obracając się, gdy zasygnalizują to nagrane sygnały dźwiękowe. Z każdą minutą tempo staje się coraz szybsze. Jeżeli linia nie zostanie osiągnięta na czas, badany musi dobiec do linii, obrócić się i spróbować dogonić tempo w ciągu kolejnych 2 sygnałów. Test zostaje zatrzymany, jeśli badanemu nie uda się dotrzymać tempa w obu końcach.
1. dzień i 12. tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zohaib Imran, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0484

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami