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Effetti dell'inibizione autogena e dell'inibizione reciproca nei giocatori di calcio dilettanti con tendiniti.

12 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'inibizione autogena e dell'inibizione reciproca sul dolore, sull'ampiezza di movimento, sulla funzione e sulle prestazioni sportive nei giocatori di calcio dilettanti con tendiniti.

Questo studio randomizzato e controllato mira a confrontare l'efficacia dell'inibizione autogena e dell'inibizione reciproca nel trattamento della tibia tra i calciatori dilettanti di età compresa tra 18 e 30 anni del SA Gardens Football Club, Lahore. I partecipanti verranno reclutati tramite un campionamento conveniente non probabilistico e assegnati casualmente in due gruppi utilizzando il campionamento con numeri casuali. Verrà utilizzato un approccio in cieco singolo, con un gruppo che riceverà il trattamento di inibizione autogena e l'altro che riceverà il trattamento di inibizione reciproca per un periodo di quattro settimane, con tre sessioni a settimana. Lo studio misurerà i risultati, tra cui l’attenuazione del dolore, il miglioramento del range di movimento (ROM), il miglioramento della funzionalità e il miglioramento delle prestazioni sportive. Questa ricerca mira a fornire approfondimenti sui benefici delle tecniche di energia muscolare per gli atleti con problemi alla tibia, contribuendo con preziose conoscenze alla medicina dello sport e alle pratiche riabilitative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La letteratura recente fornisce prove sostanziali a sostegno dell’efficacia delle tecniche di energia muscolare (MET), inclusa l’inibizione autogena, per varie condizioni muscoloscheletriche in diverse popolazioni. Robert F. et al. (2023) hanno condotto uno studio quasi sperimentale utilizzando un disegno pre e post-test per confrontare la mobilizzazione di Kalternborn di grado III e i MET in 30 pazienti, riscontrando miglioramenti significativi nel dolore e nella funzione del collo. Siddiqui M. et al. (2022) hanno dimostrato in uno studio di controllo randomizzato che l'inibizione autogena era più efficace dell'inibizione reciproca nel migliorare il dolore, l'ampiezza di movimento e la disabilità funzionale nei pazienti con dolore cervicale meccanico. Allo stesso modo, Osama M. et al. (2022) hanno scoperto che l'inibizione autogena è la più efficace tra stretching statico, AI-MET e RI-MET per migliorare la forza muscolare isometrica nei pazienti con dolore al collo. Majeed A. et al. (2021) hanno dimostrato che l'inibizione autogena ha risultati migliori rispetto allo stretching statico per la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Khaled H. Yousef et al. hanno rivelato che l’aggiunta di MET alla terapia convenzionale ha migliorato significativamente il dolore, la compromissione e l’ampiezza di movimento dell’anca nei pazienti con sciatica discogenica cronica. Una revisione sistematica di Thomas E. et al. (2019) hanno confermato l'efficacia dei MET nel ridurre il dolore cronico e acuto e nel migliorare l'ampiezza del movimento. Nonostante questi risultati positivi, la ricerca sui MET per patologie legate allo sport come la tibia è limitata. Questo studio mira a colmare questa lacuna esaminando i vantaggi e gli svantaggi specifici di un programma MET strutturato per le stecche tibiali in un ambiente sportivo, fornendo preziose informazioni per gli atleti nella gestione e prevenzione efficiente dell’uso eccessivo e delle lesioni da stress osseo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
        • Reclutamento
        • Pakistan sports board
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zohaib Imran, MS SPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Entrambi i sessi.
  2. Età 18-30 anni.
  3. Coloro che hanno praticato attivamente sport nell'ultimo anno.
  4. Soggetti che hanno punteggi NPRS da dolore moderato (NPRS 4-6) a dolore severo (NPRS 7-10).
  5. Soggetti con diagnosi di stecca tibiale di categoria 2 attraverso il sistema di punteggio Shin splint (maschi 2-14, femmine 6-16) e categoria 3 (maschi 14-29, femmine 17-29).

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattia vascolare centrale o periferica.
  2. Storia di frattura/trauma dell'arto inferiore (qualsiasi lato) negli ultimi 6 mesi.
  3. Storia di interventi chirurgici agli arti inferiori (qualsiasi lato) negli ultimi 6 mesi.
  4. Storia di qualsiasi tumore maligno.
  5. Discrepanza nella lunghezza delle gambe.
  6. Squilibri biomeccanici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Inibizione autogena
Il gruppo 1 riceverà l'inibizione autogena con il trattamento convenzionale. L'inibizione autogena verrà applicata ai muscoli del compartimento tibiale anteriore, inclusi tibiale anteriore, estensore lungo dell'alluce, estensore lungo delle dita (Eseguire Dorsi-Flexion), muscoli tibiali laterali (Peronei) e muscoli tibiali posteriori inclusi gastrocnemio, soleo e plantare (Eseguire la flessione plantare).
Altro: Terapia del riscaldamento
La terapia di riscaldamento verrà eseguita sui soggetti insieme agli esercizi PNF.
Altro: Rilascio manuale dei tessuti molli
Il rilascio manuale dei tessuti molli verrà eseguito sui soggetti insieme agli esercizi PNF.
Sperimentale: Rilassamento reciproco
Il gruppo 2 riceverà un'inibizione reciproca con il trattamento convenzionale. L'inibizione reciproca verrà applicata ai muscoli del compartimento tibiale anteriore, inclusi tibiale anteriore, estensore lungo dell'alluce, estensore lungo delle dita (Eseguire Dorsi-Flexion), muscoli tibiali laterali (Peronei) e muscoli tibiali posteriori inclusi gastrocnemio, soleo e plantare. (Eseguire la flessione plantare).
Altro: Terapia del riscaldamento
La terapia di riscaldamento verrà eseguita sui soggetti insieme agli esercizi PNF.
Altro: Rilascio manuale dei tessuti molli
Il rilascio manuale dei tessuti molli verrà eseguito sui soggetti insieme agli esercizi PNF.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore: scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 1° giorno e 12° settimana.
NPRS è uno strumento affidabile per misurare il dolore.
1° giorno e 12° settimana.
Ampi range di movimento: goniometria
Lasso di tempo: 1° giorno e 12° settimana.
La posizione di prova sarà supina con il piede in posizione di riposo e l'asciugamano arrotolato sotto la caviglia, il centro del goniometro sarà su uno dei malleoli. Il braccio prossimale verrà posizionato parallelo al suolo o alla tibia/perone. Il braccio distale verrà spostato con il movimento del piede in dorsiflessione o flessione plantare.
1° giorno e 12° settimana.
Funzione: Scala di funzionamento degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 1° giorno e 12° settimana.
LFS è uno strumento affidabile per misurare lo stato funzionale degli arti inferiori. Ci vorranno 2-5 minuti con ciascun soggetto per effettuare le letture.
1° giorno e 12° settimana.
Prestazioni: test su 60 metri
Lasso di tempo: 1° giorno e 12° settimana.
Test di 1,60 m L'atleta esegue uno sprint il più veloce possibile su 60 metri dopo essersi riscaldato per 10 minuti. L'assistente delimita sulla pista un tratto rettilineo di 60 metri con dei coni. L'assistente dà il comando "VAI" e avvia il cronometro. L'atleta corre il più velocemente possibile sui 60 metri. L'assistente ferma il cronometro non appena il busto dell'atleta taglia il traguardo e registra il tempo.
1° giorno e 12° settimana.
Prestazioni: prova Yo-Yo
Lasso di tempo: 1° giorno e 12° settimana.
Test Yoyo: il soggetto esegue un riscaldamento appropriato. Usa i coni per tracciare due linee distanti 20 metri l'una dall'altra come da schema. I partecipanti iniziano con il piede dietro una delle linee e iniziano a correre quando richiesto. Continuano a correre tra le due linee, girando quando segnalati dai segnali acustici registrati. Dopo ogni minuto circa, il ritmo diventa più veloce. Se la linea non viene raggiunta in tempo il soggetto deve correre verso la linea, girarsi e cercare di recuperare il ritmo entro altri 2' bip. Il test viene interrotto se il soggetto non riesce a raggiungere il ritmo tra le due estremità.
1° giorno e 12° settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Zohaib Imran, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0484

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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