Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowe działania na rzecz edukacji i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i wirusowego zapalenia wątroby typu C (MATCHES)

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Wielopoziomowe działania na rzecz edukacji i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i wirusowego zapalenia wątroby typu C (MECHAŁY)

Ta innowacyjna interwencja wielopoziomowego działania na rzecz edukacji i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) (MATCHES) ma na celu promowanie równoczesnych badań przesiewowych w kierunku HCV i CRC wśród pacjentów z FQHC w wieku 45–75 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chociaż jest to wielopoziomowe badanie interwencyjne, na potrzeby ClinicalTrials.gov zgłaszane są wyłącznie informacje związane z interwencją na poziomie pacjenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Shannon Christy, PhD

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christy Shannon, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Pod-śledczy:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą znajdować się pod opieką w jednej z uczestniczących klinik FQHC.
  • Uczestnicy muszą mieć 45-75 lat.
  • Uczestnicy nie mogą być na bieżąco z zaleceniami dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC), takimi jak brak kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat lub badanie krwi utajonej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Uczestnicy nie mogli nigdy przejść badań przesiewowych na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Uczestnicy muszą umieć czytać, pisać i rozumieć angielski lub hiszpański.
  • Uczestnicy nie mogą mieć osobistej historii CRC ani aktualnych przypuszczalnych objawów CRC, takich jak nieustępujące krwawienie z odbytu lub ból/wzdęcie brzucha.
  • Uczestnicy muszą być obciążeni średnim ryzykiem CRC (brak dziedzicznych zespołów CRC, takich jak krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, uporczywa biegunka, wzdęcia lub ból w dolnym odcinku przewodu pokarmowego, brak silnego wywiadu rodzinnego w kierunku CRC).
  • Uczestnicy muszą być bezobjawowi wirusa HCV.
  • Uczestnicy otrzymujący materiały interwencyjne muszą być w stanie i chcieć wypełnić ankiety i otrzymać interwencję na poziomie pacjenta.
  • Uczestnicy przeprowadzający wywiady jakościowe muszą wyrazić chęć przeprowadzenia wywiadu zdalnego za pośrednictwem telefonu lub oprogramowania do telekonferencji typu ZOOM.
  • Uczestnicy przeprowadzający wywiady jakościowe muszą wyrazić zgodę na nagrywanie dźwięku.
  • Uczestnicy rekrutowani wyłącznie do wywiadów jakościowych (nie otrzymali materiałów interwencyjnych MATCHES) muszą odbyć wizytę w klinice w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Wszyscy Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy nie spełniają wszystkich wymagań kwalifikacyjnych włączenia, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wielopoziomowe działania na rzecz edukacji i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i wirusowego zapalenia wątroby typu C (MECHAŁY)
Interwencja MATCHES obejmuje trzy strategie interwencyjne na poziomie pacjenta, które będą wdrażane w dwóch falach. Strategie na poziomie pacjenta obejmują: 1) połączoną broszurę edukacyjną zawierającą informacje na temat badań przesiewowych w kierunku CRC/CRC i zakażeń HCV/raka wątroby/badań przesiewowych w kierunku HCV w języku angielskim lub hiszpańskim, 2) dostęp do badań przesiewowych w kierunku CRC na podstawie zawartości wolnego stolca oraz 3) dostęp do bezpłatnych Badanie przeciwciał HCV.
Behawioralne: ZAPAŁKI

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety obejmującej określone tematy, w tym wiedzę na temat wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) i choroby jelita grubego (CRC), przekonania zdrowotne, zamiary badań przesiewowych i cechy demograficzne.

Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne (na przykład broszurę) osobiście lub pocztą, dostęp do badań przesiewowych w kierunku CRC na podstawie wolnego stolca oraz dostęp do bezpłatnych badań przesiewowych w kierunku HCV.

Około 1-2 tygodnie po otrzymaniu materiałów edukacyjnych uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety pointerwencyjnej dotyczącej tych samych konkretnych tematów (na przykład wiedzy na temat HCV i CRC, przekonań zdrowotnych na temat HCV i CRC, zamiarów badań przesiewowych na HCV i CRC, doświadczeń związanych z opieką zdrowotną , postrzeganie materiałów edukacyjnych) przez telefon z przeszkolonym personelem badawczym.

Uczestnicy z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego na obecność wirusa HCV i/lub CRC zostaną w razie potrzeby skierowani do dalszej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i raka jelita grubego (CRC)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Częstotliwość badań przesiewowych będzie mierzona liczbą uczestników, którzy przeszli badania przesiewowe na CRC i HCV udokumentowane w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) 12 miesięcy po interwencji.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie badań przesiewowych w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV)
Ramy czasowe: Do 41 miesięcy
Ukończenie badania przesiewowego w kierunku HCV będzie mierzone liczbą uczestników, którzy ukończą badanie przesiewowe w kierunku HCV w dowolnym momencie Okresu badania.
Do 41 miesięcy
Zakończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC)
Ramy czasowe: Do 41 miesięcy
Ukończenie badania przesiewowego pod kątem CRC będzie mierzone liczbą uczestników, którzy ukończą badanie przesiewowe pod kątem CRC w dowolnym momencie Okresu badania.
Do 41 miesięcy
Wyniki badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV)
Ramy czasowe: Do 41 miesięcy
Wyniki badań przesiewowych zostaną ocenione jako nieprawidłowe i prawidłowe
Do 41 miesięcy
Wyniki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC)
Ramy czasowe: Do 41 miesięcy
Wyniki badań przesiewowych zostaną ocenione jako nieprawidłowe i prawidłowe
Do 41 miesięcy
Zakończenie powtórnego badania przesiewowego CRC
Ramy czasowe: Do 41 miesięcy
Ukończenie dowolnego powtórnego badania przesiewowego CRC będzie mierzone liczbą uczestników, którzy powtórzyli badanie przesiewowe CRC w okresie badania.
Do 41 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Główny śledczy: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC-23232

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus zapalenia wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami