Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja odporności dla pracowników ratownictwa medycznego

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Bryce Hruska, Syracuse University

Samorefleksyjne odporność na rzecz promocji Promocji dla personelu służby medycznej

Pracownicy ratownictwa medycznego (EMS) (tj. Dostawcy usług pogotowia ratunkowego) doświadczają potrójnego ryzyka lęku, depresji i zaburzenia stresu pourazowego (PTSD) w porównaniu z ogólną populacją USA. Te zaburzenia psychiczne wpływają na zdrowie i dobre samopoczucie przez całe życie. Zatem istnieje krytyczna potrzeba interwencji ukierunkowanych na kluczowe czynniki ryzyka, które mogą zmniejszyć zagrożenie dla zdrowia psychicznego pracowników EMS. Przewlekły stres reprezentuje taki czynnik ryzyka i jest rutynową cechą zawodu EMS ze względu na wymagania zapewnienia ratunkowej opieki medycznej. Szkolenie Promocja aktywności w zakresie realizacji odporności na odporność (SRR-RAPT) sprzyja znalezieniu pozytywnego znaczenia w stresorach poprzez budowanie samoświadomości reakcji radzenia sobie i regulacyjnych stosowanych do zarządzania nimi; ocena tych odpowiedzi; dostosowanie ich w oparciu o ich postrzeganą skuteczność; oraz opracowanie planu zarządzania podobnymi stresorami w przyszłości w oparciu o to, czego można się nauczyć z obecnej sytuacji. Oprócz wywołania samokontroli i aktywnej refleksji na stresorach i reakcjach radzenia sobie, SRR-RAPT zachęca do ćwiczeń odzyskiwania, które pozwalają na powrót poziomu szczepu wywołanego przez stresor osoby. Głównym celem obecnego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i przyjęcia SRR-RAPT wśród personelu EMS. Drugim celem było zbadanie wpływu interwencji na hipotetyczne mechanizmy działania przewidywane w odpowiedzi na interwencję, a także rozważenie zdolności interwencji do zmniejszenia objawów zdrowia psychicznego. Postawiono hipotezę, że interwencja będzie powiązana z bardziej pozytywnym znaczeniem, adaptacyjnym autorefleksją, działaniami powrotu do zdrowia i doświadczeniami odzyskiwania, a także niższym poziomem objawów zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Syracuse University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownik w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w agencji ratunkowej
  • ≥ 18 lat
  • ≥ 1 Zmiana awaryjnej służby medycznej zaplanowana w ciągu najbliższych 8 dni od daty rekrutacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie pracownik pełnoetatowy lub niepełny w niepełnym wymiarze godzin w agencji ratunkowej
  • <18 lat
  • <1 Zmiana awaryjnej służby medycznej zaplanowana w ciągu najbliższych 8 dni od daty rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie promocji aktywności w zakresie samorefleksyjnego odzyskiwania odporności (SRR-RAPT)
Otrzymuje szkolenie w zakresie promocji aktywności w zakresie samowystarczalnego odporności (SRR-RAPT)
Behawioralne: Szkolenie Promocji Resilience Resilience Resilience
Szkolenie Promocja aktywności w zakresie realizacji odporności na odporność (SRR-RAPT) sprzyja znalezieniu pozytywnego znaczenia w stresorach poprzez budowanie samoświadomości reakcji radzenia sobie i regulacyjnych stosowanych do zarządzania nimi; ocena tych odpowiedzi; dostosowanie ich w oparciu o ich postrzeganą skuteczność; oraz opracowanie planu zarządzania podobnymi stresorami w przyszłości w oparciu o to, czego można się nauczyć z obecnej sytuacji. Oprócz wywołania samokontroli i aktywnej refleksji na stresorach i reakcjach radzenia sobie, SRR-RAPT zachęca do ćwiczeń odzyskiwania, które pozwalają na powrót poziomu szczepu wywołanego przez stresor osoby. SRR-RAPT jest podawany codziennie przez 8 kolejnych dni.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Nie otrzymuje SRR-RAPT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres wymagany do osiągnięcia docelowej wielkości próby
Ramy czasowe: Z inicjacji badań do co najmniej 80 uczestników, do 12 miesięcy
Liczba miesięcy potrzebnych do rekrutacji liczby uczestników niezbędnych do osiągnięcia wielkości próby docelowej.
Z inicjacji badań do co najmniej 80 uczestników, do 12 miesięcy
Liczba uczestników rekrutowanych i randomizowanych co tydzień badania
Ramy czasowe: Z inicjacji badań do co najmniej 80 uczestników, do 12 miesięcy
Liczba liczby uczestników rekrutowanych i losowych co tydzień, którzy odbywają się badania.
Z inicjacji badań do co najmniej 80 uczestników, do 12 miesięcy
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Dzień 8 interwencji
Oceniono z 3 pozycjami pytającymi o postrzeganie respondentów, że interwencja była pomocna („Odkryłem, że odpowiadanie na pytania dotyczące zarządzania stresującymi doświadczeniami i praktykowaniem zachowań regeneracyjnych było pomocne”); Przydatne („Odkryłem, że odpowiadanie na pytania dotyczące zarządzania stresującymi doświadczeniami i praktykowaniem zachowań regeneracyjnych było przydatne”); I nie uciążliwe („Odkryłem, że odpowiadanie na pytania dotyczące zarządzania stresującymi doświadczeniami i praktykowaniem zachowań odzyskiwania nie było zbyt uciążliwe”). Respondenci ocenili każdy element w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
Dzień 8 interwencji
Zdolność adopcyjna
Ramy czasowe: Dzień 8 interwencji
Oceniono z 3 pozycjami pytającymi o respondentów zamiaru wykorzystania tego, czego nauczyli się z interwencji w przyszłości („Będę nadal korzystać z tych pytań, aby pomóc w zarządzaniu stresującymi doświadczeniami i praktykowania działań odzyskiwania w przyszłości”. „Postaram się wykorzystać te pytania w przyszłości, zarządzając stresującymi doświadczeniami i próbując ćwiczyć działania regeneracyjne”. „Planuję zastosować niektóre podejścia, które wymyśliłem w moich odpowiedziach na pytania dotyczące zarządzania stresującymi doświadczeniami i praktykowaniem zachowań regeneracyjnych w przyszłości”). Respondenci oceniają każdy element w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
Dzień 8 interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie wykonane
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
Oceniono przy użyciu 3 pozycji o najwyższym obciążeniu czynnikowym na pozytywne podskale religii, akceptacji i religii krótkiego COPE plus jeden dodatkowy element reprezentujący wzrost („Zidentyfikowałem lekcje, których mogę nauczyć się z wyzwania”). Respondenci oceniają, jak bardzo przeprowadzili strategię opisaną w odpowiedzi na wszelkie stresujące lub wymagające doświadczenia, które napotkały dzisiaj. Oceny są wykonywane w skali od 1 („wcale”) do 4 („zrobiłem to dużo”). Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
Dni od 1 do 8 interwencji
Adaptacyjna autorefleksja
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
Pochodzące z 3 pozycji używanych we wcześniejszych badaniach. Każdego dnia respondenci oceniają, jak bardzo zgadzają się z następującymi stwierdzeniami opisującymi, w jaki sposób zareagowali na trudne i stresujące wydarzenia, które napotkali dzisiaj: „Zauważyłem strategie, które poradziłem sobie z dzisiejszym doświadczeniami ze stresu”, „Zastanawiałem się, w jaki sposób podchodzę do stresujących doświadczeń w moim życiu”, i „po próbie poradzenia sobie z dzisiejszymi stresującymi doświadczeniami, pomyślałem o tym, jak dobrze się złożyło moje podejście”. Oceny są dokonywane w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
Dni od 1 do 8 interwencji
Działania regeneracyjne
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
Pittsburgh przyjemny test zajęć. Dla każdego elementu respondenci wskazują, czy wykonali czynność opisaną dzisiaj, gdy nie działali („tak” vs „nie”). Zatrudnione elementy są sumowane, aby uzyskać całkowitą liczbę dzienną.
Dni od 1 do 8 interwencji
Doświadczenia regeneracyjne
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
Pochodzące z 8 pozycji o najwyższych obciążeniach czynników z oddziału, relaksu, mistrzostwa i kontroli podskal kwestionariusza doświadczeń odzyskiwania. Respondenci informują, jak bardzo zgadzają się z każdym stwierdzeniem opisującym, co zrobili dzisiaj w czasie wolnym w skali od 1 („Całkowicie się nie zgadzam”) do 5 („Całkowicie się zgadzam”). Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
Dni od 1 do 8 interwencji
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
Krótka -Forma listy kontrolnej PTSD dla DSM -5. Każdego dnia respondenci oceniają, jak przeszkadzają im objawy PTSD w skali od 0 („wcale”) do 4 („wyjątkowo”). Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
Dni od 1 do 8 interwencji
Szybkość objawów depresji
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
Kwestionariusz PROMIS-DEP-4A. Każdego dnia respondenci oceniają stopień, w jakim doświadczyli objawów depresji w skali od 1 („wcale”) do 5 („cały czas”). Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
Dni od 1 do 8 interwencji
Nasilenie objawów lękowych
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
Kwestionariusz PROMIS-ANX-4A. Każdego dnia respondenci oceniają stopień, w jakim doświadczyli objawów lękowych w skali od 1 („wcale”) do 5 („cały czas”). Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
Dni od 1 do 8 interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Syracuse University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11-3278-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami