Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое вмешательство для работников неотложной медицинской помощи

5 марта 2025 г. обновлено: Bryce Hruska, Syracuse University

Саморефлексивная устойчивость

Работники по неотложной медицинской помощи (EMS) (то есть поставщики услуг скорой помощи) испытывают три раза риск тревоги, депрессии и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по сравнению с населением в целом. Эти психические расстройства влияют на здоровье и благополучие на протяжении всего жизненного курса. Таким образом, существует критическая потребность в вмешательствах, направленных на основные факторы риска, которые могут снизить риск психического здоровья работников EMS. Хронический стресс представляет собой такой фактор риска и является обычной особенностью профессии EMS из -за требований оказания неотложной медицинской помощи. Саморефлексивная устойчивость к повышению деятельности по повышению активности (SRR-RAPT) способствует поиску положительного значения в стрессорах, создавая самосознание и регуляторные реакции, используемые для их управления; оценка этих ответов; адаптировать их на основе их воспринимаемой эффективности; и разработка плана управления аналогичными стрессорами в будущем, исходя из того, что можно узнать из текущей ситуации. В дополнение к побуждению самоконтроля и активному размышлению о стрессорах и ответах преодолениями, SRR-Rapt поощряет практикующие действия восстановления, которые позволяют человеку, вызванному стрессором, вызвало уровень деформации, чтобы вернуться к исходному уровню. Основной целью текущего исследования является оценка осуществимости, приемлемости и принятия SRR-Rapt среди персонала EMS. Вторичная цель состояла в том, чтобы изучить влияние вмешательства на гипотетические механизмы действия, прогнозируемые, чтобы варьироваться в ответ на вмешательство, а также рассмотреть способность вмешательства уменьшать симптомы психического здоровья. Предполагается, что вмешательство будет связано с более позитивным значением, адаптивным саморефлексией, выздоровлением и опытом выздоровления, а также с более низким уровнем симптомов психического здоровья.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
83

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Штатный или неполный рабочий сотрудник в агентстве по неотложной медицинской помощи
  • ≥ 18 лет
  • ≥ 1 Смена неотложной медицинской помощи, запланированная в течение следующих 8 дней с даты найма.

Критерии исключения:

  • Не сотрудники полный рабочий день или неполный рабочий день в агентстве по неотложной медицинской помощи
  • <18 лет
  • <1 Смена неотложной медицинской помощи, запланированная в течение следующих 8 дней с даты набора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Саморефлексивная устойчивость
Получает саморефлексивную устойчивость
Поведенческий: Саморефлексивная устойчивость
Саморефлексивная устойчивость к повышению деятельности по повышению активности (SRR-RAPT) способствует поиску положительного значения в стрессорах, создавая самосознание и регуляторные реакции, используемые для их управления; оценка этих ответов; адаптировать их на основе их воспринимаемой эффективности; и разработка плана управления аналогичными стрессорами в будущем, исходя из того, что можно узнать из текущей ситуации. В дополнение к побуждению самоконтроля и активному размышлению о стрессорах и ответах преодолениями, SRR-Rapt поощряет практикующие действия восстановления, которые позволяют человеку, вызванному стрессором, вызвало уровень деформации, чтобы вернуться к исходному уровню. SRR-Rapt вводится ежедневно в течение 8 дней подряд.
Без вмешательства: Обычная забота
Не получает SRR-Rapt.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Период времени, необходимый для достижения целевого размера выборки
Временное ограничение: Из начала исследования не менее 80 участников не будут набраны, до 12 месяцев
Количество месяцев, необходимых для набора количества участников, необходимых для достижения целевого размера выборки.
Из начала исследования не менее 80 участников не будут набраны, до 12 месяцев
Количество участников, набираемых и рандомизированных каждую неделю исследования
Временное ограничение: Из начала исследования не менее 80 участников не будут набраны, до 12 месяцев
Подсчет количества участников, которые набираются и рандомизированы каждую неделю, проводятся исследование.
Из начала исследования не менее 80 участников не будут набраны, до 12 месяцев
Приемлемость
Временное ограничение: День 8 вмешательства
Оценивается с 3 пунктами, спрашивающими о восприятии респондентов о том, что вмешательство было полезно («Я обнаружил, что отвечать на вопросы об управлении стрессовым опытом и практикой поведения восстановления было полезным»); Полезно («Я обнаружил, что отвечать на вопросы об управлении стрессовым опытом и практикой поведения восстановления было полезно»); И не обременительно («Я обнаружил, что отвечать на вопросы об управлении стрессовым опытом и практикой поведения восстановления не было слишком обременительным»). Респонденты оценили каждый элемент по шкале от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»). Рейтинги суммируются, чтобы получить общий ежедневный балл.
День 8 вмешательства
Принятие
Временное ограничение: День 8 вмешательства
Оценивается с 3 пунктами, спрашивающими о намерении респондентов использовать то, что они узнали из вмешательства в будущем («Я буду продолжать использовать эти вопросы, чтобы помочь справиться с стрессовым опытом и практиковать деятельность по восстановлению в будущем». «Я постараюсь использовать эти вопросы в будущем при управлении стрессовым опытом и попытка практиковать деятельность по восстановлению». «Я планирую использовать некоторые из подходов, которые я придумал в своих ответах на вопросы об управлении стрессовым опытом и практикой поведения восстановления в будущем»). Респонденты оценивают каждый элемент по шкале от 1 («решительно не согласен») до 5 («полностью согласен»). Рейтинги суммируются, чтобы получить общий ежедневный балл.
День 8 вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение сделано
Временное ограничение: Дни с 1 по 8 вмешательства
Оценка с использованием 3 элементов с наибольшей факторной нагрузкой на положительные подшкалы переосмысления, принятия и религии краткого изложения плюс один дополнительный элемент, представляющий рост («Я определил уроки, которые я могу извлечь из вызова»). Респонденты оценивают, сколько они выполнили стратегию, описанную в ответ на любой стрессовый или сложный опыт, с которым они столкнулись сегодня. Рейтинги сделаны по шкале от 1 («совсем не») до 4 («Я сделал это много»). Рейтинги суммируются, чтобы получить общий ежедневный балл.
Дни с 1 по 8 вмешательства
Адаптивная саморефлекция
Временное ограничение: Дни с 1 по 8 вмешательства
Получено из 3 элементов, используемых в предыдущих исследованиях. Каждый день респонденты оценивают, как много они согласны со следующими утверждениями, описывающими, как они отреагировали на сложные и стрессовые события, с которыми они сталкивались сегодня: «Я заметил стратегии, которые я использовал, чтобы справиться с сегодняшними стрессовыми переживаниями», «я рассмотрел, как подхожу к стрессовым опыту в своей жизни», и «после попытки справиться с любым современным стрессовым опытом, я думал о том, как мой подход работал». Рейтинги производятся по шкале от 1 («категорически не согласны») до 5 («полностью согласны»). Рейтинги суммируются, чтобы получить общий ежедневный балл.
Дни с 1 по 8 вмешательства
Восстановление деятельности
Временное ограничение: Дни с 1 по 8 вмешательства
Питтсбург приятный тест на занятия. Для каждого пункта респонденты указывают, выполняли ли они деятельность, описанную сегодня, когда они не работали («да» против «нет»). Подтвержденные предметы суммируются, чтобы получить общее ежедневное количество.
Дни с 1 по 8 вмешательства
Восстановление опыта
Временное ограничение: Дни с 1 по 8 вмешательства
Получен из 8 элементов с наивысшими факторными нагрузками от отряда, релаксации, мастерства и контрольных подшкал анкеты переживания восстановления. Респонденты сообщают, насколько они согласны с каждым заявлением, описывающим то, что они делали во время своего времени вне работы сегодня по шкале от 1 («полностью не согласны») до 5 («полностью согласны»). Рейтинги суммируются, чтобы получить общий ежедневный балл.
Дни с 1 по 8 вмешательства
Симптом ПТСР
Временное ограничение: Дни с 1 по 8 вмешательства
Краткая форма контрольного списка ПТСР для DSM -5. Каждый день респонденты оценивают, насколько они обеспокоены симптомами ПТСР по шкале от 0 («совсем не») до 4 («чрезвычайно»). Рейтинги суммируются, чтобы получить общий ежедневный балл.
Дни с 1 по 8 вмешательства
Депрессия симптома тяжести
Временное ограничение: Дни с 1 по 8 вмешательства
Анкета PROMIS-DEP-4A. Каждый день респонденты оценивают степень, которые они испытывали симптомы депрессии по шкале от 1 («совсем не») до 5 («все время»). Рейтинги суммируются, чтобы получить общий ежедневный балл.
Дни с 1 по 8 вмешательства
Требование Симптом
Временное ограничение: Дни с 1 по 8 вмешательства
Анкета PROMIS-ANX-4A. Каждый день респонденты оценивают степень, которые они испытывали симптомы тревоги по шкале от 1 («совсем не») до 5 («все время»). Рейтинги суммируются, чтобы получить общий ежедневный балл.
Дни с 1 по 8 вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Syracuse University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 11-3278-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками