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Un intervento di resilienza digitale per i lavoratori dei servizi medici di emergenza

5 marzo 2025 aggiornato da: Bryce Hruska, Syracuse University

Formazione per la promozione delle attività di resilienza auto-riflettica per il personale di servizio medico di emergenza

I lavoratori del servizio medico di emergenza (EMS) (ovvero i fornitori di servizi di ambulanza) sperimentano triplicare il rischio di ansia, depressione e disturbo post -traumatico da stress (PTSD) rispetto alla popolazione generale degli Stati Uniti. Questi disturbi mentali incidono sulla salute e sul benessere attraverso il corso della vita. Pertanto, vi è una necessità fondamentale per interventi che mirano a fattori di rischio chiave che possono ridurre il rischio di salute mentale dei lavoratori EMS. Lo stress cronico rappresenta un tale fattore di rischio ed è una caratteristica di routine della professione EMS a causa delle esigenze di fornire cure mediche di emergenza. La formazione per la promozione dell'attività di resilienza auto-riflettica (SRR-RAPT) promuove la ricerca di un significato positivo nei fattori di stress costruendo l'autocoscienza della coping e delle risposte normative utilizzate per gestirli; valutare tali risposte; Adattarli in base alla loro efficacia percepita; e sviluppare un piano per la gestione di fattori di stress simili in futuro in base a ciò che può essere appreso dalla situazione attuale. Oltre a provocare l'auto-monitoraggio e la riflessione attiva sui fattori di stress e le risposte di coping, SRR-Rapt incoraggia a praticare attività di recupero che consentono al livello di deformazione indotto da un fattore di stress di una persona a tornare al basale. L'obiettivo principale del presente studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'adottabilità del RAPT SRR tra il personale EMS. Un obiettivo secondario era quello di esaminare l'effetto dell'intervento sui meccanismi di azione ipotizzati previsti per variare in risposta all'intervento, oltre a considerare la capacità dell'intervento di ridurre i sintomi di salute mentale. Si ipotizza che l'intervento sarà associato a significato più positivo, autoriflessione adattiva, attività di recupero e esperienze di recupero, nonché a livelli più bassi di sintomi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
83

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
        • Syracuse University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dipendente a tempo pieno o part-time presso un'agenzia di servizi medici di emergenza
  • ≥ 18 anni di età
  • ≥ 1 turno di servizio medico di emergenza programmato nei prossimi 8 giorni dalla data di assunzione.

Criteri di esclusione:

  • Non un dipendente a tempo pieno o part-time presso un'agenzia di servizi medici di emergenza
  • <18 anni
  • <1 turno di servizio medico di emergenza programmato nei prossimi 8 giorni dalla data di assunzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione per la promozione dell'attività di resilienza auto-riflettica (SRR-RAPT)
Riceve formazione per la promozione delle attività di resilienza autorilienza
Comportamentale: Formazione di promozione dell'attività di resilienza autorilienza
La formazione per la promozione dell'attività di resilienza auto-riflettica (SRR-RAPT) promuove la ricerca di un significato positivo nei fattori di stress costruendo l'autocoscienza della coping e delle risposte normative utilizzate per gestirli; valutare tali risposte; Adattarli in base alla loro efficacia percepita; e sviluppare un piano per la gestione di fattori di stress simili in futuro in base a ciò che può essere appreso dalla situazione attuale. Oltre a provocare l'auto-monitoraggio e la riflessione attiva sui fattori di stress e le risposte di coping, SRR-Rapt incoraggia a praticare attività di recupero che consentono al livello di deformazione indotto da un fattore di stress di una persona a tornare al basale. SRR-RAPT viene somministrato quotidianamente per 8 giorni consecutivi.
Nessun intervento: Care abituale
Non riceve SRR-RAPT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di tempo richiesto per ottenere la dimensione del campione target
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino a quando non vengono reclutati almeno 80 partecipanti, fino a 12 mesi
Il numero di mesi impiegati per reclutare il numero di partecipanti necessari per raggiungere la dimensione del campione target.
Dall'inizio dello studio fino a quando non vengono reclutati almeno 80 partecipanti, fino a 12 mesi
Numero di partecipanti reclutati e randomizzati ogni settimana dello studio
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino a quando non vengono reclutati almeno 80 partecipanti, fino a 12 mesi
Un conteggio del numero di partecipanti che vengono reclutati e randomizzati ogni settimana che lo studio sta avvenendo.
Dall'inizio dello studio fino a quando non vengono reclutati almeno 80 partecipanti, fino a 12 mesi
Accettabilità
Lasso di tempo: Giorno 8 dell'intervento
Valutato con 3 articoli che chiedevano le percezioni degli intervistati che l'intervento era utile ("Ho scoperto che rispondere alle domande sulla gestione delle esperienze stressanti e sulla pratica dei comportamenti di recupero è stato utile"); utile ("Ho scoperto che rispondere alle domande sulla gestione delle esperienze stressanti e sulla pratica dei comportamenti di recupero è stato utile"); e non oneroso ("Ho scoperto che rispondere alle domande sulla gestione delle esperienze stressanti e sulla pratica dei comportamenti di recupero non era troppo oneroso"). Gli intervistati hanno valutato ogni elemento su una scala che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
Giorno 8 dell'intervento
Adottabilità
Lasso di tempo: Giorno 8 dell'intervento
Valutate con 3 elementi che chiedevano l'intenzione degli intervistati di utilizzare ciò che avevano imparato dall'intervento in futuro ("Continuerò a usare queste domande per aiutare a gestire le esperienze stressanti e praticare le attività di recupero in futuro." "Cercherò di usare queste domande in futuro quando gestisco esperienze stressanti e cerco di praticare le attività di recupero". "Ho intenzione di usare alcuni degli approcci che ho trovato nelle mie risposte alle domande sulla gestione delle esperienze stressanti e sulla pratica dei comportamenti di recupero in futuro"). Gli intervistati valutano ogni elemento su una scala che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
Giorno 8 dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Significato fatto
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Valutato utilizzando 3 articoli con i più alti caricamenti dei fattori sulle sottoscale positive di riformulazione, accettazione e religione del breve Cope più un elemento aggiuntivo che rappresenta la crescita ("Ho identificato lezioni che posso imparare dalla sfida"). Gli intervistati valutano quanto hanno eseguito la strategia descritta in risposta a eventuali esperienze stressanti o stimolanti che hanno incontrato oggi. Le valutazioni sono fatte su una scala che va da 1 ("per niente") a 4 ("L'ho fatto molto"). Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Autoriflessione adattiva
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Derivato da 3 articoli utilizzati nella ricerca precedente. Ogni giorno gli intervistati valutano quanto sono d'accordo con le seguenti dichiarazioni che descrivono come hanno reagito a eventi impegnativi e stressanti che hanno incontrato oggi: "Ho notato le strategie che ho usato per far fronte alle esperienze di stress di oggi", ho considerato come mi sono avvicinato alle esperienze stressanti nella mia vita "e" dopo aver tentato di affrontare qualsiasi esperienza stressante di oggi, ho pensato al mio approccio che ha funzionato. " Le valutazioni sono effettuate su una scala che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Attività di recupero
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Test di attività piacevoli di Pittsburgh. Per ogni articolo, gli intervistati indicano se hanno svolto l'attività descritta oggi quando non lavoravano ("sì" vs "no"). Gli articoli approvati sono sommati per produrre un conteggio giornaliero totale.
Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Esperienze di recupero
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Derivati ​​da 8 articoli con i più alti caricamenti dei fattori dal distacco, rilassamento, padronanza e sottoscale del questionario sulle esperienze di recupero. Gli intervistati riferiscono quanto sono d'accordo con ogni affermazione che descrive ciò che hanno fatto durante il loro tempo fuori lavoro oggi su una scala che va da 1 ("totalmente in disaccordo") a 5 ("totalmente d'accordo"). Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Gravità dei sintomi PTSD
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Short -form della lista di controllo PTSD per DSM -5. Ogni giorno gli intervistati valutano quanto sono infastiditi dai sintomi PTSD su una scala che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente"). Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Questionario Promis-Dep-4A. Ogni giorno gli intervistati valutano la misura in cui hanno sperimentato sintomi di depressione su una scala che va da 1 ("per niente") a 5 ("tutto il tempo"). Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Gravità dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
Questionario Promis-Anx-4A. Ogni giorno gli intervistati valutano la misura in cui hanno sperimentato sintomi di ansia su una scala che va da 1 ("per niente") a 5 ("tutto il tempo"). Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
Giorni da 1 a 8 dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Syracuse University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11-3278-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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