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Uma intervenção de resiliência digital para trabalhadores de serviços médicos de emergência

5 de março de 2025 atualizado por: Bryce Hruska, Syracuse University

Treinamento auto-reflexivo de promoção de atividades de recuperação de resiliência para pessoal de serviço médico de emergência

Os trabalhadores do Serviço Médico de Emergência (EMS) (ou seja, prestadores de serviços de ambulâncias) experimentam triplicar o risco de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós -traumático (TEPT) em comparação com a população geral dos EUA. Esses transtornos mentais afetam a saúde e o bem-estar ao longo do curso da vida. Assim, há uma necessidade crítica de intervenções direcionadas aos principais fatores de risco que podem reduzir o risco de saúde mental dos trabalhadores da EMS. O estresse crônico representa um fator de risco e é uma característica de rotina da profissão de EMS devido às demandas de prestar assistência médica de emergência. O Treinamento de Promoção de Atividade de Resiliência-Recuiria de Resiliência (SRR-RAPT) promove encontrar um significado positivo nos estressores, construindo a autoconsciência das respostas regulatórias e de enfrentamento usadas para gerenciá-las; avaliar essas respostas; adaptando -os com base em sua eficácia percebida; e desenvolver um plano para gerenciar estressores semelhantes no futuro, com base no que pode ser aprendido com a situação atual. Além de promover o auto-monitoramento e a reflexão ativa sobre estressores e respostas de enfrentamento, o SRR-RAPT incentiva as atividades de recuperação que permitem o nível de deformação induzido por estressor de uma pessoa para retornar à linha de base. O objetivo principal do presente estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e adoção do SRR-RAPT entre o pessoal do EMS. Um objetivo secundário foi examinar o efeito da intervenção nos mecanismos de ação hipotéticos previstos para variar em resposta à intervenção, além de considerar a capacidade da intervenção de reduzir os sintomas de saúde mental. Supõe-se que a intervenção esteja associada a um significado mais positivo, feito, auto-reflexão adaptativa, atividades de recuperação e experiências de recuperação, além de níveis mais baixos de sintomas de saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
83

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Syracuse University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Funcionário em período integral ou meio período em uma agência de serviço médico de emergência
  • ≥ 18 anos de idade
  • ≥ 1 turno de serviço médico de emergência programado nos próximos 8 dias a partir da data de recrutamento.

Critérios de exclusão:

  • Não é um funcionário em período integral ou em meio período em uma agência de serviço médico de emergência
  • <18 anos de idade
  • <1 turno de serviço médico de emergência programado nos próximos 8 dias a partir da data de recrutamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento auto-reflexivo de promoção de atividades de recuperação de resiliência (SRR-RAPT)
Receba o treinamento de promoção de atividades de recuperação de resiliência auto-reflexiva (SRR-RAPT)
Comportamental: Treinamento auto-reflexivo de promoção de atividades de recuperação de resiliência
O Treinamento de Promoção de Atividade de Resiliência-Recuiria de Resiliência (SRR-RAPT) promove encontrar um significado positivo nos estressores, construindo a autoconsciência das respostas regulatórias e de enfrentamento usadas para gerenciá-las; avaliar essas respostas; adaptando -os com base em sua eficácia percebida; e desenvolver um plano para gerenciar estressores semelhantes no futuro, com base no que pode ser aprendido com a situação atual. Além de promover o auto-monitoramento e a reflexão ativa sobre estressores e respostas de enfrentamento, o SRR-RAPT incentiva as atividades de recuperação que permitem o nível de deformação induzido por estressor de uma pessoa para retornar à linha de base. O SRR-RAPT é administrado diariamente por 8 dias consecutivos.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Não recebe Srr-Rapt.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período de tempo necessário para atingir o tamanho da amostra alvo
Prazo: Desde o início do estudo até que pelo menos 80 participantes sejam recrutados, até 12 meses
O número de meses necessários para recrutar o número de participantes necessários para atingir o tamanho da amostra alvo.
Desde o início do estudo até que pelo menos 80 participantes sejam recrutados, até 12 meses
Número de participantes recrutados e randomizados a cada semana do estudo
Prazo: Desde o início do estudo até que pelo menos 80 participantes sejam recrutados, até 12 meses
Uma contagem do número de participantes que são recrutados e randomizados a cada semana em que o estudo está ocorrendo.
Desde o início do estudo até que pelo menos 80 participantes sejam recrutados, até 12 meses
Aceitabilidade
Prazo: Dia 8 da intervenção
Avaliado com três itens perguntando sobre as percepções dos entrevistados que a intervenção foi útil ("Descobri que responder às perguntas sobre como gerenciar experiências estressantes e praticar comportamentos de recuperação era útil"); Útil ("Descobri que responder às perguntas sobre como gerenciar experiências estressantes e praticar comportamentos de recuperação era útil"); e não onerosa ("descobri que responder às perguntas sobre o gerenciamento de experiências estressantes e a prática de comportamentos de recuperação não era muito onerosa"). Os entrevistados classificaram cada item em uma escala que varia de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"). As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
Dia 8 da intervenção
Adotabilidade
Prazo: Dia 8 da intervenção
Avaliado com 3 itens perguntando sobre os entrevistados, a intenção de usar o que aprenderam com a intervenção no futuro ("continuarei usando essas perguntas para ajudar a gerenciar experiências estressantes e praticar atividades de recuperação no futuro". "Vou tentar usar essas perguntas no futuro ao gerenciar experiências estressantes e tentar praticar atividades de recuperação". "Planejo usar algumas das abordagens que tive em minhas respostas às perguntas sobre o gerenciamento de experiências estressantes e a prática de comportamentos de recuperação no futuro"). Os entrevistados classificam cada item em uma escala que varia de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"). As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
Dia 8 da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Significado feito
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
Avaliado usando 3 itens com as mais altas cargas fatoriais nas subescalas positivas de reformulação, aceitação e religião do breve cope mais um item adicional que representa o crescimento ("Identifiquei as lições que posso aprender com o desafio"). Os entrevistados classificam o quanto executaram a estratégia descrita em resposta a quaisquer experiências estressantes ou desafiadoras que encontraram hoje. As classificações são feitas em uma escala que varia de 1 ("de nada") a 4 ("Eu fiz isso muito"). As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
Dias 1 a 8 da intervenção
Auto-reflexão adaptativa
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
Derivado de 3 itens usados ​​em pesquisas anteriores. Todos os dias os entrevistados classificam o quanto concordam com as seguintes declarações que descrevem como reagiram a eventos desafiadores e estressantes que encontraram hoje: "Notei as estratégias que costumava lidar com as experiências de estresse de hoje", "considerei como abordar as experiências estressantes na minha vida" e "depois de tentar bem como mencionar as experiências estressantes de hoje. As classificações são feitas em uma escala que varia de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"). As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
Dias 1 a 8 da intervenção
Atividades de recuperação
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
Teste de atividades agradáveis ​​de Pittsburgh. Para cada item, os entrevistados indicam se fizeram a atividade descrita hoje quando não estavam funcionando ("sim" vs "não"). Os itens endossados ​​são somados para produzir uma contagem diária total.
Dias 1 a 8 da intervenção
Experiências de recuperação
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
Derivado de 8 itens com as mais altas cargas fatoriais das subescalas de destacamento, relaxamento, domínio e controle do questionário de experiências de recuperação. Os entrevistados relatam quanto concordam com cada declaração descrevendo o que fizeram durante o tempo de folga hoje em uma escala que varia de 1 ("Discordo totalmente") a 5 ("Concordo totalmente"). As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
Dias 1 a 8 da intervenção
Gravidade dos sintomas do TEPT
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
FORMULAÇÃO DE CURRO DA LISTA DE VERIFICAÇÃO PTSD para DSM -5. Todos os dias os entrevistados classificam o quanto estão incomodados por sintomas de TEPT em uma escala que varia de 0 ("de nada") a 4 ("extremamente"). As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
Dias 1 a 8 da intervenção
Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
Questionário PROMIS-DEP-4A. Todos os dias os entrevistados avaliam até que ponto experimentaram sintomas de depressão em uma escala variando de 1 ("de nada") a 5 ("o tempo todo"). As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
Dias 1 a 8 da intervenção
Gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
Promis-ANX-4A Questionário. Todos os dias os entrevistados avaliam até que ponto experimentaram sintomas de ansiedade em uma escala que varia de 1 ("de nada") a 5 ("o tempo todo"). As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
Dias 1 a 8 da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Syracuse University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 11-3278-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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