Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En digital modstandsdygtighedsintervention for arbejdstagere i medicinsk service

5. marts 2025 opdateret af: Bryce Hruska, Syracuse University

Selvreflekterende modstandsdygtigheds-gendannelse af aktivitetsfremmende træning for akut medicinsk service personale

Emergency Medical Service (EMS) -arbejdere (dvs. udbydere af ambulancetjenester) oplever tredobbelt risikoen for angst, depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) sammenlignet med den generelle amerikanske befolkning. Disse mentale lidelser påvirker sundhed og velvære på tværs af livsløbet. Der er således et kritisk behov for interventioner, der er målrettet mod centrale risikofaktorer, der kan reducere EMS -arbejdernes mentale sundhedsrisiko. Kronisk stress repræsenterer en sådan risikofaktor og er et rutinemæssigt træk ved EMS -erhvervet på grund af kravene til at yde akut medicinsk behandling. Selvreflekterende elasticitets-gendannelse af aktivitetsfremmende træningsuddannelse (SRR-Rapt) fremmer at finde en positiv betydning i stressfaktorer ved at opbygge selvbevidsthed om mestrings- og regulatoriske reaktioner, der bruges til at styre dem; evaluering af disse svar; Tilpasning af dem baseret på deres opfattede effektivitet; og udvikle en plan for styring af lignende stressfaktorer i fremtiden baseret på hvad der kan læres af den aktuelle situation. Ud over at tilskynde til selvovervågning og aktiv refleksion over stressfaktorer og mestringssvar tilskynder SRR-Rapt til at praktisere gendannelsesaktiviteter, der tillader en persons stressor, der inducerede belastningsniveauet til at vende tilbage til baseline. Det primære mål med den aktuelle undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og vedtageligheden af ​​SRR-rapt blandt EMS-personale. Et sekundært mål var at undersøge interventionens virkning på hypotetiske handlingsmekanismer, der blev forudsagt at variere som respons på interventionen, samt overveje interventionens evne til at reducere symptomer på mental sundhed. Det antages, at interventionen vil være forbundet med mere positiv betydning, der er skabt, adaptiv selvreflektion, genopretningsaktiviteter og genoprettelseserfaringer samt lavere niveauer af mentale sundhedssymptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
83

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Syracuse University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fuldtids- eller deltidsansat på et akutmedicinsk serviceagentur
  • ≥ 18 år
  • ≥ 1 Emergency Medical Service Shift planlagt i de næste 8 dage fra rekrutteringsdato.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en fuldtids- eller deltidsansat på et akutmedicinsk serviceagentur
  • <18 år
  • <1 Emergency Medical Service Shift planlagt i de næste 8 dage fra rekrutteringsdato.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvreflekterende modstandsdygtighedsaktivitetsuddannelse (SRR-Rapt) (SRR-Rap)
Modtager selvreflekterende modstandsdygtighedsuddannelse i Reflective Recovery-Recovery Activity (SRR-Rapt)
Adfærdsmæssigt: Selvreflekterende modstandsdygtighedsudviklingsuddannelse
Selvreflekterende elasticitets-gendannelse af aktivitetsfremmende træningsuddannelse (SRR-Rapt) fremmer at finde en positiv betydning i stressfaktorer ved at opbygge selvbevidsthed om mestrings- og regulatoriske reaktioner, der bruges til at styre dem; evaluering af disse svar; Tilpasning af dem baseret på deres opfattede effektivitet; og udvikle en plan for styring af lignende stressfaktorer i fremtiden baseret på hvad der kan læres af den aktuelle situation. Ud over at tilskynde til selvovervågning og aktiv refleksion over stressfaktorer og mestringssvar tilskynder SRR-Rapt til at praktisere gendannelsesaktiviteter, der tillader en persons stressor, der inducerede belastningsniveauet til at vende tilbage til baseline. SRR-Rapt administreres dagligt i 8 på hinanden følgende dage.
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Modtager ikke SRR-rapt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsperiode krævet for at opnå målprøvestørrelse
Tidsramme: Fra studieinitiering til mindst 80 deltagere rekrutteres, op til 12 måneder
Antallet af måneder, det tager for at rekruttere antallet af deltagere, der er nødvendige for at nå målprøvestørrelsen.
Fra studieinitiering til mindst 80 deltagere rekrutteres, op til 12 måneder
Antal deltagere, der er rekrutteret og randomiseret hver uge af undersøgelsen
Tidsramme: Fra studieinitiering til mindst 80 deltagere rekrutteres, op til 12 måneder
Et antal af antallet af deltagere, der rekrutteres og randomiseres hver uge, som undersøgelsen finder sted.
Fra studieinitiering til mindst 80 deltagere rekrutteres, op til 12 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: Interventionens dag 8
Evalueret med 3 genstande, der spurgte om respondenternes opfattelse af, at interventionen var nyttig ("Jeg fandt, at det var nyttigt at besvare spørgsmålene om styring af stressende oplevelser og praktisere genopretningsadfærd"); nyttigt ("Jeg fandt, at det var nyttigt at besvare spørgsmålene om styring af stressende oplevelser og praktisere genopretningsadfærd"); Og ikke byrdefuldt ("Jeg fandt, at det ikke var for byrdefuldt") at besvare spørgsmålene om styring af stressende oplevelser og praktisere genopretningsadfærd. Respondenterne vurderede hvert element på en skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("stærkt enig"). Bedømmelser summeres for at give en samlet daglig score.
Interventionens dag 8
Adoptability
Tidsramme: Interventionens dag 8
Vurderet med 3 genstande, der spørger om respondenter, intentionen om at bruge det, de havde lært af interventionen i fremtiden ("Jeg vil fortsætte med at bruge disse spørgsmål til at hjælpe med at styre stressende oplevelser og øve genoprettelsesaktiviteter i fremtiden." "Jeg vil prøve at bruge disse spørgsmål i fremtiden, når jeg styrer stressende oplevelser og prøver at øve genvindingsaktiviteter." "Jeg planlægger at bruge nogle af de tilgange, som jeg kom med i mine svar på spørgsmålene om styring af stressende oplevelser og praktiserende genopretningsadfærd i fremtiden"). Respondenterne vurderer hvert emne på en skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("stærkt enig"). Bedømmelser summeres for at give en samlet daglig score.
Interventionens dag 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mening lavet
Tidsramme: Dage 1 til 8 af interventionen
Evalueret ved hjælp af 3 poster med de højeste faktorbelastninger på de positive underskalaer for den positive reframing, accept og religion i den korte cope plus en yderligere vare, der repræsenterer vækst ("Jeg identificerede lektioner, som jeg kan lære af udfordringen"). Respondenterne vurderer, hvor meget de udførte den strategi, der er beskrevet som svar på eventuelle stressende eller udfordrende oplevelser, de stødte på i dag. Bedømmelser foretages på en skala, der spænder fra 1 ("slet ikke") til 4 ("Jeg gjorde dette meget"). Bedømmelser summeres for at give en samlet daglig score.
Dage 1 til 8 af interventionen
Adaptiv selvreflektion
Tidsramme: Dage 1 til 8 af interventionen
Afledt af 3 poster, der blev brugt i tidligere forskning. Hver dag vurderer respondenterne, hvor meget de er enige i følgende udsagn, der beskriver, hvordan de reagerede på udfordrende og stressende begivenheder, de stødte på i dag: "Jeg bemærkede de strategier, som jeg plejede at tackle dagens stressoplevelser", "Jeg overvejede, hvordan jeg nærmer mig stressende oplevelser i mit liv", og "efter at have forsøgt at håndtere nogen af ​​dagens stressende oplevelser, tænkte jeg på, hvordan min tilgang arbejdede." Bedømmelser foretages i en skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("meget enig"). Bedømmelser summeres for at give en samlet daglig score.
Dage 1 til 8 af interventionen
Gendannelsesaktiviteter
Tidsramme: Dage 1 til 8 af interventionen
Pittsburgh fornøjelige aktivitetstest. For hver vare angiver respondenterne, om de gjorde den aktivitet, der blev beskrevet i dag, da de ikke arbejdede ("ja" vs "nej"). Godkendte genstande opsummeres for at give en samlet daglig optælling.
Dage 1 til 8 af interventionen
Gendannelsesoplevelser
Tidsramme: Dage 1 til 8 af interventionen
Afledt af 8 genstande med de højeste faktorbelastninger fra løsrivelsen, afslapning, mestring og kontrolunderskalaer af spørgeskemaet for gendannelsesoplevelser. Respondenterne rapporterer, hvor meget de er enige i hver erklæring, der beskriver, hvad de gjorde i løbet af deres off-job-tid i dag på en skala, der spænder fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). Bedømmelser summeres for at give en samlet daglig score.
Dage 1 til 8 af interventionen
PTSD -symptomens sværhedsgrad
Tidsramme: Dage 1 til 8 af interventionen
Kort -form af PTSD -tjeklisten for DSM -5. Hver dag vurderer respondenterne, hvor generede de er af PTSD -symptomer på en skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"). Bedømmelser summeres for at give en samlet daglig score.
Dage 1 til 8 af interventionen
Depression Symptomens sværhedsgrad
Tidsramme: Dage 1 til 8 af interventionen
Promis-DEP-4A spørgeskema. Hver dag vurderer respondenterne i det omfang, de oplevede depressionssymptomer på en skala, der spænder fra 1 ("slet ikke") til 5 ("hele tiden"). Bedømmelser summeres for at give en samlet daglig score.
Dage 1 til 8 af interventionen
Angst symptomens sværhedsgrad
Tidsramme: Dage 1 til 8 af interventionen
Promis-ANX-4A spørgeskema. Hver dag vurderer respondenterne det omfang, de oplevede angstsymptomer på en skala, der spænder fra 1 ("slet ikke") til 5 ("hele tiden"). Bedømmelser summeres for at give en samlet daglig score.
Dage 1 til 8 af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Syracuse University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11-3278-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger