Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezabiegowe leczenie periodontologiczne za pomocą oscylacyjnego urządzenia ultradźwiękowego z dodatkowym polerowaniem korzeni. Randomizowane, porównawcze, prospektywne badanie kliniczne.

10 marca 2026 zaktualizowane przez: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Leczenie periodontologiczne niechirurgiczne prowadzi do ustąpienia stanu zapalnego przyzębia i poprawy klinicznych wskaźników periodontologicznych poprzez redukcję obciążenia mikrobiologicznego. Dodatkowo, leczenie periodontologiczne niechirurgiczne można wykonywać za pomocą różnych narzędzi. Skalery ultradźwiękowe z lub bez ręcznych narzędzi skalujących są częściej stosowane podczas fazy I leczenia periodontologicznego, jednak osoba wykonująca zabieg ma obowiązek wybrać narzędzia, które według jej oceny doprowadzą do najlepszych wyników klinicznych po niechirurgicznej terapii periodontologicznej. Celem tego badania była ocena skuteczności niechirurgicznego leczenia periodontologicznego za pomocą nowego oscylacyjnego urządzenia ultradźwiękowego (Paro) z dodatkowym polerowaniem korzeni w porównaniu z tradycyjnym skalingiem i wygładzaniem korzeni za pomocą urządzenia ultradźwiękowego i narzędzi ręcznych, 3 i 6 miesięcy po leczeniu, u pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia w stadium II, III i IV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Leczenie periodontologiczne bez zabiegów chirurgicznych prowadzi do ustąpienia stanu zapalnego przyzębia i poprawy klinicznych wskaźników periodontologicznych poprzez redukcję obciążenia drobnoustrojami. Ponadto, niechirurgiczne leczenie periodontologiczne może być wykonywane za pomocą różnych narzędzi. Skalery ultradźwiękowe z lub bez ręcznych narzędzi skalujących są częściej stosowane podczas fazy I leczenia periodontologicznego, jednak osoba wykonująca leczenie zobowiązana jest do wyboru narzędzi, które według jej oceny doprowadzą do najlepszych wyników klinicznych po niechirurgicznej terapii periodontologicznej. Celem tego badania była ocena skuteczności niechirurgicznego leczenia periodontologicznego za pomocą nowego oscylacyjnego urządzenia ultradźwiękowego (Paro) z dodatkowym polerowaniem korzeni w porównaniu z tradycyjnym skalingiem i planowaniem korzeni za pomocą urządzenia ultradźwiękowego i narzędzi ręcznych, 3 i 6 miesięcy po leczeniu, u pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia w stadium II, III i IV.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11525
        • 251 Hellenic Airforce Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Systematycznie zdrowi dorośli
  2. Podpisana świadoma zgoda
  3. Rozpoznanie choroby przyzębia
  4. Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Wywiad medyczny zakłócający proces gojenia (choroby układu krążenia, przeszczep narządu, niewydolność nerek lub wątroby itp.)
  2. Przyjmowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych do 1 miesiąca przed rozpoczęciem leczenia
  3. Lekowo indukowane przerosty dziąseł
  4. Ciaża/karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa 1
Konwencjonalne leczenie periodontologiczne, skaling i planowanie korzeni z wykorzystaniem urządzenia ultradźwiękowego oraz instrumentów ręcznych
Procedura: Niezabiegowe leczenie periodontologiczne ze skalerami U/S i narzędziami ręcznymi
Leczenie grupy 1 przeprowadzono za pomocą skalerów ultradźwiękowych (P3 i P1), narzędzi ręcznych (łyżeczek Graceya) oraz polerowania poddziąsłowego.
Eksperymentalny: Grupa 2
Leczenie periodontologiczne z Vector/Paro
Procedura: Leczenie periodontologiczne za pomocą skalerów U/S oraz Vector/Paro
Leczenie grupy 2 przeprowadzono za pomocą skalerów U/S (P3 & P1), systemu Vector-Paro oraz polerowania poddziąsłowego. W obu grupach zakończenie zabiegu decydowano na podstawie odczucia operatora, że powierzchnie korzeni są wystarczająco gładkie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszonki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Pomiar od wolnego brzegu dziąsła do podstawy kieszonki/dziąsłowej, w milimetrach
Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki/rowka dziąsłowego, w milimetrach
Od momentu włączenia do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Obecność/brak krwawienia przy sondowaniu
Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Nadwrażliwość zębiny korzeniowej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia monitorowania po zakończeniu leczenia po 6 miesiącach
Poczucie wrażliwości na bodźce zimna mierzone za pomocą skali VAS
Od momentu rekrutacji do zakończenia monitorowania po zakończeniu leczenia po 6 miesiącach
Percepcja bólu po leczeniu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Odczucie bólu po leczeniu mierzone w skali VAS
Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Recesja
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do wolnego brzegu dziąsła w milimetrach
Od rekrutacji do końca monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • F076730153562/16625/251HAF/IRP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami