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Tratamento Periodontal Não Cirúrgico com um Dispositivo Ultrassónico Oscilante com Polimento Radicular Adjuvante. Um Ensaio Clínico Randomizado, Comparativo e Prospectivo.

10 de março de 2026 atualizado por: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Tratamento Periodontal Não-Cirúrgico com um Dispositivo Ultrassónico Oscilante com Polimento Radicular Adjuvante. Ensaio Clínico Aleatorizado, Comparativo e Prospectivo.

O tratamento periodontal não cirúrgico leva à resolução da inflamação periodontal e à melhoria dos índices periodontais clínicos através da redução da carga microbiana. Além disso, o tratamento periodontal não cirúrgico pode ser realizado com diferentes instrumentos. Os raspadores ultrassónicos com ou sem raspadores manuais são mais frequentemente utilizados durante a Fase I do tratamento periodontal, no entanto, quem executa o tratamento está comprometido em escolher as ferramentas que, segundo o seu julgamento, levarão aos melhores resultados clínicos após a terapia periodontal não cirúrgica. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do tratamento periodontal não cirúrgico com um novo dispositivo ultrassónico oscilante (Paro) com polimento radicular adjuvante versus o alisamento e raspagem radicular tradicionais com dispositivo ultrassónico e instrumentos manuais, 3 e 6 meses após o tratamento, em pacientes diagnosticados com periodontite crónica estádio II, III e IV.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O tratamento periodontal não cirúrgico leva à resolução da inflamação periodontal e à melhoria dos índices periodontais clínicos através da redução da carga microbiana. Além disso, o tratamento periodontal não cirúrgico pode ser realizado com diferentes instrumentos. Os destartarizadores ultrassónicos com ou sem destartarizadores manuais são mais frequentemente utilizados durante a Fase I do tratamento periodontal, no entanto, quem realiza o tratamento está comprometido a escolher as ferramentas que, segundo o seu julgamento, levarão aos melhores resultados clínicos após a terapia periodontal não cirúrgica. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do tratamento periodontal não cirúrgico com um novo dispositivo ultrassónico oscilante (Paro) com polimento radicular adjuvante versus destartarização e alisamento radicular tradicionais com dispositivo ultrassónico e instrumentos manuais, 3 e 6 meses após o tratamento, em pacientes diagnosticados com periodontite crónica estádio II, III e IV.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11525
        • 251 Hellenic Airforce Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos sistematicamente saudáveis
  2. Consentimento informado assinado
  3. Diagnóstico de doença periodontal
  4. Ausência de tratamento periodontal nos 12 meses anteriores

Critérios de Exclusão:

  1. Histórico médico que interfere com o processo de cicatrização (DCV, transplante de órgãos, insuficiência renal ou hepática, etc)
  2. Toma de antibióticos e anti-inflamatórios até 1 mês antes do início do tratamento
  3. Aumento gengival induzido farmacologicamente
  4. Gravidez/ amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo 1
Tratamento Periodontal Convencional, destartarização e alisamento radicular com dispositivo ultrassónico e instrumentos manuais
Procedimento: Tratamento periodontal não cirúrgico com instrumentos manuais e escaladores U/S
O tratamento do Grupo 1 foi realizado com raspadores U/S (P3 & P1), instrumentos manuais (curetas Gracey) e polimento sub-gengival.
Experimental: Grupo 2
Tratamento periodontal com Vector/Paro
Procedimento: Tratamento periodontal com escareadores U/S e Vector/Paro
O tratamento do Grupo 2 foi realizado com raspadores U/S (P3 & P1), Sistema Vector-Paro e polimento subgengival. Em ambos os grupos, a conclusão foi decidida com base na sensação do operador de que as superfícies radiculares estão suficientemente lisas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de Sondagem da Bolsa
Prazo: Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Medição da Margem Gengival Livre até à base do sulco/bolsa, em milímetros
Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Aderência Clínica
Prazo: Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Distância da junção cemento-esmalte até à base do sulco/bolsa, em milímetros
Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Sangramento à sondagem
Prazo: Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Presença/Ausência de hemorragia à sondagem
Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Hipersensibilidade Dentinária Radicular
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Sensação de sensibilidade a estímulos frios medida com a escala VAS
Desde a inscrição até ao fim da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Perceção da dor após o tratamento
Prazo: Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Sensação de dor após o tratamento medida na escala EVA
Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Recessão
Prazo: Da inscrição até ao fim da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Distância da junção cemento-esmalte à margem gengival livre em milímetros
Da inscrição até ao fim da monitorização pós-tratamento aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • F076730153562/16625/251HAF/IRP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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