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Tratamiento Periodontal No Quirúrgico con Dispositivo Ultrasónico Oscilante con Pulido Radicular Adyuvante. Un Ensayo Clínico Aleatorizado, Comparativo y Prospectivo.

10 de marzo de 2026 actualizado por: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Tratamiento Periodontal No Quirúrgico Con Un Dispositivo Ultrasónico Oscilante Con Pulido Radicular Adyuvante. Un Ensayo Clínico Aleatorizado, Comparativo, Prospectivo.

El tratamiento periodontal no quirúrgico conduce a la resolución de la inflamación periodontal y a la mejora de los índices periodontales clínicos mediante la reducción de la carga microbiana. Además, el tratamiento periodontal no quirúrgico se puede realizar con diferentes instrumentos. Los escaladores ultrasónicos con o sin escaladores manuales se utilizan con mayor frecuencia durante la Fase I del tratamiento periodontal, sin embargo, quien realiza el tratamiento se compromete a elegir las herramientas que, según su criterio, conducirán a los mejores resultados clínicos tras la terapia periodontal no quirúrgica. El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del tratamiento periodontal no quirúrgico con un nuevo dispositivo ultrasónico oscilante (Paro) con pulido radicular adjunto frente al raspado y alisado radicular tradicional con dispositivo ultrasónico e instrumentos manuales, a los 3 y 6 meses después del tratamiento, en pacientes diagnosticados con periodontitis crónica en estadios II, III y IV.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El tratamiento periodontal no quirúrgico conduce a la resolución de la inflamación periodontal y a la mejora de los índices periodontales clínicos mediante la reducción de la carga microbiana. Además, el tratamiento periodontal no quirúrgico puede realizarse con diferentes instrumentos. Los escaladores ultrasónicos con o sin escaladores manuales se utilizan con mayor frecuencia durante la fase I del tratamiento periodontal; sin embargo, quien realiza el tratamiento está comprometido a elegir las herramientas que, según su criterio, conducirán a los mejores resultados clínicos tras la terapia periodontal no quirúrgica. El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del tratamiento periodontal no quirúrgico con un nuevo dispositivo ultrasónico oscilante (Paro) con pulido radicular complementario frente al raspado y alisado radicular tradicional con dispositivo ultrasónico e instrumentos manuales, a los 3 y 6 meses posteriores al tratamiento, en pacientes diagnosticados con periodontitis crónica en estadio II, III y IV.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11525
        • 251 Hellenic Airforce Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos sistémicamente sanos
  2. Consentimiento informado firmado
  3. Diagnóstico de enfermedad periodontal
  4. Ausencia de tratamiento periodontal en los 12 meses anteriores

Criterios de exclusión:

  1. Antecedentes médicos que interfieren con el proceso de cicatrización (enfermedad cardiovascular, trasplante de órganos, insuficiencia renal o hepática, etc.)
  2. Ingesta de antibióticos y antiinflamatorios hasta 1 mes antes del inicio del tratamiento
  3. Agrandamiento gingival inducido farmacológicamente
  4. Embarazo/lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo 1
Tratamiento periodontal convencional, raspado y alisado radicular con dispositivo ultrasónico e instrumentos manuales
Procedimiento: Tratamiento periodontal no quirúrgico con raspadores ultrasónicos y manuales
El tratamiento del Grupo 1 se realizó con escaladores ultrasónicos (P3 y P1), instrumentos manuales (curetas Gracey) y pulido subgingival.
Experimental: Grupo 2
Tratamiento periodontal con Vector/Paro
Procedimiento: Tratamiento periodontal con escaladores U/S y Vector/Paro
El tratamiento del Grupo 2 se realizó con curetas ultrasónicas (P3 y P1), Sistema Vector-Paro y pulido subgingival. En ambos grupos, la finalización se decidió según la sensación del operador de que las superficies radiculares eran lo suficientemente lisas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de Sondaje del Bolsillo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posratamiento a los 6 meses
Medición desde el Margen Gingival Libre hasta la base del surco/bolsa, en milímetros
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posratamiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de Adhesión Clínica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posratamiento a los 6 meses
Distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la base del surco/bolsa, en milímetros
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posratamiento a los 6 meses
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses
Presencia/Ausencia de sangrado al sondaje
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses
Hipersensibilidad de la Dentina Radicular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posterior al tratamiento a los 6 meses
Sensación de sensibilidad a estímulos fríos medida con la escala VAS
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posterior al tratamiento a los 6 meses
Percepción del dolor después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses
Sensación de dolor después del tratamiento medida en escala VAS
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses
Recesión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses
Distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival libre en milímetros
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • F076730153562/16625/251HAF/IRP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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