Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie okluzji żyły centralnej (CVOS)

16 września 2009 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Określenie, czy terapia fotokoagulacyjna może pomóc w zapobieganiu neowaskularyzacji tęczówki w oczach z niedrożnością żyły centralnej (CVO) i objawami niedokrwienia siatkówki.

Aby ocenić, czy terapia fotokoagulacji typu grid zmniejszy utratę centralnej ostrości wzroku z powodu obrzęku plamki wtórnego do CVO.

Opracowanie nowych danych opisujących przebieg i rokowanie dla oczu z CVO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrożność żyły centralnej jest częstym schorzeniem naczyniowym siatkówki z powikłaniami potencjalnie prowadzącymi do utraty wzroku. Dwa główne powikłania to pogorszenie widzenia centralnego spowodowane obrzękiem plamki żółtej i jaskrą neowaskularną spowodowaną neowaskularyzacją tęczówki. Inne badania kliniczne wykazały, że fotokoagulacja laserowa jest skuteczną metodą leczenia powikłań występujących w retinopatii cukrzycowej i niedrożności żył odgałęzionych, które mają pewne cechy wspólne z CVO: neowaskularyzacja i obniżenie ostrości wzroku spowodowane obrzękiem plamki występują we wszystkich trzech zaburzeniach. Dowody z badań na małą skalę sugerują, że wzór siatki fotokoagulacji zmniejsza obrzęk plamki u pacjentów z CVO, chociaż związane z tym zmiany ostrości wzroku są zmienne. CVOS to szczegółowe badanie fotokoagulacji typu siatki w większej randomizowanej grupie pacjentów.

Kwalifikujący się pacjenci zostali podzieleni na cztery grupy:

Grupa N: Oczy z rozległym niedokrwieniem siatkówki (co najmniej 10 obszarów dysku bez perfuzji) zostały losowo przydzielone do fotokoagulacji pansiatkówkowej lub nieleczone, chyba że rozwinęła się neowaskularyzacja tęczówki.

Grupa M: Oczy z utratą wzroku przypisywaną obrzękowi plamki żółtej zostały losowo przydzielone do fotokoagulacji według wzoru siatki lub bez leczenia.

Grupa P: Obserwowano oczy ze względnie ukrwioną siatkówką, aby uzyskać informacje na temat naturalnego przebiegu choroby.

Grupa I: Nieokreślone oczy, w których siatkówka nie mogła być dokładnie uwidoczniona z powodu krwotoku, obserwowano w badaniu historii naturalnej.

We wszystkich zabiegach zastosowano zielony laser argonowy z systemem dostarczania lampy szczelinowej. Dokumentację fotograficzną zmian siatkówkowych uzyskano przy wejściu, po leczeniu i podczas określonych wizyt kontrolnych przez okres co najmniej 3 lat. Częstotliwość wizyt kontrolnych różniła się w zależności od grupy, do której przydzielono pacjenta z CVO. Ostrość wzroku, główny czynnik końcowy w grupie z obrzękiem plamki żółtej, mierzono zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia podczas każdej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyźni i kobiety muszą mieć co najmniej 21 lat i być gotowi do powrotu na wizyty kontrolne przez 3 lata po przydzieleniu do odpowiedniej grupy i randomizacji. Każda z czterech grup ma określone kryteria kwalifikacyjne. Pacjenci z chorobą naczyń siatkówki inną niż określona w kryteriach, takich jak retinopatia cukrzycowa, nie kwalifikowali się. Pacjenci z chorobą plamki inną niż ta spowodowana CVO nie kwalifikowali się do tej części badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1988

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEI-30

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby siatkówki

Badania kliniczne na Terapia fotokoagulacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj