- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000131
Estudio de oclusión de la vena central (CVOS)
Determinar si la terapia de fotocoagulación puede ayudar a prevenir la neovascularización del iris en ojos con oclusión de la vena central (OVC) y evidencia de retina isquémica.
Evaluar si la terapia de fotocoagulación en patrón de rejilla reducirá la pérdida de agudeza visual central debido al edema macular secundario a la OVC.
Desarrollar nuevos datos que describan el curso y el pronóstico de los ojos con CVO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oclusión de la vena central es un trastorno vascular retiniano común con complicaciones potencialmente ciegas. Las dos principales complicaciones son la reducción de la visión central causada por el edema macular y el glaucoma neovascular causado por la neovascularización del iris. Otros ensayos clínicos han demostrado que la fotocoagulación con láser es un tratamiento eficaz para las complicaciones que se encuentran en la retinopatía diabética y la oclusión de las ramas de las venas, que tienen algunas características en común con la CVO: la neovascularización y la reducción de la agudeza visual causada por el edema macular ocurren en los tres trastornos. La evidencia de estudios a pequeña escala sugiere que un patrón de rejilla de fotocoagulación reduce el edema macular en pacientes con CVO, aunque los cambios asociados en la agudeza visual son variables. El CVOS es una investigación detallada de la fotocoagulación en patrón de cuadrícula en un grupo aleatorio más grande de pacientes.
Los pacientes elegibles se dividieron en cuatro grupos:
Grupo N: los ojos con isquemia retiniana extensa (al menos 10 áreas de disco sin perfusión) se asignaron al azar para recibir fotocoagulación panretiniana o no recibir tratamiento a menos que se desarrollara una neovascularización del iris.
Grupo M: los ojos con pérdida visual atribuible al edema macular se asignaron al azar para recibir fotocoagulación en cuadrícula o no recibir tratamiento.
Grupo P: Se siguieron ojos con retinas relativamente perfundidas para proporcionar información sobre la historia natural de la enfermedad.
Grupo I: los ojos indeterminados en los que la retina no se podía visualizar con precisión debido a una hemorragia se siguieron en un estudio de historia natural.
Se utilizó láser de argón verde con un sistema de suministro de lámpara de hendidura para todos los tratamientos. Se obtuvo documentación fotográfica de los cambios en la retina al ingreso, después del tratamiento y en visitas de seguimiento específicas durante un período de al menos 3 años. La frecuencia de las visitas de seguimiento varió según el grupo al que se asignó el paciente con OVC. La agudeza visual, el principal factor de resultado en el grupo con edema macular, se midió de acuerdo con un protocolo modificado del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética en cada visita.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- A randomized clinical trial of early panretinal photocoagulation for ischemic central vein occlusion. The Central Vein Occlusion Study Group N report. Ophthalmology. 1995 Oct;102(10):1434-44.
- Natural history and clinical management of central retinal vein occlusion. The Central Vein Occlusion Study Group. Arch Ophthalmol. 1997 Apr;115(4):486-91. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150488006. Erratum In: Arch Ophthalmol 1997 Oct;115(10):1275.
- Evaluation of grid pattern photocoagulation for macular edema in central vein occlusion. The Central Vein Occlusion Study Group M report. Ophthalmology. 1995 Oct;102(10):1425-33. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30849-4.
- Baseline and early natural history report. The Central Vein Occlusion Study. Arch Ophthalmol. 1993 Aug;111(8):1087-95. doi: 10.1001/archopht.1993.01090080083022.
- Clarkson JG. Central Vein Occlusion Study: photographic protocol and early natural history. Trans Am Ophthalmol Soc. 1994;92:203-13; discussion 213-5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEI-30
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades de la retina
-
Frontera TherapeuticsReclutamientoDistrofia retinal asociada a mutación RPE65 bialélicaPorcelana
-
Novartis PharmaceuticalsActivo, no reclutandoDistrofia retinal asociada a mutación RPE65 bialélicaJapón
-
PYC TherapeuticsReclutamientoDistrofia retinal | Distrofia retinal asociada a la mutación PRPF31 | RP11Estados Unidos
-
Duke UniversityReclutamientoDistrofias retinalesEstados Unidos
-
Region StockholmReclutamientoHemorragia Retiniana, Bilateral | Hemorragia retinal, ojo izquierdo | Hemorragia retinal, ojo derechoSuecia
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceReclutamiento
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ReclutamientoDistrofias retinales hereditariasPorcelana
-
Spark TherapeuticsActivo, no reclutandoDistrofia retinal hereditaria debida a mutaciones RPE65
-
Spark TherapeuticsActivo, no reclutandoDistrofia retinal asociada a la mutación bialélica RPE65 confirmadaEstados Unidos
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityTerminadoMacroaneurisma de la arteria retinalEgipto
Ensayos clínicos sobre Terapia de fotocoagulación
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos