Keskuslaskimotukoksen tutkimus (CVOS)
Sen selvittämiseksi, voiko fotokoagulaatiohoito auttaa estämään iiriksen uudissuonittumista silmissä, joissa on keskuslaskimotukos (CVO) ja näyttöä iskeemisestä verkkokalvosta.
Arvioida, vähentääkö verkkokuvioitu fotokoagulaatiohoito keskusnäöntarkkuuden menetystä, joka johtuu CVO:n aiheuttamasta makulaedeemasta.
Kehittää uutta tietoa, joka kuvaa CVO-silmien kulkua ja ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimotukos on yleinen verkkokalvon verisuonisairaus, jolla on mahdollisesti sokaisuisia komplikaatioita. Kaksi pääkomplikaatiota ovat silmänpohjan turvotuksen aiheuttama heikentynyt keskusnäkö ja iiriksen uudissuonittumisen aiheuttama neovaskulaarinen glaukooma. Muut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että laserfotokoagulaatio on tehokas hoitomuoto diabeettisen retinopatian ja haaralaskimotukoksen aiheuttamiin komplikaatioihin, joilla on joitakin yhteisiä piirteitä CVO:n kanssa: neovaskularisaatiota ja silmänpohjan turvotuksen aiheuttamaa näöntarkkuuden heikkenemistä esiintyy kaikissa kolmessa sairaudessa. Pienen mittakaavan tutkimuksista saadut todisteet viittaavat siihen, että fotokoagulaation ruudukkokuvio vähentää silmänpohjan turvotusta CVO-potilailla, vaikka siihen liittyvät muutokset näöntarkkuudessa ovat vaihtelevia. CVOS on yksityiskohtainen tutkimus verkkokuvion fotokoagulaatiosta suuremmassa satunnaistetussa potilasryhmässä.
Tukikelpoiset potilaat jaettiin neljään ryhmään:
Ryhmä N: Silmät, joilla oli laaja verkkokalvon iskemia (vähintään 10 levyaluetta, joissa ei ollut perfuusiota), määrättiin satunnaisesti saamaan panretinaalista fotokoagulaatiota tai hoitamatta jättämistä, ellei iiriksen uudissuonittumista kehittynyt.
Ryhmä M: Silmät, joilla oli silmänpohjan turvotuksen aiheuttamaa näönmenetystä, määrättiin satunnaisesti ruudukkokuvioituun valokoagulaatioon tai hoitamatta jättämiseen.
Ryhmä P: Silmiä, joilla oli suhteellisen perfusoitu verkkokalvo, seurattiin saadakseen tietoa taudin luonnosta.
Ryhmä I: Epämääräisiä silmiä, joissa verkkokalvoa ei voitu visualisoida tarkasti verenvuodon vuoksi, seurattiin luonnonhistoriallisessa tutkimuksessa.
Kaikissa hoidoissa käytettiin vihreää argonlaseria, jossa oli rakolamppujakelujärjestelmä. Valokuvadokumentaatio verkkokalvon muutoksista saatiin sisääntulon, hoidon jälkeen ja määrätyillä seurantakäynneillä vähintään 3 vuoden ajan. Seurantakäyntien tiheys vaihteli sen ryhmän mukaan, johon CVO-potilas oli määrätty. Näöntarkkuus, ensisijainen tulostekijä makulaturvotusta sairastavassa ryhmässä, mitattiin muokatun varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimusprotokollan mukaisesti jokaisella käynnillä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- A randomized clinical trial of early panretinal photocoagulation for ischemic central vein occlusion. The Central Vein Occlusion Study Group N report. Ophthalmology. 1995 Oct;102(10):1434-44.
- Natural history and clinical management of central retinal vein occlusion. The Central Vein Occlusion Study Group. Arch Ophthalmol. 1997 Apr;115(4):486-91. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150488006. Erratum In: Arch Ophthalmol 1997 Oct;115(10):1275.
- Evaluation of grid pattern photocoagulation for macular edema in central vein occlusion. The Central Vein Occlusion Study Group M report. Ophthalmology. 1995 Oct;102(10):1425-33. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30849-4.
- Baseline and early natural history report. The Central Vein Occlusion Study. Arch Ophthalmol. 1993 Aug;111(8):1087-95. doi: 10.1001/archopht.1993.01090080083022.
- Clarkson JG. Central Vein Occlusion Study: photographic protocol and early natural history. Trans Am Ophthalmol Soc. 1994;92:203-13; discussion 213-5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEI-30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon sairaudet
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fotokoagulaatioterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis