Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propranolol w leczeniu nieświadomości hipoglikemii

7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Anu Sharma

Propranolol jako leczenie upośledzonej świadomości hipoglikemii w cukrzycy typu 1

Upośledzona świadomość hipoglikemii jest częstym zjawiskiem u pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM). Upośledzona świadomość hipoglikemii sześciokrotnie zwiększa ryzyko ciężkiej hipoglikemii. Ciężka hipoglikemia obniża jakość życia i może potencjalnie spowodować śmierć. Długoterminowym celem tego badania pilotażowego jest doprowadzenie do opracowania nowych podejść terapeutycznych w celu poprawy świadomości hipoglikemii, a tym samym zapobiegania rozwojowi ciężkiej hipoglikemii w populacji T1DM z upośledzoną świadomością hipoglikemii.

Przypuszcza się, że propranolol poprawi rozpoznawanie hipoglikemii w T1DM. Konkretnymi celami badania jest ustalenie, czy leczenie propranololem poprawia rozpoznawanie przez pacjentów epizodów hipoglikemii i poprawia wyniki świadomości hipoglikemii; czy propranolol korzystnie zwiększa nadir glukozy we krwi w hipoglikemii, skraca czas rozpoczęcia leczenia/czas powrotu do zdrowia (tj. czas trwania hipoglikemii) i zmniejsza częstość występowania hipoglikemii/ciężkiej hipoglikemii; oraz czy propranolol zmniejsza lęk przed hipoglikemią i poprawia ogólną kontrolę poziomu glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 1 (T1DM) może prowadzić do poważnych i wyniszczających powikłań, w tym mikronaczyniowych (retinopatia, neuropatia i nefropatia) oraz chorób sercowo-naczyniowych. Zarówno cukrzycowe powikłania mikronaczyniowe, jak i sercowo-naczyniowe można ograniczyć dzięki intensywnej insulinoterapii i ścisłej kontroli poziomu glukozy we krwi, której celem jest stężenie hemoglobiny A1C poniżej 7%. Jednak ściślejsza kontrola glikemii koreluje z większą częstością występowania hipoglikemii i ciężkiej hipoglikemii. Powtarzająca się ekspozycja na hipoglikemię prowadzi do osłabienia odpowiedzi współczulno-nadnerczowej na hipoglikemię (którą określa się jako związaną z hipoglikemią niewydolność autonomiczną), a tym samym do utraty lub zmniejszenia neurogennych objawów hipoglikemii (tj. upośledzona świadomość hipoglikemii). Upośledzona świadomość hipoglikemii wiąże się z sześciokrotnie zwiększonym ryzykiem ciężkiej hipoglikemii i wyższymi docelowymi wartościami glikemii zaleconymi przez lekarza lub pacjenta. Upośledzona świadomość hipoglikemii stanowi zatem główną barierę w leczeniu cukrzycy, uniemożliwiając optymalną kontrolę glikemii i pełne wykorzystanie jej korzyści.

Zaproponowano kilka strategii terapeutycznych w celu poprawy świadomości hipoglikemii u pacjentów z T1DM. Tymczasowy wzrost docelowej glikemii podtrzymuje powrót świadomości hipoglikemii tylko na krótki czas. Przeszczep wysp trzustkowych jest inwazyjny, niezwykle kosztowny i wymaga stosowania przez całe życie leków immunosupresyjnych. Szeroko dostępne i niedrogie leczenie o trwałej skuteczności w celu poprawy świadomości hipoglikemii jest zatem pilnie potrzebne. Zaproponowano środki farmaceutyczne ukierunkowane na potencjalne mechanizmy, które przyczyniają się do rozwoju upośledzonej świadomości hipoglikemii, w tym beta-blokery, antagoniści receptora opioidowego i selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (SSRI). Jednak żaden z tych leków nie został zatwierdzony do leczenia upośledzonej świadomości hipoglikemii.

Bieżące badanie pilotażowe zbada kliniczne zastosowanie beta-blokerów, w szczególności propranololu, w leczeniu upośledzonej świadomości hipoglikemii. W stanie fizjologicznym hipoglikemia prowadzi do przeciwregulacyjnych odpowiedzi hormonalnych, w tym katecholamin. Podwyższony poziom katecholamin pośredniczy w rozwoju objawów neurogennych, takich jak kołatanie serca, lęk i obfite pocenie się oraz rozpoznaniu przez pacjenta epizodu hipoglikemii. Poprzednie badanie sugeruje, że powtarzające się epizody hipoglikemii, potencjalnie poprzez powtarzającą się aktywację układu noradrenergicznego brzuszno-przyśrodkowego podwzgórza (VMH), osłabiają przeciwregulacyjną odpowiedź hormonalną na hipoglikemię. Ponadto karwedylol (niespecyficzny beta-adrenolityk) zapobiegał rozwojowi niewydolności autonomicznej związanej z hipoglikemią u szczurów z nawracającą hipoglikemią. Zgodnie z tymi odkryciami wykazano, że propranolol, który przekracza barierę krew-mózg i blokuje receptory beta-2-adrenergiczne, zapobiega związanej z hipoglikemią niewydolności układu autonomicznego u zdrowych osób. Zatem interwencja, która może zablokować mechanizm (mechanizmy) propagacji (tj. wielokrotna aktywacja receptorów beta2-adrenergicznych) prawdopodobnie doprowadzi do poprawy funkcji współczulno-nadnerczowej, a tym samym do nasilenia objawów hipoglikemii i świadomości hipoglikemii.

Beta-bloker jest jedną z najczęściej stosowanych grup leków w Stanach Zjednoczonych i był powszechnie stosowany u pacjentów z cukrzycą w chorobach serca. Chociaż beta-adrenolityki mogą teoretycznie łagodzić objawy hipoglikemii lub prowadzić do nasilenia hipoglikemii, w wielu badaniach wykazano, że beta-adrenolityki nasilają objawy hipoglikemii i mogą być bezpiecznie stosowane u pacjentów z cukrzycą insulinozależną. W szczególności retrospektywne badanie obejmujące ponad 13 000 pacjentów, w którym zbadano związek między stosowaniem leków przeciwnadciśnieniowych a hipoglikemią, potwierdziło, że stosowanie beta-adrenolityków nie wiązało się ze zwiększeniem częstości występowania ciężkiej hipoglikemii. Ponadto, w niedawnej analizie post-hoc dużego badania dotyczącego intensywnej insulinoterapii cukrzycy typu 2 (ACCORD), w grupie otrzymującej beta-adrenolityki i intensywną insulinoterapię występowało mniej zdarzeń sercowo-naczyniowych i porównywalne zdarzenia zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z grupą grupa otrzymująca beta-bloker i terapię konwencjonalną; jest to zatem oczywiste dla bezpieczeństwa stosowania beta-adrenolityków u pacjentów poddawanych intensywnej insulinoterapii. Biorąc pod uwagę dane dotyczące bezpieczeństwa i wcześniejsze obserwacje podstawowe/kliniczne, sugeruje się zatem, że propranolol jest silnym kandydatem do badań w leczeniu potencjalnej niewydolności autonomicznej związanej z hipoglikemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z cukrzycą typu 1 od ponad 5 lat z upośledzoną świadomością hipoglikemii
  • Wiek od 21 do 59 lat
  • Hemoglobina A1c ≤ 9%; ostatnia wartość w ciągu 3 miesięcy
  • Brak historii stosowania beta-blokerów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i chęć podpisania zatwierdzonego formularza zgody, który jest zgodny z wytycznymi federalnymi i instytucjonalnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby wieńcowej, mózgowej lub naczyń obwodowych
  • Historia nieprawidłowości przewodzenia serca lub niewydolności serca
  • Historia zaawansowanej choroby wątroby
  • Aktywny nowotwór
  • Poważna choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
  • Historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności
  • Przeciwwskazania do beta-adrenolityków, w tym nadwrażliwość na beta-blokery i choroba skurczowa oskrzeli
  • Kobiety w ciąży lub nie mogące stosować skutecznej antykoncepcji w okresie badania
  • Jednoczesne stosowanie acetaminofenu
  • Obecnie wykorzystuje niezaślepione ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w czasie rzeczywistym
  • Zaawansowane powikłania mikronaczyniowe cukrzycy, w tym retinopatia, neuropatia i nefropatia
  • Niezdolność do zrozumienia lub współpracy z procedurą badania, w tym dokonywaniem oceny poziomu glukozy glukometrem co najmniej cztery razy dziennie, noszeniem tabletek z glukozą i przestrzeganiem standardowego leczenia hipoglikemii, wypełnianiem dzienniczka hipoglikemii, noszeniem ciągłego monitorowania glikemii i używaniem jednego glukometru
  • Niedawne lub obecne stosowanie lub udział w badaniach klinicznych innych terapii (np. antagonista opioidowy, SSRI, modyfikacja zachowania, złagodzenie kontroli glikemii), które mogą poprawić świadomość hipoglikemii lub zapobiec upośledzonemu rozwojowi świadomości hipoglikemii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Propranolol
Po włączeniu do badania i wstępnej dwutygodniowej ocenie ciągłego monitorowania glikemii, uczestnicy badania przydzieleni losowo do grupy otrzymującej propranolol będą codziennie przez cztery tygodnie otrzymywać propranolol w postaci kapsułek doustnych o przedłużonym uwalnianiu 80 mg.
Lek: Propranolol 80 mg kapsułka doustna, przedłużone uwalnianie
Kapsułka propranololu nadmiernie kapsułkowana, aby pasowała do placebo w przypadku zaślepienia
Inne nazwy:
  • propranolol długo działający (LA)
EKSPERYMENTALNY: Placebo
Po włączeniu do badania i wstępnej dwutygodniowej ocenie ciągłego monitorowania glikemii, uczestnicy badania przydzieleni losowo do ramienia placebo będą codziennie przez cztery tygodnie otrzymywać doustne kapsułki z placebo.
Lek: Kapsułka doustna placebo
Kapsułka placebo nadmiernie kapsułkowana, aby pasowała do propranololu w celu zaślepienia
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek samodzielnie zgłaszanych epizodów hipoglikemii do łącznej liczby epizodów hipoglikemii określony za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (CGM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Epizod hipoglikemii zgłaszany przez pacjenta jest definiowany przez zapis objawów hipoglikemii w dzienniku hipoglikemii z potwierdzającą wartością glukozy (wartość glukometru < 70 mg/dl) lub przypadkową wartością glukometru < 70 mg/dl, jeśli nie rozwijają się żadne objawy hipoglikemii. Pojedynczy epizod hipoglikemii CGM jest definiowany przez dowolne odczyty CGM < 70 mg/dl, po których następuje co najmniej jeden odczyt ≥ 70 mg/dl z systemu CGM Dexcom Professional Mobile. Samodzielna ocena i ocena CGM epizodów hipoglikemii będą przeprowadzane przez dwa tygodnie przed interwencją badanego leku i dwa tygodnie po interwencji badanego leku. Średnia zmiana stosunku epizodów hipoglikemii zgłaszanych przez pacjentów do wszystkich epizodów (CGM) zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Złotego Kwestionariusza Świadomości Hipoglikemii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci wypełnią złoty kwestionariusz dotyczący świadomości hipoglikemii na początku badania i podczas ostatniej wizyty w okresie interwencji. Złoty kwestionariusz składa się z jednego pytania oceniającego świadomość hipoglikemii, z punktacją od 1 do 7, reprezentującą od normalnej do minimalnej/brak świadomości hipoglikemii. Średnia zmiana wyniku kwestionariusza Gold od wartości początkowej do ostatniej wizyty zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
4 tygodnie
Wynik kwestionariusza Clarke'a dotyczący świadomości hipoglikemii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci wypełnią kwestionariusz Clarke'a dotyczący świadomości hipoglikemii na początku badania i podczas ostatniej wizyty w okresie interwencji. Kwestionariusz Clarke'a składa się z ośmiu pytań służących do oceny świadomości hipoglikemii. Odpowiedź na każde indywidualne pytanie będzie przedstawiać wynik (0 lub 1). Wyniki te zostaną zsumowane, dając końcowy wynik od 0 do 7, reprezentujący świadomość od normalnej do minimalnej/brak świadomości hipoglikemii. Średnia zmiana wyniku kwestionariusza Clarke'a od wartości początkowej do ostatniej wizyty zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
4 tygodnie
Wynik kwestionariusza Pederson-Bjergaard dotyczący świadomości hipoglikemii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci wypełnią kwestionariusz Pederson-Bjergaard dotyczący świadomości hipoglikemii na początku badania i podczas ostatniej wizyty w okresie interwencji. Kwestionariusz Pederson-Bjergaard składa się z jednego pytania do oceny świadomości hipoglikemii, z odpowiedziami „zawsze”, „czasami”, „sporadycznie”, „nigdy” lub „nie wiem”. Każda odpowiedź będzie reprezentować stan świadomości. Zmiana statusu kwestionariusza Pederson-Bjergaard od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
4 tygodnie
Nadirowy poziom glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nadir poziomu glukozy podczas każdego epizodu hipoglikemii będzie wykrywany przez CGM w odstępach 2-tygodniowych na początku i na końcu okresu leczenia. Obliczona zostanie średnia z najniższych poziomów glukozy we krwi, a zmiana zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie
Poziom glukozy Nadir w kategoriach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nadir poziomu glukozy podczas każdego epizodu hipoglikemii będzie wykrywany przez CGM w odstępach 2-tygodniowych na początku i na końcu okresu leczenia. Liczba zdarzeń hipoglikemii zostanie zsumowana w kategoriach nasilenia nadiru poziomu glukozy: < 70 mg/dl; < 60 mg/dl; < 56 mg/dl; < 50 mg/dl; i < 40 mg/dl. Zmiana liczby epizodów hipoglikemii w tych kategoriach zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie
Czas trwania hipoglikemii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas trwania hipoglikemii zostanie wykryty za pomocą CGM w odstępach 2-tygodniowych na początku leczenia i pod koniec okresu leczenia. Całkowity czas trwania hipoglikemii (w minutach) zostanie obliczony dla każdej kategorii czasu trwania hipoglikemii: <15 minut, ≥ 15 minut, ≥ 30 minut, ≥ 45 minut i ≥ 60 minut. Zmiana całkowitego czasu hipoglikemii w tych kategoriach zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie
Powierzchnia glukozy we krwi pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stężenie glukozy we krwi będzie wykrywane przez system CGM w odstępach 2-tygodniowych na początku leczenia i na końcu okresu leczenia. AUC dla glukozy we krwi zostanie obliczone dla każdej kategorii nasilenia nadiru poziomu glukozy: < 70 mg/dl; < 60 mg/dl; < 56 mg/dl; < 50 mg/dl; i < 40 mg/dl. Zmiana AUC tych kategorii zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie
Czas trwania hipoglikemii od początku do rozpoznania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas wystąpienia objawów hipoglikemii i odczyt glukometru każdego epizodu hipoglikemii będą dokumentowane przez uczestników badania w dzienniku hipoglikemii, a czas wystąpienia hipoglikemii będzie wykrywany przez CGM w odstępie 2 tygodni na początku leczenia i na końcu okresu leczenia . Czas trwania hipoglikemii od początku do rozpoznania zostanie obliczony jako różnica czasu między początkiem hipoglikemii zarejestrowanym na CGM a udokumentowanymi objawami hipoglikemii i odczytem glukometru, w zależności od tego, co nastąpi najwcześniej. Zmiana średniego czasu trwania hipoglikemii od początku do rozpoznania zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie
Czas trwania hipoglikemii od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas leczenia hipoglikemii każdego epizodu hipoglikemii zostanie udokumentowany przez badanych w dzienniku hipoglikemii, a czas wystąpienia hipoglikemii zostanie wykryty przez CGM w odstępie 2 tygodni na początku i na końcu okresu leczenia. Czas trwania hipoglikemii do rozpoczęcia leczenia zostanie obliczony jako różnica czasu między początkiem hipoglikemii zarejestrowanym w CGM a udokumentowanym leczeniem hipoglikemii. Zmiana średniego czasu trwania hipoglikemii od początku leczenia zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie
Czas trwania rozpoznania hipoglikemii do wyzdrowienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas wystąpienia objawów hipoglikemii i odczyty glukometru dla każdego epizodu hipoglikemii będą dokumentowane przez osoby badane w dzienniku hipoglikemii, a czas powrotu do zdrowia po hipoglikemii będzie wykrywany za pomocą CGM w odstępie 2 tygodni na początku leczenia i na końcu okresu leczenia . Czas trwania od rozpoznania hipoglikemii do powrotu do zdrowia zostanie obliczony jako różnica czasu między udokumentowanym objawem hipoglikemii i odczytem glukometru, w zależności od tego, co nastąpi najwcześniej, a powrotem hipoglikemii zarejestrowanym w CGM. Zmiana średniego czasu trwania od rozpoznania hipoglikemii do wyzdrowienia zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie
Czas trwania leczenia hipoglikemii do wyzdrowienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas leczenia hipoglikemii każdego epizodu hipoglikemii zostanie udokumentowany przez badanych w dzienniku hipoglikemii, a czas powrotu do zdrowia po hipoglikemii zostanie wykryty przez CGM w odstępie 2 tygodni na początku i na końcu okresu leczenia. Czas trwania leczenia hipoglikemii do wyzdrowienia zostanie obliczony jako różnica czasu między udokumentowanym leczeniem hipoglikemii a ustąpieniem hipoglikemii zarejestrowanym w CGM. Zmiana średniego czasu trwania hipoglikemii od leczenia do wyzdrowienia zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie
Całkowita liczba epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Hipoglikemia zostanie zgłoszona przez pacjentów wykrytych za pomocą CGM w odstępie 2 tygodni na początku leczenia i pod koniec okresu leczenia. Całkowita liczba epizodów hipoglikemii określona przez odczyty CGM < 70 mg/dl zostanie policzona, a zmiany w liczbie zostaną porównane między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie
Całkowita liczba epizodów ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ciężka hipoglikemia jest zdarzeniem klinicznym zdefiniowanym przez każdy epizod hipoglikemii wymagający pomocy z zewnątrz w leczeniu danego epizodu hipoglikemii. Epizody ciężkiej hipoglikemii będą rejestrowane w dzienniku hipoglikemii podczas 2-tygodniowej przerwy na początku leczenia i pod koniec okresu leczenia. Całkowita liczba epizodów hipoglikemii/ciężkiej hipoglikemii określona na podstawie odczytów CGM < 70 mg/dl zostanie policzona, a zmiana zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie
Ocena strachu przed hipoglikemią
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci wypełnią Kwestionariusz Strachu przed Hipoglikemią na początku badania i podczas ostatniej wizyty w okresie interwencji. Średnia zmiana wyniku Kwestionariusza Lęku przed Hipoglikemią od wartości początkowej do 4 tygodni zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
4 tygodnie
Średni poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stężenie glukozy we krwi będzie wykrywane przez CGM w odstępach 2-tygodniowych na początku i na końcu okresu leczenia. Średnia zmiana zostanie porównana między ramionami otrzymującymi propranolol i placebo.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anu Sharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Anu Sharma, MD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #101995

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Propranolol 80 mg kapsułka doustna, przedłużone uwalnianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj