Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologia przenoszenia wirusa HIV

21 października 2015 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Determinanty biologii transmisji HIV w celu określenia właściwości immunologicznych i wirusologicznych osób, które mogły przenieść HIV na inną osobę

Celem tego badania jest przyjrzenie się ilości wirusa HIV we krwi, płynie płciowym i ślinie partnerów pacjentów z wczesnym zakażeniem wirusem HIV. W badaniu tym przyjrzymy się również sile układu odpornościowego pacjentów z wczesną infekcją wirusem HIV.

Ponieważ wirus HIV namnaża się bardzo szybko we wczesnych stadiach zakażenia, pacjenci z wczesnym zakażeniem wirusem HIV mogą być bardziej narażeni na przenoszenie wirusa HIV na swoich partnerów. Ilość wirusa HIV we krwi, płynie płciowym i ślinie może określać ryzyko przeniesienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osoby z wczesnym zakażeniem wirusem HIV mogą stanowić wysokie ryzyko przeniesienia wirusa na swoich partnerów. Wczesna infekcja, charakteryzująca się szybką replikacją wirusologiczną, niewystarczającą kontrolą immunologiczną infekcji i szybszym przebiegiem choroby, może wiązać się ze zwiększoną zakaźnością. Wirusowe determinanty przenoszenia można częściowo wyjaśnić obecnością wirusa we krwi, płynach płciowych i płynach jamy ustnej. Wszystkie trzy płyny mogą być źródłem przenoszonego wirusa.

Osoby z podejrzeniem zakażenia wirusem HIV proszone są o zidentyfikowanie potencjalnych partnerów źródłowych. Podkreśla się znaczenie skierowania partnera, aw razie potrzeby oferuje się wspomaganą rekrutację lub aktywne śledzenie. Do partnerów źródłowych nie będzie się nawiązywać bez zaproszenia. Jeśli partner oświadczy, że nie chce się z nim kontaktować, wówczas nie będzie się z nim kontaktować w celu tego badania ani żadnego innego badania. Wszystkim pacjentom oferowane jest poradnictwo w zakresie HIV oraz badanie osocza na obecność RNA HIV-1 i komórek CD4+. Próbki krwi są pobierane do oznaczania osocza, a frakcje komórkowe i osocza są zbierane do CAF i przeciwciał neutralizujących. Testy neutralizacji służą do wykrywania humoralnej odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z pierwotnym zakażeniem wirusem HIV. Płyny narządów płciowych i ślina są analizowane pod kątem wirusowego RNA. Pacjenci są przyjmowani w klinice pierwszego dnia w celu pobrania krwi i wracają 2 tygodnie później w celu uzyskania wyników badań krwi. Planowany jest co najmniej 4-tygodniowy okres obserwacji. Rekompensata przysługuje wszystkim pacjentom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe zakażone wirusem HIV z niedawną serokonwersją

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Mają co najmniej 18 lat.
  • Uprawiaj seks lub dziel się lekami dożylnymi z osobą, u której podejrzewa się wczesną infekcję wirusem HIV lub jeśli niedawno stała się nosicielem wirusa HIV.
  • Może przedstawić pisemną zgodę.
  • Są dostępne przez okres obserwacji wynoszący co najmniej 4 tygodnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Little
  • Główny śledczy: James Kahn
  • Główny śledczy: Eric Daar
  • Główny śledczy: Jay Levy
  • Główny śledczy: Margaret Chesney
  • Główny śledczy: Rick Hecht
  • Główny śledczy: Robert Grant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj