- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001092
Biologia przenoszenia wirusa HIV
Determinanty biologii transmisji HIV w celu określenia właściwości immunologicznych i wirusologicznych osób, które mogły przenieść HIV na inną osobę
Celem tego badania jest przyjrzenie się ilości wirusa HIV we krwi, płynie płciowym i ślinie partnerów pacjentów z wczesnym zakażeniem wirusem HIV. W badaniu tym przyjrzymy się również sile układu odpornościowego pacjentów z wczesną infekcją wirusem HIV.
Ponieważ wirus HIV namnaża się bardzo szybko we wczesnych stadiach zakażenia, pacjenci z wczesnym zakażeniem wirusem HIV mogą być bardziej narażeni na przenoszenie wirusa HIV na swoich partnerów. Ilość wirusa HIV we krwi, płynie płciowym i ślinie może określać ryzyko przeniesienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby z wczesnym zakażeniem wirusem HIV mogą stanowić wysokie ryzyko przeniesienia wirusa na swoich partnerów. Wczesna infekcja, charakteryzująca się szybką replikacją wirusologiczną, niewystarczającą kontrolą immunologiczną infekcji i szybszym przebiegiem choroby, może wiązać się ze zwiększoną zakaźnością. Wirusowe determinanty przenoszenia można częściowo wyjaśnić obecnością wirusa we krwi, płynach płciowych i płynach jamy ustnej. Wszystkie trzy płyny mogą być źródłem przenoszonego wirusa.
Osoby z podejrzeniem zakażenia wirusem HIV proszone są o zidentyfikowanie potencjalnych partnerów źródłowych. Podkreśla się znaczenie skierowania partnera, aw razie potrzeby oferuje się wspomaganą rekrutację lub aktywne śledzenie. Do partnerów źródłowych nie będzie się nawiązywać bez zaproszenia. Jeśli partner oświadczy, że nie chce się z nim kontaktować, wówczas nie będzie się z nim kontaktować w celu tego badania ani żadnego innego badania. Wszystkim pacjentom oferowane jest poradnictwo w zakresie HIV oraz badanie osocza na obecność RNA HIV-1 i komórek CD4+. Próbki krwi są pobierane do oznaczania osocza, a frakcje komórkowe i osocza są zbierane do CAF i przeciwciał neutralizujących. Testy neutralizacji służą do wykrywania humoralnej odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z pierwotnym zakażeniem wirusem HIV. Płyny narządów płciowych i ślina są analizowane pod kątem wirusowego RNA. Pacjenci są przyjmowani w klinice pierwszego dnia w celu pobrania krwi i wracają 2 tygodnie później w celu uzyskania wyników badań krwi. Planowany jest co najmniej 4-tygodniowy okres obserwacji. Rekompensata przysługuje wszystkim pacjentom.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- Mają co najmniej 18 lat.
- Uprawiaj seks lub dziel się lekami dożylnymi z osobą, u której podejrzewa się wczesną infekcję wirusem HIV lub jeśli niedawno stała się nosicielem wirusa HIV.
- Może przedstawić pisemną zgodę.
- Są dostępne przez okres obserwacji wynoszący co najmniej 4 tygodnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Little
- Główny śledczy: James Kahn
- Główny śledczy: Eric Daar
- Główny śledczy: Jay Levy
- Główny śledczy: Margaret Chesney
- Główny śledczy: Rick Hecht
- Główny śledczy: Robert Grant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI-05-007
- UCSD Project 98-0776
- AEHIV 007
- AIEDRP AI-05-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna