Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De biologie van HIV-overdracht

De determinanten van de biologie van hiv-overdracht om de immunologische en virologische kenmerken te bepalen van degenen die mogelijk hiv hebben overgedragen aan een ander individu

Het doel van deze studie is om te kijken naar de hoeveelheid hiv in het bloed, genitale vocht en speeksel van de partners van patiënten met een vroege hiv-infectie. In deze studie wordt ook gekeken naar de sterkte van het immuunsysteem van patiënten met een vroege hiv-infectie.

Omdat HIV zich zeer snel vermenigvuldigt in de vroege stadia van infectie, is de kans groter dat patiënten met een vroege HIV-infectie HIV doorgeven aan hun partners. De hoeveelheid hiv in bloed, genitale vloeistof en speeksel kan het risico op overdracht bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Personen met een vroege hiv-infectie kunnen een hoog overdrachtsrisico vormen voor hun partners. Een vroege infectie, gekenmerkt door snelle virologische replicatie, onvoldoende immunologische controle van de infectie en een sneller verloop van de ziekteprogressie, kan in verband worden gebracht met een verhoogde besmettelijkheid. De virale determinanten van overdracht kunnen gedeeltelijk worden verklaard door virale belasting in bloed, genitale vloeistoffen en mondholtevloeistoffen. Alle drie de vloeistoffen kunnen de bron zijn voor het overgedragen virus.

Personen met een vermoeden van hiv-infectie wordt gevraagd hun mogelijke bronpartners te identificeren. Het belang van partnerverwijzing wordt benadrukt en indien nodig wordt geassisteerde werving of actieve opsporing aangeboden. Bronpartners worden niet onuitgenodigd benaderd. Als een partner aangeeft dat hij/zij niet benaderd wil worden, zal hij/zij niet verder benaderd worden ten behoeve van dit onderzoek of enig ander onderzoek. Alle patiënten krijgen hiv-counseling en plasmatesten voor hiv-1-RNA en CD4+-cellen aangeboden. Er worden bloedmonsters verzameld voor plasmabepaling en cellulaire en plasmafracties worden verzameld voor CAF en neutralisatie-antistoffen. Neutralisatietesten worden gebruikt om de humorale immuunrespons te detecteren bij patiënten met een primaire hiv-infectie. Genitale vloeistoffen en speeksel worden geanalyseerd op viraal RNA. Patiënten worden op dag 1 in de kliniek gezien voor bloedafname en komen 2 weken later terug voor bloedtestresultaten. Er wordt een nazorgperiode van minimaal 4 weken voorzien. Alle patiënten krijgen een vergoeding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde volwassenen met recente seroconversie

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten kunnen in aanmerking komen voor deze studie als ze:

  • Zijn minimaal 18 jaar oud.
  • Seks hebben met of injectiegeneesmiddelen delen met een persoon van wie wordt gedacht dat hij een vroege hiv-infectie heeft, of die onlangs hiv-positief is geworden.
  • Kan schriftelijke toestemming geven.
  • Beschikbaar zijn voor een vervolgperiode van minimaal 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Little
  • Hoofdonderzoeker: James Kahn
  • Hoofdonderzoeker: Eric Daar
  • Hoofdonderzoeker: Jay Levy
  • Hoofdonderzoeker: Margaret Chesney
  • Hoofdonderzoeker: Rick Hecht
  • Hoofdonderzoeker: Robert Grant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

3
Abonneren