- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001092
De biologie van HIV-overdracht
De determinanten van de biologie van hiv-overdracht om de immunologische en virologische kenmerken te bepalen van degenen die mogelijk hiv hebben overgedragen aan een ander individu
Het doel van deze studie is om te kijken naar de hoeveelheid hiv in het bloed, genitale vocht en speeksel van de partners van patiënten met een vroege hiv-infectie. In deze studie wordt ook gekeken naar de sterkte van het immuunsysteem van patiënten met een vroege hiv-infectie.
Omdat HIV zich zeer snel vermenigvuldigt in de vroege stadia van infectie, is de kans groter dat patiënten met een vroege HIV-infectie HIV doorgeven aan hun partners. De hoeveelheid hiv in bloed, genitale vloeistof en speeksel kan het risico op overdracht bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Personen met een vroege hiv-infectie kunnen een hoog overdrachtsrisico vormen voor hun partners. Een vroege infectie, gekenmerkt door snelle virologische replicatie, onvoldoende immunologische controle van de infectie en een sneller verloop van de ziekteprogressie, kan in verband worden gebracht met een verhoogde besmettelijkheid. De virale determinanten van overdracht kunnen gedeeltelijk worden verklaard door virale belasting in bloed, genitale vloeistoffen en mondholtevloeistoffen. Alle drie de vloeistoffen kunnen de bron zijn voor het overgedragen virus.
Personen met een vermoeden van hiv-infectie wordt gevraagd hun mogelijke bronpartners te identificeren. Het belang van partnerverwijzing wordt benadrukt en indien nodig wordt geassisteerde werving of actieve opsporing aangeboden. Bronpartners worden niet onuitgenodigd benaderd. Als een partner aangeeft dat hij/zij niet benaderd wil worden, zal hij/zij niet verder benaderd worden ten behoeve van dit onderzoek of enig ander onderzoek. Alle patiënten krijgen hiv-counseling en plasmatesten voor hiv-1-RNA en CD4+-cellen aangeboden. Er worden bloedmonsters verzameld voor plasmabepaling en cellulaire en plasmafracties worden verzameld voor CAF en neutralisatie-antistoffen. Neutralisatietesten worden gebruikt om de humorale immuunrespons te detecteren bij patiënten met een primaire hiv-infectie. Genitale vloeistoffen en speeksel worden geanalyseerd op viraal RNA. Patiënten worden op dag 1 in de kliniek gezien voor bloedafname en komen 2 weken later terug voor bloedtestresultaten. Er wordt een nazorgperiode van minimaal 4 weken voorzien. Alle patiënten krijgen een vergoeding.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten kunnen in aanmerking komen voor deze studie als ze:
- Zijn minimaal 18 jaar oud.
- Seks hebben met of injectiegeneesmiddelen delen met een persoon van wie wordt gedacht dat hij een vroege hiv-infectie heeft, of die onlangs hiv-positief is geworden.
- Kan schriftelijke toestemming geven.
- Beschikbaar zijn voor een vervolgperiode van minimaal 4 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Little
- Hoofdonderzoeker: James Kahn
- Hoofdonderzoeker: Eric Daar
- Hoofdonderzoeker: Jay Levy
- Hoofdonderzoeker: Margaret Chesney
- Hoofdonderzoeker: Rick Hecht
- Hoofdonderzoeker: Robert Grant
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- AI-05-007
- UCSD Project 98-0776
- AEHIV 007
- AIEDRP AI-05-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië