Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące stosowania walgancyklowiru w leczeniu zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte badanie bezpieczeństwa i tolerancji walgancyklowiru, doustnego proleku gancyklowiru, w leczeniu zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii u pacjentów z AIDS

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy walgancyklowir jest bezpiecznym lekiem na CMV zapalenie siatkówki u pacjentów, którzy byli leczeni z powodu tego schorzenia w przeszłości. W badaniu tym oceniano również skuteczność walgancyklowiru w zapobieganiu nawrotom zapalenia siatkówki spowodowanego wirusem CMV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują walgancyklowir dwa razy dziennie przez 21 dni jako terapię indukcyjną, a następnie codziennie jako terapię podtrzymującą. Pacjentów zachęca się do pozostania na badaniu przez co najmniej 3 miesiące i pozostaną do czasu zamknięcia wspólnego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Cornell AIDS Clinical Trials Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolone z zachowaniem ostrożności:

  • Acyklowir.
  • Famcyklowir.
  • Walacyklowir.
  • Imipenem-cylastatyna.
  • Środki mielosupresyjne.

Pacjenci muszą mieć:

  • Zakażenie wirusem HIV z zapaleniem siatkówki CMV.
  • Co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia gancyklowirem, foskarnetem lub cydofowirem.
  • Implant wewnątrzgałkowy w jednym lub obu oczach, o ile zapalenie siatkówki CMV jest aktywne w jednym oku, po zatwierdzeniu przez firmę Roche.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Pacjenci z którymkolwiek z poniższych objawów są wykluczeni:

  • Aktywna pozagałkowa choroba CMV.
  • Ciężka niekontrolowana biegunka lub objawy złego wchłaniania.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Foskarnet.
  • Cydofowir.
  • Globulina hiperimmunizacyjna CMV.
  • Probenecyd.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

  • Zmętnienia błony śluzowej oka (rogówki, cieczy wodnistej, soczewki lub ciała szklistego) uniemożliwiające okulistyczną ocenę siatkówki.
  • Jednoczesny udział w innym badaniu (chyba że został zatwierdzony przez firmę Roche).

Wymagany:

  • Co najmniej 4-tygodniowe leczenie gancyklowirem, foskarnetem lub cydofowirem.
  • Wymagana zgoda na wcześniejsze zastosowanie eksperymentalnych środków przeciw CMV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 268B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Walgancyklowir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj