Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av valganciclovir i behandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt hos pasienter med AIDS

23. juni 2005 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En åpen undersøkelse av sikkerheten og toleransen til Valganciclovir, et oralt prodrug av Ganciclovir, for behandling av Cytomegalovirus Retinitt hos personer med AIDS

Formålet med denne studien er å se om valganciklovir er en trygg behandling for CMV-retinitt hos pasienter som har blitt behandlet for denne tilstanden tidligere. Denne studien undersøker også effektiviteten til valganciklovir for å forhindre tilbakefall av CMV-retinitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter får valganciklovir to ganger daglig i 21 dager som induksjonsterapi og deretter daglig som vedlikeholdsbehandling. Pasienter oppfordres til å forbli på studien i minst 3 måneder og vil forbli til vanlig studieavslutning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Cornell AIDS Clinical Trials Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt med forsiktighet:

  • Acyclovir.
  • Famciclovir.
  • Valaciclovir.
  • Imipenem-cilastatin.
  • Myelosuppressive midler.

Pasienter må ha:

  • HIV-infeksjon med CMV netthinnebetennelse.
  • Minimum 4 uker før behandling med ganciclovir, foscarnet eller cidofovir.
  • Intraokulært implantat i ett eller begge øyne, så lenge CMV-retinitt er aktiv i ett øye, etter godkjenning av Roche.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med noen av følgende symptomer på tilstander er ekskludert:

  • Aktiv ekstraokulær CMV-sykdom.
  • Alvorlig ukontrollert diaré eller tegn på malabsorpsjon.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Foscarnet.
  • Cidofovir.
  • CMV hyperimmun globulin.
  • Probenecid.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

  • Opasitet i øyemediet (hornhinne, vann, linse eller glasslegeme) som forhindrer oftalmologisk netthinnevurdering.
  • Samtidig deltakelse i en annen studie (med mindre godkjent av Roche).

Påkrevd:

  • Minimum 4 ukers behandling med ganciclovir, foscarnet eller cidofovir.
  • Godkjenning kreves for tidligere bruk av undersøkelsesmidler mot CMV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 268B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Valganciklovir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere