Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie valgancikloviru v léčbě cytomegalovirové (CMV) retinitidy u pacientů s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená studie bezpečnosti a snášenlivosti valgancikloviru, perorálního proléčiva gancikloviru, pro léčbu cytomegalovirové retinitidy u pacientů s AIDS

Účelem této studie je zjistit, zda je valganciklovir bezpečnou léčbou CMV retinitidy u pacientů, kteří byli pro tento stav v minulosti léčeni. Tato studie také zkoumá účinnost valgancikloviru v prevenci recidivy CMV retinitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostávají valganciklovir dvakrát denně po dobu 21 dnů jako indukční léčbu a poté denně jako udržovací léčbu. Pacientům se doporučuje, aby ve studii zůstali alespoň 3 měsíce a zůstanou v ní až do společného uzavření studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Cornell AIDS Clinical Trials Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno s opatrností:

  • Acyclovir.
  • Famciclovir.
  • Valaciclovir.
  • Imipenem-cilastatin.
  • Myelosupresivní látky.

Pacienti musí mít:

  • HIV infekce s CMV retinitidou.
  • Minimálně 4 týdny před léčbou ganciklovirem, foscarnetem nebo cidofovirem.
  • Intraokulární implantát do jednoho nebo obou očí, pokud je CMV retinitida aktivní v jednom oku, po schválení společností Roche.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s některým z následujících příznaků onemocnění jsou vyloučeni:

  • Aktivní extraokulární CMV onemocnění.
  • Těžký nekontrolovaný průjem nebo známky malabsorpce.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Foscarnet.
  • Cidofovir.
  • CMV hyperimunní globulin.
  • Probenecid.

Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni:

  • Zákal očního média (rohovka, vodní, čočka nebo sklivec) bránící oftalmologickému vyšetření sítnice.
  • Současná účast v jiné studii (pokud to neschválí Roche).

Požadované:

  • Minimálně 4 týdny léčby ganciklovirem, foscarnetem nebo cidofovirem.
  • Pro předchozí použití zkoumaných anti-CMV látek je vyžadováno schválení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 268B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Valganciclovir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit