- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005186
Epidemiologia chorób układu krążenia u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmiertelności osób starszych w Stanach Zjednoczonych. Prawie dwie trzecie wszystkich zgonów mężczyzn i kobiet w wieku 65 lat lub starszych jest spowodowanych jakimiś objawami chorób sercowo-naczyniowych. Ponadto choroby układu krążenia są główną przyczyną niepełnosprawności u osób starszych. Chociaż istnieją stosunkowo obszerne dane epidemiologiczne dotyczące czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u młodszych osób, zwłaszcza młodszych mężczyzn, w 1986 r., kiedy rozpoczęto badanie, istniało stosunkowo niewiele informacji na temat częstości występowania i czynników poprzedzających choroby sercowo-naczyniowe u mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 65 lat. . Co więcej, dane, które istniały, były zwykle sprzeczne. Z punktu widzenia zdrowia publicznego zidentyfikowanie czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u osób starszych było ważne z kilku powodów. Liczba i odsetek osób starszych w Stanach Zjednoczonych rosła i będzie rosła przez następne stulecie. Ta część naszego społeczeństwa, która w 1986 roku stanowiła 12 procent populacji, odpowiadała za jedną trzecią naszych kosztów opieki zdrowotnej. Starsi Amerykanie będą nadal stawiać znaczne wymagania systemowi opieki zdrowotnej w nadchodzących dziesięcioleciach. Identyfikacja czynników ryzyka tego ważnego problemu zdrowia publicznego (np. choroby układu krążenia) może prowadzić do interwencji, które poprawiłyby stan zdrowia starszych Amerykanów, a tym samym przyniosłyby korzyści całemu społeczeństwu.
Dane do tego projektu były gromadzone od 1975 roku przez Dunedin Program, populacyjny program badań geriatrycznych. Program ten został zaprojektowany do badań przesiewowych osób w wieku 65 lat lub starszych pod kątem szerokiej gamy zaburzeń medycznych. Znajdował się w Dunedin na Florydzie, na środkowo-zachodnim wybrzeżu Zatoki Perskiej. Każdy uczestnik był widziany w klinice raz w roku. Wizyta w przychodni składała się z rejestracji, badania przedmiotowego oraz kwestionariusza/formularza leku. Dostępne były dane dotyczące historii chorób w rodzinie, chorób uczestnika, historii palenia tytoniu, spożywania alkoholu, stanu emocjonalnego, spożycia kawy, nawyków żywieniowych, aktualnych objawów, aktywności społecznej, ćwiczeń fizycznych, stosunku do opieki zdrowotnej, wzrostu, wagi, ciśnienia krwi, tętnicy szyjnej osłuchiwanie, elektrokardiogram, poziomy lipidów, chemia i morfologia krwi, cukrzyca, próbki moczu i stosowanie leków. W 1986 roku pierwsze badanie przesiewowe ukończyło łącznie 5085 osób, a 1540 ukończyło pełne osiem lat badań przesiewowych.
NARRACJA PROJEKTOWA:
W pierwszej fazie obliczono czas obserwacji dla każdego uczestnika i przeanalizowano zmiany w statusie czynników ryzyka. Obliczono współczynniki zachorowalności i umieralności na choroby układu krążenia. W drugiej fazie częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych została obliczona według kategorii poziomu czynnika ryzyka na początku badania. Względne ryzyko choroby sercowo-naczyniowej obliczono dla każdego czynnika ryzyka. W trzeciej fazie przeprowadzono analizy wielu zmiennych. Modele regresji wykorzystano do określenia niezależnych i interaktywnych efektów zidentyfikowanych czynników ryzyka na częstość występowania i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Trudy Bush, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sorock GS, Bush TL, Golden AL, Fried LP, Breuer B, Hale WE. Physical activity and fracture risk in a free-living elderly cohort. J Gerontol. 1988 Sep;43(5):M134-9. doi: 10.1093/geronj/43.5.m134.
- Fried LP, Bush TL. Morbidity as a focus of preventive health care in the elderly. Epidemiol Rev. 1988;10:48-64. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036028.
- Bush TL, Miller SR, Golden AL, Hale WE. Self-report and medical record report agreement of selected medical conditions in the elderly. Am J Public Health. 1989 Nov;79(11):1554-6. doi: 10.2105/ajph.79.11.1554.
- Maggi S, Bush TL, Hale WE. Diabetes mellitus and other cardiovascular risk factors in an elderly population. Age Ageing. 1990 May;19(3):173-8. doi: 10.1093/ageing/19.3.173.
- Newschaffer CJ, Bush TL, Hale WE. Aging and total cholesterol levels: cohort, period, and survivorship effects. Am J Epidemiol. 1992 Jul 1;136(1):23-34. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116417.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1064
- R23HL038628 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone