- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005186
Epidemiologi av kardiovaskulære sykdommer hos eldre
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Hjerte- og karsykdommer er den viktigste årsaken til dødelighet hos eldre personer i USA. Nesten to tredjedeler av alle dødsfall hos menn og kvinner 65 år eller eldre skyldes en eller annen manifestasjon av hjerte- og karsykdommer. Videre er kardiovaskulær sykdom en viktig årsak til funksjonshemming hos eldre. Selv om det er relativt omfattende epidemiologiske data om risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom hos yngre individer, spesielt yngre menn, i 1986 da studien ble igangsatt, eksisterte det relativt lite informasjon om prevalensen og forhistorien til kardiovaskulær sykdom hos menn og kvinner over 65 år. . Videre hadde dataene som fantes en tendens til å være motstridende. Fra et folkehelseperspektiv var det viktig å identifisere risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer hos eldre individer av flere årsaker. Antallet og andelen eldre i USA vokste, og ville fortsette å vokse langt inn i neste århundre. Denne delen av samfunnet vårt, som utgjorde 12 prosent av befolkningen i 1986, sto for en tredjedel av våre helsekostnader. Eldre amerikanere vil fortsette å stille betydelige krav til helsevesenet de neste tiårene. Identifiseringen av risikofaktorer for dette store folkehelseproblemet (f.eks. hjerte- og karsykdommer) kan føre til intervensjoner som vil forbedre helsen til eldre amerikanere og dermed være til fordel for hele samfunnet.
Data for dette prosjektet har blitt samlet inn siden 1975 av Dunedin-programmet, et befolkningsbasert geriatrisk helsescreeningsprogram. Dette programmet ble utviklet for å screene personer 65 år eller eldre for en rekke medisinske lidelser. Det lå i Dunedin, Florida, som ligger på den midtvestlige gulfkysten. Hver deltaker ble sett på klinikken en gang i året. Klinikkbesøket besto av registrering, fysisk undersøkelse og spørreskjema/medisineringsskjema. Data var tilgjengelig om familiehistorie med sykdommer, sykdommer hos deltaker, røykehistorie, alkoholbruk, følelsesmessig status, kaffeforbruk, kostholdsvaner, aktuelle symptomer, sosiale aktiviteter, trening, holdninger til helsetjenester, høyde, vekt, blodtrykk, halspulsåren auskultasjon, elektrokardiogram, lipidnivåer, blodkjemi og blodtall, diabetes, urinprøver og medisinbruk. I 1986 hadde totalt 5 085 personer gjennomført den første screeningundersøkelsen og 1 540 hadde fullført hele åtte år med screening.
DESIGN NARRATIV:
I den første fasen ble oppfølgingstid for hver deltaker beregnet og endringer i risikofaktorstatus analysert. Forekomst av hjerte- og karsykdommer og dødelighet ble beregnet. I den andre fasen ble forekomsten av kardiovaskulær sykdom beregnet etter kategori av risikofaktornivå ved baseline. Den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom ble beregnet for hver risikofaktor. Multivariable analyser ble utført i tredje fase. Regresjonsmodeller ble brukt for å bestemme uavhengige og interaktive effekter av de identifiserte risikofaktorene på forekomsten av og dødeligheten av hjerte- og karsykdommer.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Trudy Bush, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sorock GS, Bush TL, Golden AL, Fried LP, Breuer B, Hale WE. Physical activity and fracture risk in a free-living elderly cohort. J Gerontol. 1988 Sep;43(5):M134-9. doi: 10.1093/geronj/43.5.m134.
- Fried LP, Bush TL. Morbidity as a focus of preventive health care in the elderly. Epidemiol Rev. 1988;10:48-64. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036028.
- Bush TL, Miller SR, Golden AL, Hale WE. Self-report and medical record report agreement of selected medical conditions in the elderly. Am J Public Health. 1989 Nov;79(11):1554-6. doi: 10.2105/ajph.79.11.1554.
- Maggi S, Bush TL, Hale WE. Diabetes mellitus and other cardiovascular risk factors in an elderly population. Age Ageing. 1990 May;19(3):173-8. doi: 10.1093/ageing/19.3.173.
- Newschaffer CJ, Bush TL, Hale WE. Aging and total cholesterol levels: cohort, period, and survivorship effects. Am J Epidemiol. 1992 Jul 1;136(1):23-34. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116417.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1064
- R23HL038628 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført