- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005186
Epidemiologie kardiovaskulärer Erkrankungen bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache bei älteren Menschen in den Vereinigten Staaten. Fast zwei Drittel aller Todesfälle bei Männern und Frauen im Alter von 65 Jahren oder älter sind auf die Manifestation einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zurückzuführen. Darüber hinaus sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine der Hauptursachen für Behinderungen bei älteren Menschen. Obwohl relativ umfangreiche epidemiologische Daten zu Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei jüngeren Personen, insbesondere jüngeren Männern, vorliegen, lagen 1986, als die Studie begann, relativ wenige Informationen über die Prävalenz und die Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Männern und Frauen über 65 Jahren vor . Darüber hinaus waren die vorhandenen Daten tendenziell widersprüchlich. Aus Sicht der öffentlichen Gesundheit war es aus mehreren Gründen wichtig, Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei älteren Menschen zu identifizieren. Die Zahl und der Anteil älterer Menschen in den USA wuchsen und würden auch im nächsten Jahrhundert weiter zunehmen. Auf diesen Teil unserer Gesellschaft, der 1986 12 Prozent der Bevölkerung ausmachte, entfielen ein Drittel unserer Gesundheitskosten. Ältere Amerikaner werden auch in den kommenden Jahrzehnten erhebliche Anforderungen an das Gesundheitssystem stellen. Die Identifizierung von Risikofaktoren für dieses große Problem der öffentlichen Gesundheit (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen) könnte zu Interventionen führen, die die Gesundheit älterer Amerikaner verbessern und somit der gesamten Gesellschaft zugute kommen würden.
Daten für dieses Projekt werden seit 1975 vom Dunedin-Programm gesammelt, einem bevölkerungsbasierten geriatrischen Gesundheitsscreening-Programm. Dieses Programm wurde entwickelt, um Personen ab 65 Jahren auf eine Vielzahl medizinischer Störungen zu untersuchen. Es befand sich in Dunedin, Florida, an der Golfküste im mittleren Westen. Jeder Teilnehmer wurde einmal im Jahr in der Klinik untersucht. Der Klinikbesuch bestand aus einer Registrierung, einer körperlichen Untersuchung und einem Fragebogen/Medikamentenformular. Es lagen Daten zu Krankheiten in der Familienanamnese, Erkrankungen der Teilnehmer, Raucheranamnese, Alkoholkonsum, emotionalem Status, Kaffeekonsum, Ernährungsgewohnheiten, aktuellen Symptomen, sozialen Aktivitäten, Bewegung, Einstellungen zur Gesundheitsfürsorge, Größe, Gewicht, Blutdruck und Halsschlagader vor Auskultation, Elektrokardiogramm, Lipidspiegel, Blutchemie und Blutbild, Diabetes, Urinproben und Medikamenteneinnahme. Im Jahr 1986 hatten insgesamt 5.085 Personen die erste Vorsorgeuntersuchung abgeschlossen und 1.540 hatten volle acht Jahre Vorsorgeuntersuchung absolviert.
DESIGN-NARRATIVE:
In der ersten Phase wurde die Nachbeobachtungszeit für jeden Teilnehmer berechnet und Änderungen im Risikofaktorstatus analysiert. Es wurden Inzidenz- und Mortalitätsraten für Herz-Kreislauf-Erkrankungen berechnet. In der zweiten Phase wurden die Inzidenzraten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen nach Risikofaktorkategorie zu Studienbeginn berechnet. Für jeden Risikofaktor wurde das relative Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung berechnet. In der dritten Phase wurden multivariable Analysen durchgeführt. Mithilfe von Regressionsmodellen wurden unabhängige und interaktive Effekte der identifizierten Risikofaktoren auf die Inzidenz und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ermittelt.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Trudy Bush, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sorock GS, Bush TL, Golden AL, Fried LP, Breuer B, Hale WE. Physical activity and fracture risk in a free-living elderly cohort. J Gerontol. 1988 Sep;43(5):M134-9. doi: 10.1093/geronj/43.5.m134.
- Fried LP, Bush TL. Morbidity as a focus of preventive health care in the elderly. Epidemiol Rev. 1988;10:48-64. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036028.
- Bush TL, Miller SR, Golden AL, Hale WE. Self-report and medical record report agreement of selected medical conditions in the elderly. Am J Public Health. 1989 Nov;79(11):1554-6. doi: 10.2105/ajph.79.11.1554.
- Maggi S, Bush TL, Hale WE. Diabetes mellitus and other cardiovascular risk factors in an elderly population. Age Ageing. 1990 May;19(3):173-8. doi: 10.1093/ageing/19.3.173.
- Newschaffer CJ, Bush TL, Hale WE. Aging and total cholesterol levels: cohort, period, and survivorship effects. Am J Epidemiol. 1992 Jul 1;136(1):23-34. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116417.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1064
- R23HL038628 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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