- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005186
Epidemiologie van hart- en vaatziekten bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij ouderen in de Verenigde Staten. Bijna tweederde van alle sterfgevallen bij mannen en vrouwen van 65 jaar of ouder is te wijten aan een of andere manifestatie van hart- en vaatziekten. Verder is hart- en vaatziekten een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij ouderen. Hoewel er relatief uitgebreide epidemiologische gegevens zijn over risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij jongere personen, met name jongere mannen, was er in 1986, toen de studie werd gestart, relatief weinig informatie over de prevalentie en antecedenten van hart- en vaatziekten bij mannen en vrouwen ouder dan 65 jaar . Verder waren de gegevens die wel bestonden vaak tegenstrijdig. Vanuit het oogpunt van de volksgezondheid was het om verschillende redenen belangrijk om risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij ouderen te identificeren. Het aantal en het aandeel ouderen in de VS groeide en zou tot ver in de volgende eeuw blijven groeien. Dit deel van onze samenleving, dat in 1986 12 procent van de bevolking uitmaakte, was goed voor een derde van onze zorgkosten. Oudere Amerikanen zullen de komende decennia een aanzienlijk beroep blijven doen op de gezondheidszorg. De identificatie van risicofactoren voor dit grote volksgezondheidsprobleem (bijvoorbeeld hart- en vaatziekten) kan leiden tot interventies die de gezondheid van oudere Amerikanen zouden verbeteren en zo de hele samenleving ten goede zouden komen.
Gegevens voor dit project zijn sinds 1975 verzameld door het Dunedin-programma, een bevolkingsgericht geriatrisch screeningsprogramma. Dit programma is ontworpen om personen van 65 jaar of ouder te screenen op een breed scala aan medische aandoeningen. Het was gelegen in Dunedin, Florida, aan de midwestkust van de Golf. Elke deelnemer werd één keer per jaar in de kliniek gezien. Het polikliniekbezoek bestond uit registratie, lichamelijk onderzoek en vragenlijst/medicatieformulier. Er waren gegevens beschikbaar over familiegeschiedenis van ziekten, ziekten van de deelnemer, rookgeschiedenis, alcoholgebruik, emotionele status, koffieconsumptie, voedingsgewoonten, huidige symptomen, sociale activiteiten, lichaamsbeweging, houding ten opzichte van gezondheidszorg, lengte, gewicht, bloeddruk, halsslagader auscultatie, elektrocardiogram, lipideniveaus, bloedchemie en bloedtellingen, diabetes, urinemonsters en medicatiegebruik. In 1986 hadden in totaal 5.085 personen het eerste screeningsonderzoek voltooid en 1.540 hadden een volledige screening van acht jaar voltooid.
ONTWERP VERHAAL:
In de eerste fase werd de follow-uptijd voor elke deelnemer berekend en werden veranderingen in de risicofactorstatus geanalyseerd. De incidentie en mortaliteit van hart- en vaatziekten werden berekend. In de tweede fase werden de incidentiecijfers van hart- en vaatziekten berekend per categorie van risicofactorniveau bij aanvang. Per risicofactor is het relatieve risico op hart- en vaatziekten berekend. In de derde fase zijn multivariabele analyses uitgevoerd. Regressiemodellen werden gebruikt om onafhankelijke en interactieve effecten van de geïdentificeerde risicofactoren op de incidentie van en mortaliteit door hart- en vaatziekten te bepalen.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Trudy Bush, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sorock GS, Bush TL, Golden AL, Fried LP, Breuer B, Hale WE. Physical activity and fracture risk in a free-living elderly cohort. J Gerontol. 1988 Sep;43(5):M134-9. doi: 10.1093/geronj/43.5.m134.
- Fried LP, Bush TL. Morbidity as a focus of preventive health care in the elderly. Epidemiol Rev. 1988;10:48-64. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036028.
- Bush TL, Miller SR, Golden AL, Hale WE. Self-report and medical record report agreement of selected medical conditions in the elderly. Am J Public Health. 1989 Nov;79(11):1554-6. doi: 10.2105/ajph.79.11.1554.
- Maggi S, Bush TL, Hale WE. Diabetes mellitus and other cardiovascular risk factors in an elderly population. Age Ageing. 1990 May;19(3):173-8. doi: 10.1093/ageing/19.3.173.
- Newschaffer CJ, Bush TL, Hale WE. Aging and total cholesterol levels: cohort, period, and survivorship effects. Am J Epidemiol. 1992 Jul 1;136(1):23-34. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116417.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1064
- R23HL038628 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases