Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tobacco Cessation in Postmenopausal Women (Part I) - 1

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Minnesota

The Effects of ERT on Appetitive Behavior and Withdrawal in Short-term Smoking Cessation Compared to Smoking ad Lib in Postmenopausal Female Smokers.

The purpose of this study is to evaluate the effects of ERT on appetitive behavior and withdrawal in short-term smoking cessation compared to smoking ad lib in postmenopausal female smokers.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Female subjects were screened and randomized. Following two weeks of medication monitoring, all participants continued smoking as usual for one week, at which time baseline measurements were taken. For the remaining two weeks (the experimental period), participants were randomized to a continued smoking or smoking abstinence condition. The abstinent group was provided with cessation counseling and monitored for abstinence. For all participants, data were collected during five clinic visits on all dependent measures: MNWS, QSU, Beck Depression Inventory (BDI), Profile of Mood States, Motor Speed Tasks and Reaction Time Tests. Question of interest was whether hormone replacement therapy would improve these dependent measures as manifested during short-term smoking cessation.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

Female smokers ages 40-79, smoking at least 15 cigarettes per day for at least one year, have natural menopause, have a transvaginal ultrasound to confirm loss of follicular activitiy, have a normal baseline mammogram, a normal chemistry at baseline, willing to take hormone replacement therapy for the duration of the study, normal thyroid function, and have a normal TSH.

Exclusion Criteria:

Women who have had formal dieting with or without pharmacological methods within the last three months; a weight change greater than or equal to 10 pounds within the last three months, BMI greater than or equal to 40, severe menopausal symptoms, active medical problems, alcohol or drug abuse, other forms of nicotine use.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Smoking Cessation Outcomes
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Allen, Ph.D., M.D., University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-08075-1
  • R01DA008075-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Terapia behawioralna

3
Subskrybuj