- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00071123
Ocena odpowiedzi mózgu na mimikę twarzy w dużym zaburzeniu depresyjnym
Funkcjonalna neuroanatomia regulacji emocji w dużym zaburzeniu depresyjnym (MDD)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tych badań jest wyjaśnienie nieprawidłowości neurofizjologicznych związanych z przetwarzaniem bodźców o wartości emocjonalnej w MDD. Technologia neuroobrazowania doprowadziła do identyfikacji specyficznych nieprawidłowości w ciele migdałowatym, prążkowiu brzusznym i przyśrodkowej korze przedczołowej w odpowiedzi na obrazy afektywne. Wiele wiedzy dotyczącej tych struktur w przetwarzaniu emocji zostało wyjaśnionych za pomocą modeli zwierzęcych, w tym klasycznego warunkowania strachu i paradygmatów odwróconego uczenia się. Badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zastosowały podobne techniki u ludzi do badania przetwarzania emocjonalnego. Wykazano, że ciało migdałowate odgrywa rolę w uczeniu się warunkowania strachu (awersyjnego) na bodźce emocjonalne, wykazano, że prążkowie brzuszne odgrywa rolę w warunkowaniu apetycznym, a obszary kory przedczołowej są rekrutowane do wygaszania uwarunkowanych odpowiedzi. Obszary te zostały również uznane za kluczowe struktury w nieprawidłowym wyrażaniu emocji w MDD. Postawiono hipotezę, że dysregulacja połączeń między ciałem migdałowatym a korą przedczołową wpływa na skłonność osób z depresją do przeżuwania zdarzeń emocjonalnych i wspomnień, co może być związane z niezdolnością do prawidłowej regulacji przetwarzania emocjonalnego poprzez mechanizmy przyzwyczajenia i wygaszania. Badania sugerują, że osoby z depresją mają upośledzoną zdolność odłączania się od bodźców emocjonalnych postrzeganych jako smutne lub przyzwyczajania się do nich.
Oprócz badania przetwarzania emocjonalnego na świadomym, korowym poziomie, znaczące dowody sugerują, że wiele aspektów przetwarzania emocjonalnego zachodzi poniżej świadomości, na poziomie przedświadomym. Technika maskowania wstecznego ocenia automatyzm przetwarzania emocjonalnego i odpowiedzi na bodźce afektywne. W MDD maskowanie wsteczne służy uniknięciu mylącej interpretacji przez obecność innych procesów poznawczych, które mogą wynikać z tego, że osoby z depresją utrzymują bodźce emocjonalne. Proponowane badanie opiera się na wcześniejszych badaniach fMRI w celu zbadania różnic neurofizjologicznych w przetwarzaniu awersyjnie uwarunkowanych bodźców emocjonalnych u osób z depresją w porównaniu z osobami zdrowymi. Wykorzystując technologię fMRI i odmianę paradygmatu opracowanego przez Morrisa i wsp., osoby z MDD będą klasycznie uwarunkowane na obecność zdemaskowanej określonej twarzy docelowej (wściekłej lub smutnej), a późniejsze reakcje nerwowe na bodźce zostaną ocenione przy użyciu technika maskowania wstecznego. Odpowiedź hemodynamiczna BOLD oraz współczynniki przyzwyczajenia i wygaszania twarzy zostaną porównane między osobami z depresją z MDD i zdrowymi kontrolami, obecnie z depresją w porównaniu z osobami z MDD, które obecnie są w stanie remisji, oraz osobami z MDD przed i po leczeniu przeciwdepresyjnym.
W niniejszej poprawce proponuje się włączenie dodatkowego paradygmatu do zestawu testów. Ten nowy paradygmat został szeroko zbadany w ramach różnych manipulacji farmakologicznych oraz u zdrowych osób poddawanych fMRI, ale nie został jeszcze zbadany w populacjach pacjentów. Zadanie uzupełnia obecne paradygmaty, rozszerzając badania o przetwarzanie emocjonalne zarówno apetyczne, jak i awersyjne.
Badania te zostaną wykorzystane do oceny procesów nerwowych zaangażowanych w dysregulację emocjonalną w MDD i mogą ukierunkować przyszłe badania na potencjalne podejścia terapeutyczne do leczenia zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych z nieprawidłowościami w przetwarzaniu emocji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Zdrowi ochotnicy (n=65)
Zdrowa próba kontrolna (n = 30, faza 1; n = 15, faza 3; n = 20, faza 5): Zostaną wybrane osoby praworęczne (w wieku 18-55 lat), które nie spełniają kryteriów żadnego poważnego zaburzenia psychicznego, nie mają znanych krewnych pierwszego stopnia z zaburzeniami nastroju i mają aktualny wynik w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS; 17 pozycji) w zakresie bez depresji (mniejszy lub równy 7). Osoby kontrolne zostaną dopasowane do osób z depresją pod względem wieku, płci i wykształcenia.
Próbki MDD (n = 80)
Próba MDD-obecnie z depresją (n = 30, faza 1; n = 15, faza 3; n=20, faza 5): Osoby praworęczne (w wieku 18-55 lat) zostaną wybrane z pierwotną depresją MDD według DSM-IV kryteria dla nawracającego MDD i aktualnego wyniku HDRS w zakresie od umiarkowanego do ciężkiego depresji (większy lub równy 18).
Próba MDD-remitowana depresja (n = 15, faza 2): Osoby praworęczne (w wieku 18-50 lat) zostaną wybrane z wywiadem MDD według kryteriów DSM-IV.
Zdrowi krewni osób z MDD (n=45)
Zostaną wybrane osoby praworęczne (w wieku 18-55 lat), które mają krewnego pierwszego stopnia z MDD, ale same nie spełniają kryteriów zaburzenia psychicznego. Osoby badane zostaną dopasowane do osób z depresją i osób z grupy kontrolnej pod względem wieku, płci i wykształcenia.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Zostaną zrekrutowani pacjenci, którzy nie przyjmowali leków lub nie otrzymywali leków psychotropowych przez co najmniej 3 tygodnie (8 tygodni w przypadku fluoksetyny) przed skanowaniem. Skuteczne leki nie zostaną przerwane na potrzeby badania. Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli mają a) poważne myśli lub zachowania samobójcze, b) psychozę w zakresie, w którym wątpliwa jest zdolność do wyrażenia świadomej zgody, c) stany medyczne lub leki towarzyszące (patrz Załącznik III), które mogą mieć wpływ mózgowy przepływ krwi lub funkcje neurologiczne, w tym choroby układu krążenia, oddechowego, endokrynologicznego i neurologiczne, d) nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu 1 roku lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu całego życia (kryteria DSM-IV), e) aktualna ciąża (zgodnie z udokumentowane testem ciążowym przed badaniem), f) ogólne kryteria wykluczające MRI, g) historia braku odpowiedzi na Zoloft lub nietolerowanych lub niepożądanych działań niepożądanych podczas leczenia Zoloftem. Dodatkowymi kryteriami wykluczenia stosowanymi w przypadku osób kontrolnych są: a) osoby z obecnym lub przeszłym wywiadem innych schorzeń psychicznych osi I, b) osoby z członkami rodziny pierwszego stopnia z obecnym lub przeszłym wywiadem zaburzeń nastroju.
Pacjenci w wieku powyżej 55 lat są wykluczeni w celu zmniejszenia biologicznej heterogeniczności objętej kryteriami MDD oraz w celu zmniejszenia zmienności sygnału BOLD. Pacjenci, u których pierwsze epizody dużej depresji pojawiły się czasowo po innych poważnych stanach medycznych lub psychiatrycznych, również zostaną wykluczeni, ponieważ ich wyniki obrazowania czynnościowego zasadniczo różnią się od tych zgłaszanych w pierwotnym MDD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Drevets WC. Prefrontal cortical-amygdalar metabolism in major depression. Ann N Y Acad Sci. 1999 Jun 29;877:614-37. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb09292.x.
- Morris JS, Buchel C, Dolan RJ. Parallel neural responses in amygdala subregions and sensory cortex during implicit fear conditioning. Neuroimage. 2001 Jun;13(6 Pt 1):1044-52. doi: 10.1006/nimg.2000.0721. Erratum In: Neuroimage 2001 Aug;14(2):529.
- Cahill L, Haier RJ, White NS, Fallon J, Kilpatrick L, Lawrence C, Potkin SG, Alkire MT. Sex-related difference in amygdala activity during emotionally influenced memory storage. Neurobiol Learn Mem. 2001 Jan;75(1):1-9. doi: 10.1006/nlme.2000.3999.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040002
- 04-M-0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .