Cynkowe badanie ambulatoryjne zapalenia płuc u dzieci <2 lat

To badanie jest kontynuacją wcześniejszego badania wśród hospitalizowanych dzieci w wieku poniżej dwóch lat z ciężkim zapaleniem płuc, którym podawano cynk jako środek wspomagający wraz ze standardowymi środkami przeciwbakteryjnymi. Badanie to wykazało 20% skrócenie czasu trwania choroby i hospitalizacji, a także 3-9-krotne zmniejszenie niepowodzenia leczenia dzieci, którym podawano cynk wraz ze standardowym leczeniem przeciwbakteryjnym. Ponieważ jednak większość przypadków zapalenia płuc jest leczona w warunkach ambulatoryjnych, ważne jest, aby wiedzieć, czy działa to również w tym ustawieniu. Stawiamy hipotezę, że cynk może działać jako reagent ostrej fazy we wczesnych stadiach ambulatoryjnego zapalenia płuc o umiarkowanym nasileniu, aby skrócić zarówno czas trwania choroby, jak i prawdopodobieństwo niepowodzenia leczenia.

Aby to przetestować, losowo przydzielimy dzieci w wieku poniżej dwóch lat do grupy otrzymującej cynk lub placebo jako uzupełnienie standardowych doustnych środków przeciwdrobnoustrojowych w ostrym leczeniu zapalenia płuc o umiarkowanym nasileniu w warunkach ambulatoryjnych w mieście. Doustne antybiotyki będą podawane podczas standardowego pięciodniowego kursu, podczas gdy cynk (20 mg) lub placebo będą podawane raz dziennie przez 10 dni. Pacjenci będą codziennie obserwowani w domu, aby monitorować ich postępy i dokumentować zgodność.

Wynikiem będzie porównanie grup cynku i placebo pod względem czasu trwania choroby, mierzonego specyficznymi objawami zapalenia płuc, oraz niepowodzenia leczenia, mierzonego zmianą antybiotyków lub hospitalizacją z powodu braku poprawy lub pogorszenia stanu.