- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00174343
Exemestane As Treatment In Neoadjuvant Setting For Operable Breast Cancer Patients
21 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Pfizer
Phase II Study Evaluating The Role Of Exemestane On Clinical And Pathologic Response Rates, And Its Aromatase Activity As Treatment In Neoadjuvant Setting For Operable Breast Cancer Patients.
To evaluate clinical and pathologic response rates following primary hormonal therapy by exemestane (Aromasin®)
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
46
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Clermont Ferrand, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Montpellier, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Poitiers Cedex, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
St. Cloud, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal patients with unilateral breast cancer T2 to T4, N0-1, M0, non inflammatory, operable, hormonal receptors positive
Exclusion Criteria:
- Patients with bilateral breast cancer T4d, inflammatory, non operable, hormonal receptors negative
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
To evaluate clinical and pathologic response rates following primary hormonal therapy by exemestane (Aromasin®)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
To evaluate breast conservative surgery rate; To evaluate intratumoral anti-aromatase activity.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory aromatazy
- Inhibitory syntezy sterydów
- Antagoniści estrogenu
- Eksemestan
Inne numery identyfikacyjne badania
- 971-ONC-0028-095
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na exemestane (Aromasin®)
-
Inge Marie SvaneWycofane
-
Gilead SciencesZakończonyGuzy lite i chłoniakiStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyZaawansowany receptor estrogenowy HER2-pozytywny rak piersiStany Zjednoczone
-
Actavis Inc.WycofaneZdrowyAfryka Południowa
-
Syndax PharmaceuticalsZakończonyRak piersi | Rak piersi ER+ | Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym | Rak piersi, pozytywny receptor estrogenowyStany Zjednoczone, Czechy, Kanada, Węgry, Federacja Rosyjska
-
SanofiAktywny, nie rekrutującyRak piersi z przerzutamiRepublika Korei, Belgia, Tajwan, Chiny, Francja, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Brazylia, Kanada, Czechy, Grecja, Izrael, Włochy, Japonia, Łotwa, Meksyk, Polska, Portoryko, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Indyk, Ukraina
-
Washington University School of MedicineGenomic Health®, Inc.RekrutacyjnyRak piersi | Nowotwory piersi | Rak Piersi | Rak PiersiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterSusan G. Komen Breast Cancer FoundationZakończony
-
National University Hospital, SingaporeNieznany
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyRak piersi | HER2-dodatni rak piersi | Guz z dodatnim receptorem estrogenowymChiny