- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00174343
Exemestane As Treatment In Neoadjuvant Setting For Operable Breast Cancer Patients
21 april 2011 bijgewerkt door: Pfizer
Phase II Study Evaluating The Role Of Exemestane On Clinical And Pathologic Response Rates, And Its Aromatase Activity As Treatment In Neoadjuvant Setting For Operable Breast Cancer Patients.
To evaluate clinical and pathologic response rates following primary hormonal therapy by exemestane (Aromasin®)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
46
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Pfizer Investigational Site
-
Clermont Ferrand, Frankrijk
- Pfizer Investigational Site
-
Montpellier, Frankrijk
- Pfizer Investigational Site
-
Poitiers Cedex, Frankrijk
- Pfizer Investigational Site
-
St. Cloud, Frankrijk
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal patients with unilateral breast cancer T2 to T4, N0-1, M0, non inflammatory, operable, hormonal receptors positive
Exclusion Criteria:
- Patients with bilateral breast cancer T4d, inflammatory, non operable, hormonal receptors negative
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
To evaluate clinical and pathologic response rates following primary hormonal therapy by exemestane (Aromasin®)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
To evaluate breast conservative surgery rate; To evaluate intratumoral anti-aromatase activity.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2001
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Aromatase-remmers
- Steroïde syntheseremmers
- Oestrogeen antagonisten
- Exemestaan
Andere studie-ID-nummers
- 971-ONC-0028-095
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op exemestane (Aromasin®)
-
BiogenVoltooidHormoonreceptorpositief Gemetastaseerde borstkanker (HR+ mBC) BIIB021 Plus Aromasin Schedule FindingBorstkankerVerenigde Staten, Russische Federatie, Australië, België
-
PfizerBeëindigd
-
Inge Marie SvaneIngetrokken
-
PfizerVoltooidPostmenopauzale vrouwen met vroege borstkanker
-
Gilead SciencesVoltooidVaste tumoren en lymfomenVerenigde Staten
-
Gilead SciencesBeëindigdGeavanceerde oestrogeenreceptorpositieve HER2-borstkankerVerenigde Staten
-
SanofiActief, niet wervendBorstkanker uitgezaaidKorea, republiek van, België, Taiwan, China, Frankrijk, Verenigde Staten, Argentinië, Australië, Brazilië, Canada, Tsjechië, Griekenland, Israël, Italië, Japan, Letland, Mexico, Polen, Puerto Rico, Russische Federatie, Spanje, Kalkoen en meer
-
Actavis Inc.Ingetrokken
-
Syndax PharmaceuticalsVoltooidBorstkanker | ER+ Borstkanker | Oestrogeenreceptor-positieve borstkanker | Borstkanker, oestrogeenreceptor-positiefVerenigde Staten, Tsjechië, Canada, Hongarije, Russische Federatie
-
Washington University School of MedicineGenomic Health®, Inc.WervingBorstkanker | Borstneoplasmata | Borstkanker | Kanker van de borstVerenigde Staten