- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00174343
Exemestane As Treatment In Neoadjuvant Setting For Operable Breast Cancer Patients
21. april 2011 oppdatert av: Pfizer
Phase II Study Evaluating The Role Of Exemestane On Clinical And Pathologic Response Rates, And Its Aromatase Activity As Treatment In Neoadjuvant Setting For Operable Breast Cancer Patients.
To evaluate clinical and pathologic response rates following primary hormonal therapy by exemestane (Aromasin®)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
46
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Pfizer Investigational Site
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Pfizer Investigational Site
-
Montpellier, Frankrike
- Pfizer Investigational Site
-
Poitiers Cedex, Frankrike
- Pfizer Investigational Site
-
St. Cloud, Frankrike
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal patients with unilateral breast cancer T2 to T4, N0-1, M0, non inflammatory, operable, hormonal receptors positive
Exclusion Criteria:
- Patients with bilateral breast cancer T4d, inflammatory, non operable, hormonal receptors negative
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
To evaluate clinical and pathologic response rates following primary hormonal therapy by exemestane (Aromasin®)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
To evaluate breast conservative surgery rate; To evaluate intratumoral anti-aromatase activity.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2001
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Aromatasehemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Østrogenantagonister
- Eksemestan
Andre studie-ID-numre
- 971-ONC-0028-095
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på exemestane (Aromasin®)
-
BiogenFullførtBrystkreftForente stater, Den russiske føderasjonen, Australia, Belgia
-
PfizerAvsluttet
-
Inge Marie SvaneTilbaketrukket
-
PfizerFullførtPostmenopausale kvinner med tidlig brystkreft
-
Gilead SciencesAvsluttetAvansert østrogenreseptorpositiv HER2- BrystkreftForente stater
-
Gilead SciencesFullførtSolide svulster og lymfomerForente stater
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft MetastatiskKorea, Republikken, Belgia, Taiwan, Kina, Frankrike, Forente stater, Argentina, Australia, Brasil, Canada, Tsjekkia, Hellas, Israel, Italia, Japan, Latvia, Mexico, Polen, Puerto Rico, Den russiske føderasjonen, Spania, Tyrkia, Ukraina
-
Actavis Inc.Tilbaketrukket
-
Syndax PharmaceuticalsFullførtBrystkreft | ER+ brystkreft | Østrogenreseptorpositiv brystkreft | Brystkreft, østrogenreseptorpositivForente stater, Tsjekkia, Canada, Ungarn, Den russiske føderasjonen
-
Washington University School of MedicineGenomic Health®, Inc.RekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Brystkreft | BrystkreftForente stater