Terapia wspomagająca rysperydonem u pacjentów, u których nie powiodła się lub wystąpiła tylko częściowa odpowiedź na próbę leczenia przeciwdepresyjnego

Cele szczegółowe: Celem tego badania była ocena bezpieczeństwa i skuteczności augmentacji rysperydonem u pacjentów z dużą depresją, którzy nie odpowiedzieli lub odpowiedzieli tylko częściowo na adekwatną próbę leczenia przeciwdepresyjnego. Pacjenci spełniający te kryteria otrzymywali wspomagająco risperidon (1-3 mg). na dodatkową czterotygodniową próbę leczenia.

Populacja badana: Całkowita próba 84 pacjentów ukończyła badanie w dwóch ośrodkach (szpital Rhode Island/Brown University, n=42, Emory University, n=42).

Metody/Projekt: Pacjenci, którzy spełnili kryteria depresji jednobiegunowej i nie zareagowali lub uzyskali częściową odpowiedź na odpowiednią próbę z lekiem przeciwdepresyjnym, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej rysperydon lub placebo na dodatkowe 4-tygodniowe badanie, podczas którego kontynuowali przyjmowanie tej samej dawki leku przeciwdepresyjnego lek. Randomizacja odbywała się w stosunku risperidonu do placebo w stosunku 2:1.

Analiza danych: Wyniki pacjentów (stan wyzdrowienia) w dwóch stanach leczenia zostały porównane przy użyciu oceny MADRS < 10 w celu oznaczenia remisji, podczas gdy poprawę zdefiniowano jako 50% spadek od wartości początkowej do końca badania. Zbadano iloraz szans, aby sprawdzić, czy augmentacja risperidonu znacząco wpłynęła na szansę na wyleczenie z depresji pod koniec 4-tygodniowego leczenia.