Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego u osób z dną moczanową

22 lipca 2010 zaktualizowane przez: Takeda

Badanie potwierdzające obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w ilościowej ocenie dny moczanowej.

Celem niniejszej pracy jest określenie powtarzalności obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w ilościowej ocenie objętości guzków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, walidacyjne badanie MRI w ilościowej ocenie dny moczanowej. Pacjenci z wyczuwalnym dnawym dnem (potwierdzonym przez aspirację guzka guza) w wybranych miejscach anatomicznych (stopa, dłoń lub łokieć) zostaną dwukrotnie poddani badaniu MRI przed i po kontraście w odstępie 5 do 10 dni. Badanie to będzie składać się z maksymalnie 4 wizyt studyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z wyczuwalnym guzkiem dnawym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dną moczanową i co najmniej jednym guzkiem guzkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można poddać się rezonansowi magnetycznemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Objętości/pomiary tophi określone przez seryjne MRI
Procedura: MRI
Pacjenci przeszli MRI w celu oceny tophi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Tophi przez MRI - Różnica w objętości między wizytami
Ramy czasowe: Wizyta 1 (dzień 1) i wizyta 2 (dni 6-11)
Dwóch niezależnych czytelników określiło objętość tego samego guzka za pomocą rezonansu magnetycznego podczas 2 oddzielnych wizyt zaplanowanych w odstępie nie większym niż 10 dni. Różnice w objętości między wizytą 1 i 2 dla tego samego tofu zostały zebrane wśród czytelników.
Wizyta 1 (dzień 1) i wizyta 2 (dni 6-11)
Pomiar Tophi przez MRI - różnica w objętości między czytelnikami
Ramy czasowe: Wizyta 1 (dzień 1) i wizyta 2 (dni 6-11)
Dwóch niezależnych czytelników określiło objętość tego samego guzka za pomocą rezonansu magnetycznego podczas 2 oddzielnych wizyt zaplanowanych w odstępie nie większym niż 10 dni. Różnice w objętości Czytnika 2 i Czytnika 1 dla tego samego tofu zostały zebrane podczas wizyt.
Wizyta 1 (dzień 1) i wizyta 2 (dni 6-11)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMX-01-013
  • U1111-1113-9856 (Identyfikator rejestru: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj