Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus potilailla, joilla on kihti Tophi

torstai 22. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Takeda

Tutkimus magneettikuvauksen (MRI) validoimiseksi gouty Tophi -taudin kvantitatiivisessa arvioinnissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää magneettikuvauksen (MRI) toistettavuus tophus-tilavuuden kvantitatiivisessa arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus MRI:n validointitutkimuksesta kihdin kvantitatiivisessa arvioinnissa. Koehenkilöille, joilla on tunnustettavissa oleva kihti tofi (varmistettu tofuksen aspiraatiolla) valituissa anatomisissa paikoissa (jalka, käsi tai kyynärpää), tehdään ennen ja jälkeen kontrasti-MRI kahdesti 5-10 päivän välein. Tämä tutkimus koostuu enintään 4 opintovierailusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet, joilla on käsinkosketeltava kihti tophi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kihti ja vähintään yksi tofi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida tehdä magneettikuvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Tophien määrät/mitat sarja-MRI-kuvien perusteella
Menettely: MRI
Koehenkilöille tehtiin magneettikuvaus tophin arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tophi-mittaus MRI:llä - Ero käyntien volyymissa
Aikaikkuna: Vierailu 1 (päivä 1) ja käynti 2 (päivät 6-11)
Kaksi riippumatonta lukijaa määritti saman tofuksen määrän MRI:llä kahdella erillisellä käynnillä, joiden väli oli enintään 10 päivää. Saman tophuksen käynnin 1 ja 2 tilavuuserot yhdistettiin lukijoiden kesken.
Vierailu 1 (päivä 1) ja käynti 2 (päivät 6-11)
Tophi-mittaus magneettikuvauksella - Ero lukijoiden välillä
Aikaikkuna: Vierailu 1 (päivä 1) ja käynti 2 (päivät 6-11)
Kaksi riippumatonta lukijaa määritti saman tofuksen määrän MRI:llä kahdella erillisellä käynnillä, joiden väli oli enintään 10 päivää. Erot Reader 2:n ja Reader 1:n tilavuudessa saman tophuksen osalta yhdistettiin käyntien aikana.
Vierailu 1 (päivä 1) ja käynti 2 (päivät 6-11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMX-01-013
  • U1111-1113-9856 (Rekisterin tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa