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Ressonância Magnética em Indivíduos com Tofos Gotosos

22 de julho de 2010 atualizado por: Takeda

Um estudo para validar a ressonância magnética (MRI) na avaliação quantitativa de tofos gotosos.

O objetivo deste estudo é determinar a reprodutibilidade da Ressonância Magnética (RM) na avaliação quantitativa do volume do tofo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo multicêntrico de validação de ressonância magnética na avaliação quantitativa de tofos gotosos. Indivíduos com tofo gotoso palpável (confirmado por aspiração do tofo) em locais anatômicos selecionados (pé, mão ou cotovelo) serão submetidos a ressonância magnética pré e pós contraste em duas ocasiões separadas por 5 a 10 dias. Este estudo consistirá em até 4 visitas de estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com tofos gotosos palpáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com gota e pelo menos um tofo.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de submeter-se a ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Volumes/medidas de tofos determinados por ressonâncias magnéticas seriadas
Procedimento: Ressonância magnética
Os indivíduos foram submetidos a ressonância magnética para avaliar os tofos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de tofos por ressonância magnética - diferença de volume entre as visitas
Prazo: Visita 1 (dia 1) e visita 2 (dias 6-11)
Dois leitores independentes determinaram o volume do mesmo tofo por ressonância magnética em 2 visitas separadas agendadas com não mais de 10 dias de intervalo. A diferença de volume entre as Visitas 1 e 2 para o mesmo tofo foi agrupada entre os leitores.
Visita 1 (dia 1) e visita 2 (dias 6-11)
Medição de tofos por ressonância magnética - diferença de volume entre leitores
Prazo: Visita 1 (dia 1) e visita 2 (dias 6-11)
Dois leitores independentes determinaram o volume do mesmo tofo por ressonância magnética em 2 visitas separadas agendadas com não mais de 10 dias de intervalo. A diferença no volume do Leitor 2 e no volume do Leitor 1 para o mesmo tofo foi agrupada entre as visitas.
Visita 1 (dia 1) e visita 2 (dias 6-11)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Takeda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMX-01-013
  • U1111-1113-9856 (Identificador de registro: WHO)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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