- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00212719
Kontrolowane badanie ONO-5920 u pacjentów z osteoporozą inwolucyjną w Japonii
10 października 2012 zaktualizowane przez: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa ONO-5920 u pacjentów z osteoporozą inwolucyjną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
250
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zgodne z Kryteriami Rozpoznania Osteoporozy Pierwotnej.
- Inne kryteria włączenia określone w protokole badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wtórną osteoporozą lub innym schorzeniem charakteryzującym się niską masą kostną.
- Pacjenci z objawami wpływającymi na pomiar gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego za pomocą DXA
- Pacjenci, którym podawano pochodne bisfosfonianów.
- Inne kryteria wykluczenia określone w protokole badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Średnia gęstość mineralna kości odcinka lędźwiowego kręgosłupa (BMD L2-4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Gęstość mineralna kości w kości udowej, złamania kruchości, biochemiczne markery obrotu kostnego, dolegliwości bólowe dolnego odcinka kręgosłupa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Project Leader, ' Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONO-5920-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ONO-5920
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZakończony
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncZakończonyInwolucyjna osteoporoza
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaZjednoczone Królestwo
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończony
-
Ono Pharma USA IncZakończonyZespół jelita drażliwego (IBS)Stany Zjednoczone
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończonyBól | Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoPolska, Węgry, Hiszpania, Dania, Zjednoczone Królestwo
-
Ono Pharma USA IncZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończonyKwasu refluksZjednoczone Królestwo
-
Ono Pharma USA IncZakończony
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdZakończonyChoroba Parkinsona