- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00225511
Badanie oceniające Effexor XR pod kątem dużej depresji.
22 maja 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie porównawcze fazy III dotyczące stosowania leku Effexor XR w leczeniu depresji
Badanie oceniające Effexor XR pod kątem dużej depresji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
590
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 813-0044
-
Fukuoka, Japonia, 810-0001
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
-
Fukuoka, Japonia, 810-0801
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
-
Hiroshima, Japonia, 730-8518
-
Hiroshima, Japonia, 731-0121
-
Nagasaki, Japonia, 852-8501
-
Osaka, Japonia, 545-8586
-
Osaka, Japonia, 530-0012
-
Saitama, Japonia, 330-0074
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 467-8602
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 462-0831
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japonia, 272-0034
-
Ichikawa, Chiba, Japonia, 272-0827
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japonia, 816-0801
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 802-0006
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 804-0062
-
Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
-
Ohnojyo, Fukuoka, Japonia, 816-0943
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japonia, 737-0023
-
-
Hokkaido
-
Otaru, Hokkaido, Japonia, 047-0032
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0042
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 063-0061
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-0946
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 065-0012
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 662-0832
-
-
Ibaragi
-
Tsuchiura, Ibaragi, Japonia, 300-8585
-
Tsukuba, Ibaragi, Japonia, 305-8576
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8641
-
-
Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Japonia, 025-0033
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 215-0021
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 228-0803
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 229-1103
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 245-8575
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 220-0004
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 224-8503
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 225-0012
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 238-8558
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-0081
-
-
Kumamoto
-
Kikuchi, Kumamoto, Japonia, 861-1116
-
-
Nagasaki
-
Ohmura, Nagasaki, Japonia, 856-8562
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japonia, 634-8522
-
-
Niigata
-
Jyo-etsu, Niigata, Japonia, 949-3193
-
-
Ohita
-
Beppu, Ohita, Japonia, 874-0011
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japonia, 570-8506
-
Osakasayama, Osaka, Japonia, 589-8511
-
Osakasayama, Osaka, Japonia, 589-0011
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japonia, 120-0033
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-0021
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 101-8643
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 102-8161
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-0015
-
Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-8551
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 153-8515
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 152-8902
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 152-0012
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 107-0052
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 107-0062
-
Nakano-ku, Tokyo, Japonia, 164-0003
-
Ohta-ku, Tokyo, Japonia, 143-8541
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 154-0004
-
Shinjuku, Tokyo, Japonia, 160-0023
-
Tachikawa, Tokyo, Japonia, 190-0012
-
Toshima-ku, Tokyo, Japonia, 170-0002
-
Toshima-ku, Tokyo, Japonia, 170-0005
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem dużej depresji na podstawie DSM-IV-TR
- Pacjenci z minimalnym całkowitym wynikiem 18 w skali HAM-D17 i minimalnym wynikiem 2 w pozycji „obniżony nastrój” na początku badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi
- Pacjenci z historią lub obecnością choroby afektywnej dwubiegunowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Wskaźnik odpowiedzi HAM-D17 (skala oceny depresji Hamiltona) na końcu terapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Różnica całkowitego wyniku HAM-D17 między wartością wyjściową a końcową podczas terapii.
|
Wskaźnik remisji HAM-D17 w końcowej fazie terapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Chlorowodorek wenlafaksyny
- Milnacipran
- Lewomilnacipran
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0600B1-816
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Milnacipran
-
Indiana UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Zakończony
-
Pierre Fabre MedicamentZakończonyZespół fibromialgiiHiszpania, Włochy, Portugalia, Francja, Republika Czeska, Finlandia, Niemcy, Norwegia, Rumunia, Szwecja, Dania, Polska, Zjednoczone Królestwo
-
Chang Gung Memorial HospitalNieznanyDepresja | Udar niedokrwiennyTajwan
-
California Medical Clinic for HeadacheNieznanyPrzewlekła migrena | Migrena Bez Aury | Migrena Z AurąStany Zjednoczone
-
Pierre Fabre MedicamentZakończonyZespół fibromialgiiHiszpania, Włochy, Portugalia, Francja, Republika Czeska, Finlandia, Niemcy, Norwegia, Rumunia, Szwecja
-
Valera BussellForest LaboratoriesZakończony
-
Forest LaboratoriesCypress Bioscience, Inc.Zakończony
-
Dr. Norman HardenForest LaboratoriesZakończonyChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Choroba zwyrodnieniowa stawów
-
University of MichiganForest LaboratoriesZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalForest LaboratoriesWycofane