- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00225511
Studie som utvärderar Effexor XR för allvarlig depression.
22 maj 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Fas III multicenter, dubbelblind, jämförande studie av Effexor XR för behandling av depression
Studie som utvärderar Effexor XR för allvarlig depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
590
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fukuoka, Japan, 813-0044
-
Fukuoka, Japan, 810-0001
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
-
Fukuoka, Japan, 810-0801
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
-
Hiroshima, Japan, 731-0121
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
-
Osaka, Japan, 545-8586
-
Osaka, Japan, 530-0012
-
Saitama, Japan, 330-0074
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
-
Nagoya, Aichi, Japan, 462-0831
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0034
-
Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0827
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0801
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-0006
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 804-0062
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
-
Ohnojyo, Fukuoka, Japan, 816-0943
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japan, 737-0023
-
-
Hokkaido
-
Otaru, Hokkaido, Japan, 047-0032
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0042
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 063-0061
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0946
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0012
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 662-0832
-
-
Ibaragi
-
Tsuchiura, Ibaragi, Japan, 300-8585
-
Tsukuba, Ibaragi, Japan, 305-8576
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
-
-
Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Japan, 025-0033
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 215-0021
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 228-0803
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 229-1103
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-0004
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 224-8503
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 225-0012
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 238-8558
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0081
-
-
Kumamoto
-
Kikuchi, Kumamoto, Japan, 861-1116
-
-
Nagasaki
-
Ohmura, Nagasaki, Japan, 856-8562
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
-
-
Niigata
-
Jyo-etsu, Niigata, Japan, 949-3193
-
-
Ohita
-
Beppu, Ohita, Japan, 874-0011
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8506
-
Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
-
Osakasayama, Osaka, Japan, 589-0011
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japan, 120-0033
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0021
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8161
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
-
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-0012
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 107-0052
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 107-0062
-
Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-0003
-
Ohta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 154-0004
-
Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
-
Tachikawa, Tokyo, Japan, 190-0012
-
Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0002
-
Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0005
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen egentlig depression baserat på DSM-IV-TR
- Patienter som hade ett minimalt totalpoäng på 18 på HAM-D17 och ett minimalt poängtal på 2 på posten "deprimerad stämning" vid baslinjen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med schizofreni eller någon annan psykotisk störning
- Patienter med historia eller närvaro av bipolär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Svarsfrekvens för HAM-D17 (Hamilton Rating Scale for Depression) vid den sista behandlingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Skillnad mellan totalpoäng för HAM-D17 mellan baslinje och slutlig behandling.
|
Remissionshastighet av HAM-D17 vid den sista behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2005
Första postat (Uppskatta)
23 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 maj 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2007
Senast verifierad
1 maj 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Venlafaxinhydroklorid
- Milnacipran
- Levomilnacipran
Andra studie-ID-nummer
- 0600B1-816
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Milnacipran
-
Indiana UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Pierre Fabre MedicamentAvslutadFibromyalgi syndromSpanien, Italien, Portugal, Frankrike, Tjeckien, Finland, Tyskland, Norge, Rumänien, Sverige, Danmark, Polen, Storbritannien
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändDepression | Ischemisk strokeTaiwan
-
Dr. Norman HardenForest LaboratoriesAvslutadKronisk smärta | Knäartros | Degenerativ ledsjukdom
-
California Medical Clinic for HeadacheOkändKronisk migrän | Migrän utan aura | Migrän Med AuraFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadArtros Smärta | Knäsmärta efter total knäprotesplastikFörenta staterna
-
Pierre Fabre MedicamentAvslutadFibromyalgi syndromSpanien, Italien, Portugal, Frankrike, Tjeckien, Finland, Tyskland, Norge, Rumänien, Sverige
-
Valera BussellForest LaboratoriesAvslutad
-
Forest LaboratoriesCypress Bioscience, Inc.Avslutad
-
University of MichiganForest LaboratoriesAvslutad