Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność preparatu Cold-FX (CVT-E002) w zapobieganiu zakażeniom górnych dróg oddechowych u zdrowych osób dorosłych

4 czerwca 2009 zaktualizowane przez: CV Technologies

Skuteczność preparatu Cold-FX (CVT-E002) w zapobieganiu zakażeniom górnych dróg oddechowych u zdrowych dorosłych pracowników placówek opieki ustawicznej

Celem Badania jest określenie efektów profilaktycznego leczenia CVT-E002 infekcji górnych dróg oddechowych u zdrowych dorosłych pracowników pracujących z pensjonariuszami placówek opieki ciągłej. Postawiono hipotezę, że zastosowanie CVT-E002 skutecznie zmniejszy częstość występowania, nasilenie i czas trwania infekcji górnych dróg oddechowych wśród uczestników w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pracownicy opieki ciągłej zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub grupy otrzymującej placebo w równej liczbie w każdej grupie. Kuracja będzie polegała na przyjmowaniu dwóch kapsułek CVT-E002 (400mg) lub placebo codziennie rano, po śniadaniu, przez okres 12 tygodni. Osoby badane otrzymają formularz oceny, w którym będą codziennie rejestrować określone objawy, jeśli się przeziębią.

Objawy obejmują ból gardła, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, chrypkę, kaszel, bóle uszu i gorączkę. Pacjenci będą zobowiązani do utrzymywania tego samego dawkowania nawet podczas infekcji górnych dróg oddechowych i będą proszeni o nieprzyjmowanie żadnego dodatkowego leku na ich infekcję górnych dróg oddechowych, chyba że przepisał ich lekarz rodzinny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2J8
        • The Capital Care Group Continuing Care facilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-64 lata
  • nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • schorzenia: zakażenie wirusem HIV; złośliwość; choroba sercowo-naczyniowa; nadciśnienie; nieprawidłowości nerek, płuc lub wątroby; choroba neurologiczna lub psychiatryczna; gruźlica; stwardnienie rozsiane; niedawna ostra infekcja dróg oddechowych (
  • leki: warfaryna; terapia immunosupresyjna; kortykosteroidy; fenalzyna; pentobarbital; haloperydol
  • poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • historia nadużywania alkoholu/narkotyków
  • ciąża i laktacja u kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie skuteczności CVT-E002 w zmniejszaniu liczby infekcji górnych dróg oddechowych podczas badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby sprawdzić, czy profilaktyczne postępowanie z CVT-E002 zmniejsza nasilenie i czas trwania objawów związanych z infekcją górnych dróg oddechowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CV Technologies

Współpracownicy

Capital Health, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerry Predy, MD, Capital Health, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVT-E002-2005-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CVT-E002 (zimny FX); naturalny produkt zdrowotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj