Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cold-FX (CVT-E002) hatékonysága a felső légúti fertőzések megelőzésében egészséges felnőtteknél

2009. június 4. frissítette: CV Technologies

A Cold-FX (CVT-E002) hatékonysága a felső légúti fertőzések megelőzésében egészséges, felnőtt alkalmazottak folyamatos gondozási intézményeiben

A Tanulmány célja a felső légúti fertőzések CVT-E002-es kezelésének profilaktikus hatásainak meghatározása olyan egészséges felnőtt alkalmazottakban, akik a folyamatos gondozási intézmények lakóival dolgoznak együtt. Feltételezhető, hogy a CVT-E002 alkalmazása hatékonyan csökkenti a felső légúti fertőzések előfordulását, súlyosságát és időtartamát a résztvevők körében a placebóhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult folyamatosan ápoló alkalmazottakat véletlenszerűen besorolják a kezelési vagy a placebocsoportba, mindegyik csoportban egyenlő számmal. A kezelés két kapszula CVT-E002 (400 mg) vagy placebo bevételéből áll minden reggel, reggeli után, 12 héten keresztül. Az alanyok naponta kapnak egy értékelőlapot, amely naplózza a konkrét tüneteket, ha megfázik.

A tünetek közé tartozik a torokfájás, az orrfolyás, az orrdugulás, a rekedtség, a köhögés, a fülfájás és a láz. Az alanyoknak ugyanazt az adagolást kell fenntartaniuk felső légúti fertőzés esetén is, és fel kell kérniük, hogy ne szedjenek további gyógyszert felső légúti fertőzésükre, hacsak háziorvosuk nem írja elő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

500

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2J8
        • The Capital Care Group Continuing Care facilities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-64 év
  • nem terhes vagy szoptat
  • jó általános egészségi állapot

Kizárási kritériumok:

  • egészségügyi állapotok: HIV-fertőzés; rosszindulatú daganatok; szív-és érrendszeri betegségek; magas vérnyomás; vese-, tüdő- vagy májrendellenességek; neurológiai vagy pszichiátriai betegség; tuberkulózis; sclerosis multiplex; legutóbbi akut légúti fertőzés (
  • gyógyszerek: warfarin; immunszuppresszív terápia; kortikoszteroidok; fenalzin; pentobarbitál; haloperidol
  • jelentős műtéti beavatkozás az elmúlt hat hónapban
  • alkohollal/kábítószerrel való visszaélés története
  • terhesség és szoptatás nőknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A CVT-E002 hatékonyságának meghatározása a felső légúti fertőzések számának csökkentésében a vizsgálat során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Annak tesztelésére, hogy a CVT-E002 profilaktikus kezelése csökkenti-e a felső légúti fertőzésekkel kapcsolatos tünetek súlyosságát és időtartamát.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CV Technologies

Együttműködők

Capital Health, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerry Predy, MD, Capital Health, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CVT-E002-2005-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső légúti fertőzés

Klinikai vizsgálatok a CVT-E002 (Cold-FX); természetes egészségügyi termék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel