Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Cold-FX (CVT-E002) til forebyggelse af øvre luftvejsinfektioner hos raske voksne

4. juni 2009 opdateret af: CV Technologies

Effekten af ​​Cold-FX (CVT-E002) til forebyggelse af øvre luftvejsinfektioner hos raske voksne medarbejdere i efterbehandlingsfaciliteter

Formålet med undersøgelsen er at bestemme de profylaktiske virkninger af CVT-E002 behandling for øvre luftvejsinfektioner hos raske voksne medarbejdere, der arbejder med beboere i efterbehandlingsfaciliteter. Det er en hypotese, at brugen af ​​CVT-E002 effektivt vil reducere forekomsten, sværhedsgraden og varigheden af ​​øvre luftvejsinfektioner blandt deltagerne sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigede efterbehandlingsmedarbejdere vil blive tilfældigt tildelt enten behandlings- eller placebogruppen med lige mange i hver gruppe. Behandlingen vil bestå i at tage to kapsler CVT-E002 (400 mg) eller placebo hver morgen efter morgenmaden i en periode på 12 uger. Forsøgspersonerne vil få udleveret et vurderingsskema til at logge specifikke symptomer på daglig basis, hvis de bliver forkølede.

Symptomerne omfatter ondt i halsen, løbende næse, tilstoppet næse, hæshed, hoste, ørepine og feber. Forsøgspersoner vil være forpligtet til at opretholde den samme dosering, selv under en øvre luftvejsinfektion, og vil blive bedt om ikke at tage yderligere medicin mod deres øvre luftvejsinfektion, medmindre det er ordineret af deres familielæger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 2J8
        • The Capital Care Group Continuing Care facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-64 år
  • ikke gravid eller ammer
  • et godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske tilstande: HIV-infektion; malignitet; kardiovaskulær sygdom; forhøjet blodtryk; nyre-, pulmonale eller hepatiske abnormiteter; neurologisk eller psykiatrisk sygdom; tuberkulose; multipel sclerose; nylig akut luftvejsinfektion (
  • medicin: warfarin; immunsuppressiv terapi; kortikosteroider; phenalzin; pentobarbital; haloperidol
  • større kirurgisk indgreb i de foregående seks måneder
  • historie med alkohol/stofmisbrug
  • graviditet og amning hos kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme effektiviteten af ​​CVT-E002 til at reducere antallet af øvre luftvejsinfektioner under undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at teste, om den profylaktiske behandling med CVT-E002 nedsætter sværhedsgraden og varigheden af ​​symptomer relateret til en øvre luftvejsinfektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CV Technologies

Samarbejdspartnere

Capital Health, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerry Predy, MD, Capital Health, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2005

Først opslået (Skøn)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVT-E002-2005-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med CVT-E002 (Cold-FX); et naturligt sundhedsprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner