Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cold-FX:n (CVT-E002) teho ylempien hengitysteiden infektioiden ehkäisyssä terveillä aikuisilla

torstai 4. kesäkuuta 2009 päivittänyt: CV Technologies

Cold-FX:n (CVT-E002) tehokkuus ylempien hengitysteiden infektioiden ehkäisyssä terveillä aikuisilla työntekijöillä jatkuvassa hoitolaitoksessa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää CVT-E002-hoidon profylaktiset vaikutukset ylähengitystieinfektioihin terveillä aikuisilla työntekijöillä, jotka työskentelevät jatkuvan hoitolaitoksen asukkaiden kanssa. Oletetaan, että CVT-E002:n käyttö vähentää tehokkaasti ylempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuutta, vakavuutta ja kestoa osallistujien keskuudessa lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset jatkuvan hoidon työntekijät jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai lumelääkeryhmään siten, että kussakin ryhmässä on yhtä monta henkilöä. Hoito koostuu kahdesta kapselista CVT-E002 (400 mg) tai lumelääkettä joka aamu aamiaisen jälkeen 12 viikon ajan. Koehenkilöille annetaan päivittäinen arviointilomake tiettyjen oireiden kirjaamiseksi, jos he vilustuvat.

Oireita ovat kurkkukipu, vuotava nenä, nenän tukkoisuus, käheys, yskä, korvasärky ja kuume. Koehenkilöitä vaaditaan säilyttämään saman annostuksen myös ylempien hengitysteiden tulehduksen aikana, ja heitä pyydetään olemaan ottamatta ylimääräisiä lääkkeitä ylempien hengitysteiden infektioon, ellei heidän perhelääkärinsä määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2J8
        • The Capital Care Group Continuing Care facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-64 vuotta
  • ei ole raskaana tai imetä
  • hyvä yleinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaudet: HIV-infektio; pahanlaatuisuus; sydän-ja verisuonitauti; verenpainetauti; munuaisten, keuhkojen tai maksan poikkeavuudet; neurologinen tai psykiatrinen sairaus; tuberkuloosi; multippeliskleroosi; viimeaikainen akuutti hengitystieinfektio (
  • lääkkeet: varfariini; immunosuppressiivinen hoito; kortikosteroidit; fenaltsiini; pentobarbitaali; haloperidoli
  • merkittävä kirurginen toimenpide viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia
  • raskaus ja imetys naisilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CVT-E002:n tehokkuuden määrittäminen ylempien hengitysteiden infektioiden määrän vähentämisessä tutkimuksen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Testaa, vähentääkö ennaltaehkäisevä hoito CVT-E002:lla ylempien hengitysteiden infektioon liittyvien oireiden vakavuutta ja kestoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CV Technologies

Yhteistyökumppanit

Capital Health, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerry Predy, MD, Capital Health, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVT-E002-2005-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylähengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset CVT-E002 (Cold-FX); luonnollinen terveystuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa