Effekten av Cold-FX (CVT-E002) för att förebygga övre luftvägsinfektioner hos friska vuxna
4 juni 2009 uppdaterad av: CV Technologies
Effekten av Cold-FX (CVT-E002) för att förebygga övre luftvägsinfektioner hos friska vuxna anställda på fortbildningsanstalter
Syftet med studien är att fastställa de profylaktiska effekterna av CVT-E002-behandling för infektioner i övre luftvägarna hos friska vuxna anställda som arbetar med boende i vårdcentraler.
Det antas att användningen av CVT-E002 effektivt kommer att minska förekomsten, svårighetsgraden och varaktigheten av övre luftvägsinfektioner bland deltagarna jämfört med placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigade fortsättningsanställda kommer att slumpmässigt tilldelas antingen behandlings- eller placebogruppen med lika många i varje grupp. Behandlingen kommer att bestå av att ta två kapslar CVT-E002 (400 mg) eller placebo varje morgon, efter frukost, under en period av 12 veckor. Försökspersonerna kommer att få ett bedömningsformulär för att logga specifika symtom dagligen om de blir förkylda.
Symtom inkluderar halsont, rinnande näsa, nästäppa, heshet, hosta, öronvärk och feber. Försökspersonerna kommer att behöva bibehålla samma dosering även under en övre luftvägsinfektion och kommer att uppmanas att inte ta några ytterligare mediciner för sin övre luftvägsinfektion om de inte ordinerats av deras familjeläkare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
500
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2J8
- The Capital Care Group Continuing Care facilities
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-64 år
- inte gravid eller ammar
- god allmän hälsa
Exklusions kriterier:
- medicinska tillstånd: HIV-infektion; malignitet; kardiovaskulär sjukdom; hypertoni; njur-, lung- eller leveravvikelser; neurologisk eller psykiatrisk sjukdom; tuberkulos; multipel skleros; nyligen akut luftvägsinfektion (
- mediciner: warfarin; immunsuppressiv terapi; kortikosteroider; fenalzin; pentobarbital; haloperidol
- större kirurgiska ingrepp under de senaste sex månaderna
- historia av alkohol/drogmissbruk
- graviditet och amning hos kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
För att bestämma effekten av CVT-E002 för att minska antalet övre luftvägsinfektioner under studien.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
För att testa om den profylaktiska behandlingen med CVT-E002 minskar svårighetsgraden och varaktigheten av symtom relaterade till en övre luftvägsinfektion.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gerry Predy, MD, Capital Health, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2005
Första postat (Uppskatta)
1 december 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CVT-E002-2005-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övre luftvägsinfektion
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of MalayaOkändEndotrakeal intubation i säng upp och huvud höjd position i snabb sekvensinduktionMalaysia
-
Institut PasteurRekrytering
-
Universitas AirlanggaAktiv, inte rekryterandeTillväxten vacklar | Formel med hög densitet | Fånga upp tillväxtenIndonesien
-
Assiut UniversityAvslutadPatienter med närsynt sfärisk ekvivalent upp till -12 dioptrierEgypten
Kliniska prövningar på CVT-E002 (Cold-FX); en naturlig hälsoprodukt
-
CV TechnologiesAvslutadFriskaFörenta staterna