Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Cold-FX (CVT-E002) v prevenci infekcí horních cest dýchacích u zdravých dospělých

4. června 2009 aktualizováno: CV Technologies

Účinnost Cold-FX (CVT-E002) v prevenci infekcí horních cest dýchacích u zdravých dospělých zaměstnanců v zařízeních kontinuální péče

Účelem studie je určit profylaktické účinky léčby infekcí horních cest dýchacích pomocí CVT-E002 u zdravých dospělých zaměstnanců pracujících s rezidenty v zařízeních trvalé péče. Předpokládá se, že použití CVT-E002 účinně sníží výskyt, závažnost a trvání infekcí horních cest dýchacích mezi účastníky ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí zaměstnanci pokračující péče budou náhodně rozděleni do skupiny s léčbou nebo placeba se stejným počtem v každé skupině. Léčba bude spočívat v užívání dvou tobolek CVT-E002 (400 mg) nebo placeba každé ráno po snídani po dobu 12 týdnů. Subjekty dostanou hodnotící formulář, který bude denně zaznamenávat specifické symptomy, pokud dostanou rýmu.

Příznaky zahrnují bolest v krku, rýmu, ucpaný nos, chrapot, kašel, bolesti uší a horečku. Subjekty budou muset dodržovat stejné dávkování i během infekce horních cest dýchacích a budou požádány, aby neužívaly žádné další léky na infekci horních cest dýchacích, pokud jim to nepředepsal jejich rodinný lékař.

Typ studie

Intervenční

Zápis

500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2J8
        • The Capital Care Group Continuing Care facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-64 let
  • není těhotná nebo nekojí
  • dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stavy: infekce HIV; malignita; kardiovaskulární onemocnění; hypertenze; renální, pulmonální nebo jaterní abnormality; neurologické nebo psychiatrické onemocnění; tuberkulóza; roztroušená skleróza; nedávná akutní respirační infekce (
  • léky: warfarin; imunosupresivní terapie; kortikosteroidy; phenalzin; pentobarbital; haloperidol
  • velký chirurgický výkon v předchozích šesti měsících
  • anamnéza zneužívání alkoholu/drog
  • těhotenství a kojení u žen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovit účinnost CVT-E002 při snižování počtu infekcí horních cest dýchacích během studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Testovat, zda profylaktická léčba pomocí CVT-E002 snižuje závažnost a trvání symptomů souvisejících s infekcí horních cest dýchacích.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CV Technologies

Spolupracovníci

Capital Health, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerry Predy, MD, Capital Health, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVT-E002-2005-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce horních cest dýchacích

Klinické studie na CVT-E002 (Cold-FX); přírodní produkt pro zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit